異維A酸凝膠
- 英文名稱:
Isotretinoin Gel
- 批準文號:
國藥準字H20050538
- 產品類別:
化學藥品
- 規(guī)格:
10g:5mg
- 生產地址:
哈爾濱開發(fā)區(qū)哈平路集中區(qū)鏡泊路1號
- 批準日期:
2015-11-23
- 藥品本位碼:
86903625000076
Isotretinoin Gel
國藥準字H20050538
化學藥品
10g:5mg
哈爾濱開發(fā)區(qū)哈平路集中區(qū)鏡泊路1號
2015-11-23
86903625000076
處方藥
非醫(yī)保
是
國產
1.目前尚無足夠的證據證明妊娠期間局部應用此藥的安全性。當全身用藥時,異維A酸可使人胚胎出現畸形,但在大鼠身上進行的生殖實驗結果顯示,局部應用劑量為人的60倍的異維A酸凝膠時,對鼠的胚胎沒有損害。故建議妊娠期間不要使用此藥。
2.該凝膠中的異維A酸經皮吸收可以忽略,目前尚不清楚異維A酸是否可以分泌至乳汁中,所以在哺乳期間不要使用此藥。
對兒童的安全性尚不清楚。口服異維A酸藥物過量可發(fā)生骨結構的改變,包括兒童骨骺盤早熟融合。
肝﹑腎功能不全者禁用。
使用該凝膠治療期間,其他局部治療粉刺的藥物應慎用,特別是含有剝脫劑(如過氧化苯甲酰)或具有剝脫作用的清潔劑的藥品。
使用該凝膠治療期間,其他局部治療粉刺的藥物應慎用,特別是含有剝脫劑(如過氧化苯甲酰)或具有剝脫作用的清潔劑的藥品。
1、抑制皮脂腺功能,減少皮脂產生,局部使用異維A酸,皮脂產生減少30%以上。
2、縮小毛囊口徑,減少毛囊腔。
3、降低角質層細胞之間的連接,防止上皮過度角化。加快上皮脫落,防止形成損害灶。
本品口服后迅速由胃腸道吸收,2~4小時后達血濃度高峰,半衰期為10~20小時,主要在肝臟或腸壁代謝,以原形及代謝產物進入肝腸循環(huán),口服生物利用度低,餐后服藥可增加生物利用度,吸收后的血漿結合率高,未經改變的原形藥從大便排出,代謝產物經尿排出。
本品適用于局部尋常痤瘡﹑粉刺的治療。
開始用藥時,可能會出現燒灼感或輕﹑中度刺激感,也可能出現發(fā)紅或脫皮現象,這些反應在停藥后可能會消失。如果刺激感持續(xù)并很嚴重,需停止用藥并咨詢醫(yī)生。本品外用時,異維A酸經皮膚吸收可以忽略,但口服異維A酸時有下列不良反應:
1.本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似,常見的副作用包括口唇及皮膚干燥﹑唇炎﹑脫屑﹑瘙癢﹑疼痛﹑皮疹﹑皮膚脆性增加﹑掌跖脫皮﹑瘀斑,還可出現繼發(fā)感染等;
2.結膜炎﹑嚴重者角膜混濁﹑視力障礙﹑視乳頭水腫,頭痛﹑頭暈﹑精神癥狀﹑抑郁﹑良性腦壓增高;
3.毛發(fā)疏松,指甲變軟;
4.骨質疏松﹑肌肉無力﹑疼痛﹑胃腸道癥狀﹑鼻衄等;
5.妊娠服藥可導致自發(fā)性流產及胎兒發(fā)育畸形;
6.實驗室檢查可引起血沉快﹑肝酶升高﹑血脂升高﹑血糖升高﹑血小板下降等。上述副作用大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本藥的劑量大小﹑療程長短及個體耐受性有關。輕度不良反應可不必停藥,或減量使用,重度不良反應應立即停藥,并去醫(yī)院由醫(yī)師作相應處理。上述不良反應大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復。
??怂?阜太斯病,??怂?福代斯病,福克斯-福代斯二氏病,汗腺毛囊角化癥,腋窩陰阜頂泌汗腺(大汗腺)炎,皮膚穿入性毛囊和毛囊周角化病,穿通性過度角化病
對本品成份過敏者禁用。有皮膚上皮細胞腫瘤(皮膚癌)個人史或家族史的患者禁用。破損﹑濕疹樣或太陽灼傷區(qū)皮膚禁用。孕婦﹑哺乳期婦女禁用。
1.嘴唇﹑口﹑眼睛或其他粘膜部位以及鼻角處避免使用。
2.皮膚的敏感部位如頸部慎用。
3.凝膠涂抹的暴露部位應避免太陽光及UV射線的照射,如照射不可避免,應涂上一種防曬藥品或采取遮蔽措施。
4.在凝膠使用期間避免使用日光燈。
5.皮膚破損處﹑濕疹樣皮損處及日光灼傷處避免使用。
相關文章
相關問答
相關視頻