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注射用重組人白介素-2(125Ser)

  • 英文名稱:

    125Ser-Recombinant Hunman Interleukin-2 for Injection

  • 商品名:

    洛金

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字S20050010

  • 產(chǎn)品類別:

    生物制品

  • 規(guī)格:

    100萬IU/瓶

  • 生產(chǎn)地址:

    廣東省汕頭市濠江區(qū)珠浦工業(yè)區(qū)內(nèi)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-06-28

  • 藥品本位碼:

    86900348000055

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)?!?/span>

    【外用藥】

    【有效期】

    30個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦慎用。

    【兒童用藥】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【老人用藥】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品與具有肝腎心和脊髓毒性的藥物合用時(shí),可增加藥物對(duì)這些器官的毒性;糖皮質(zhì)激素可降低本品的治療作用;β-受體阻滯劑和其它抗高血壓藥物能加重本品引起的低血壓。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

  • 1.用于腎細(xì)胞癌﹑黑色素瘤﹑乳腺癌﹑膀胱癌﹑肝癌﹑直腸癌﹑淋巴癌﹑肺癌等惡性腫瘤的治療,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng)。
    2.用于手術(shù)﹑化療及放療后的腫瘤患者的治療,可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。
    3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療提高病人細(xì)胞免疫功能和抗感染能力。
    4.各種自身免疫病的治療,如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎﹑系統(tǒng)性紅斑狼瘡﹑干燥綜合癥等。
    5.對(duì)某些病毒性﹑桿菌性﹑胞內(nèi)寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎﹑麻風(fēng)病﹑肺結(jié)核﹑白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

  • 1.各種不良反應(yīng)中最常見的是發(fā)熱﹑寒戰(zhàn),而且與用藥劑量有關(guān),一般是一過性發(fā)熱(38℃左右),亦可有寒戰(zhàn)高熱,停藥后3~4小時(shí)體溫多可自行恢復(fù)到正常。
    2.個(gè)別患者可出現(xiàn)惡心﹑嘔吐﹑類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫﹑硬結(jié)﹑疼痛,所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。
    3.使用較大劑量時(shí),本品可能會(huì)引起毛細(xì)血管滲透綜合征,表現(xiàn)為低血壓﹑末梢水腫﹑暫時(shí)性腎功能不全等。使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量,出現(xiàn)上述反應(yīng)可對(duì)癥治療。

  • 腎細(xì)胞癌,黑色素瘤,乳腺癌,膀胱癌,肝癌,直腸癌,淋巴癌﹑肺癌,膀胱癌

  • 1.對(duì)本品成分有過敏史的病人。
    2.高熱﹑嚴(yán)重心臟病﹑低血壓者,嚴(yán)重心腎功能不全者,肺功能異?;蜻M(jìn)行過器官移植者。
    3.重組人白細(xì)胞介素-2既往用藥史中出現(xiàn)過與之相關(guān)的毒性反應(yīng):
    (1)持續(xù)性室性心動(dòng)過速。
    (2)未控制的心率失常。
    (3)胸痛并伴有心電圖改變﹑心絞痛或心肌梗塞。
    (4)心壓塞。
    (5)腎功能衰竭需透析>72小時(shí)。
    (6)昏迷或中毒性精神病。
    (7)頑固性或難治性癲癇。
    (8)腸局部缺血或穿孔。
    (9)消化道出血需外科手術(shù)。
    (10)孕婦慎用。

  • 1.本品遵醫(yī)囑使用。
    2.藥瓶有裂縫﹑破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為透明液體,如遇有渾濁﹑沉淀等現(xiàn)象,不宜使用。藥瓶開啟后,應(yīng)一次使用完,不得多次使用。
    3.使用本品從小劑量開始,逐漸增大劑量。應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。使用本品低劑量﹑長(zhǎng)療程可降低毒性,并且可維持抗腫瘤活性。
    4.藥物過量可引起毛細(xì)血管滲漏綜合征,表現(xiàn)為低血壓﹑末梢水腫﹑暫時(shí)性腎功能不全等,應(yīng)立即停用,對(duì)癥處理。

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