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奧硝唑片

  • 英文名稱:

    Ornidazole Tablets

  • 商品名:

    圣諾安

  • 批準文號:

    國藥準字H20030277

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    0.5g

  • 生產(chǎn)地址:

    南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)惠中路9號

  • 批準日期:

    2015-08-18

  • 藥品本位碼:

    86901583000046

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠及哺乳婦女慎用。

    【兒童用藥】

    尚不明確。

    【老人用藥】

    尚不明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.奧硝唑可增強香豆素口服抗凝藥的作用,故當兩者同時使用時,應調(diào)整抗凝藥的劑量。
    2.奧硝唑可延長維庫溴銨的肌肉松弛作用。
    3.巴比妥類藥物、雷尼替丁、西米替丁可加快奧硝唑的消除,降低其療效并可凝血,當使用奧硝唑時應避免合用。

    【藥物過量】

    請嚴格按照醫(yī)生處方劑量用藥,過量使用本品可加重不良反應,如發(fā)生嚴重不良反應時應立即停止使用本品,并及時治療。

    【藥物毒理】

    1.本品為第三代硝基咪唑類衍生物,其發(fā)揮抗微生物作用的機理可能是:通過其分子中的硝基,在無氧環(huán)境還原成氨基或通過自由基的形成,與細胞成分相互作用,從而導致微生物死亡。
    2.重復給藥毒性:
    (1)大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日,未見對動物的壽命的影響,也未引起嚴重的功能或形態(tài)學改變。
    (2)犬連續(xù)1年給藥,劑量達250毫克/公斤/日時,出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。
    3.遺傳毒性:與其它硝基咪唑類藥物類似,本品對多種菌株具有致突變作用,但是人淋巴細胞和小鼠顯性致死試驗表明,本品對哺乳類動物細胞染色體無影響。
    4.生殖毒性:
    (1)在所進行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中,對胎兒和圍產(chǎn)期無明顯影響,大鼠和小鼠給藥劑量達400毫克/公斤/日,家兔劑量達100毫克/公斤/日時,未見致畸作用。
    (2)經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是,本品不抑制精子的生成,但是,目前尚無充分和嚴格對照的孕婦臨床研究資料,由于動物生殖研究并不能完全預測藥物對人的影響,所以只有當確實需要時才可以在懷孕期間服用本品。
    5.致癌性:大鼠連續(xù)2年給藥劑量達400毫克/公斤/日時,未見本品的致癌性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.奧硝唑容易經(jīng)胃腸道吸收,1.5g單劑量口服用藥在2小時內(nèi)就達到約30μg/ml的最大血漿濃度,24小時后降到9μg/ml,48小時后降到2.5μg/ml。
    2.奧硝唑也經(jīng)由陰道吸收,據(jù)報道,插入500mg陰道栓劑后12小時,最大血漿濃度為5μg/ml。
    3.奧硝唑的血漿消除半衰期為14小時,與血漿蛋白結(jié)合率小于15%。
    4.廣泛分布于人體組織和體液中,包括腦脊液。
    5.奧硝唑在肝中代謝,在尿中主要以軛合物和代謝物排泄,小量在糞便于工作中排泄。
    6.已報道單劑量口服于5天中消除量,消除量為85%,尿中63%,糞便中22%,膽汗排泄在奧硝唑及其代謝物的消除中約占4.1%。

  • 本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。
    1.用于毛滴蟲引起的泌尿生殖道感染。
    2.用于阿米巴原蟲引起的腸﹑肝阿米巴蟲?。òò⒚装土〖?,阿米巴腸病,阿米巴結(jié)腸炎,阿米巴肝膿腫)。
    3.用于賈第鞭毛蟲病。
    4.用于厭氧菌感染:如敗血癥﹑腦膜炎﹑腹膜炎﹑手術(shù)后傷口感染﹑產(chǎn)后膿毒病﹑膿毒性流產(chǎn)﹑子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。
    5.用于預防各種手術(shù)后厭氧菌感染。

  • 服藥期間有輕度頭暈、頭痛、嗜睡、胃腸道反應、肌肉乏力。

  • 敏感原生動物感染,厭氧菌感染,泌尿生殖道感染,腸阿米巴蟲病,肝阿米巴蟲病,阿米巴痢疾,阿米巴腸病,腦膜炎

  • 1.對硝基咪唑類藥物過敏的患者對此藥也過敏,禁用于對此類藥物過敏的患者。
    2.也禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者,羊癲瘋及各種器官硬化癥患者。

  • 服用剩余的藥片應立即包裝好并立即作好標記,放在兒童接觸不到的地方。

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