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鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液

  • 英文名稱:

    Granisetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection

  • 商品名:

    潤丹

  • 批準文號:

    國藥準字H20040068

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    100ml∶鹽酸格拉司瓊3mg(以C18H24N4O計)與氯化鈉0.9g

  • 生產(chǎn)地址:

    淮安經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)迎賓大道29-2號

  • 批準日期:

    2015-07-06

  • 藥品本位碼:

    86901475000093

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦除非必需外,不宜使用。哺乳期婦女慎用,若使用本藥時應停止哺乳。

    【兒童用藥】

    2到16歲兒童推薦劑量10μg/kg,2歲以下兒童用藥情況尚不明確。

    【老人用藥】

    老年人無需調(diào)整劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1、格拉司瓊是通過肝細胞色素P-450藥物代謝酶進行代謝,誘導或抑制此酶可以改變清除率和格拉司瓊的半衰期。2、格拉司瓊本身不會誘導或抑制細胞色素P-450藥物代謝酶系統(tǒng),可以和苯二氮卓類,神經(jīng)安定類和抗?jié)冾愃幝?lián)臺使用。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    本品是一種高選擇性5-HT3受體拮抗劑,對因放療、化療及手術引起的惡心和嘔吐具有良好的預防和治療作用。放療、化療及外科手術等因素可以引起腸嗜鉻細胞釋放5-HT,5-HT可激活中樞或迷走神經(jīng)的5-HT3受體而引起嘔吐反射。本品控制惡心和嘔吐的機理,是通過拮抗中樞化學感受區(qū)及外周迷走神經(jīng)末梢的5-HT受體,抑制惡心、嘔吐的發(fā)生。本品選擇性較高,無錐體外系反應、過度鎮(zhèn)靜等副作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    健康受試者靜注本品20或40μg/kg體重后,平均血漿濃度峰值分別為13.7和42.8μg/L,血漿半衰期約為3.1-5.9小時。本品在體內(nèi)分布廣泛,血清蛋白結合率約為65%,大部分迅速代謝,主要代謝途徑為N-去烷基化芳香環(huán)氧化后再被共軛化,本品通過糞便和尿液排泄。

  • 用于放療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

  • 常見的副作用為頭痛、倦怠、發(fā)熱,便秘、偶有短暫性無癥狀肝轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反映輕微,無須特殊處理即可恢復。

  • 結腸過敏癥,結腸功能紊亂,粘液性結腸炎,痙攣性結腸炎,過敏性結腸綜合征,腸應激綜合征,腸道易激綜合征,尿道結石

  • l、腸梗阻患者禁用。


    2、對本品過敏者禁用。

  • 1、由于本品可減緩消化道運動,故消化道運動障礙患者使用本品時應嚴密觀察。

    2、本品不應與其它藥物混合使用。

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