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枸櫞酸他莫昔芬口服溶液

  • 英文名稱:

    Tamoxifen Citrate Oral Solution

  • 商品名:

    德孚伶

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20051423

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    10ml:20mg(按他莫昔芬計算)

  • 生產(chǎn)地址:

    吉林省長白縣長白鎮(zhèn)鴨綠江大街1號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-05-14

  • 藥品本位碼:

    86903484000019

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    對胎兒有影響,妊娠,哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

    【老人用藥】

    老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    雌激素可影響本品治療效果。

    【藥物過量】

    藥物過量可以引起惡心、嘔吐,也有水腫、高鈣血癥、白細(xì)胞、血小板減少。

    【藥物毒理】

    1.他莫昔芬為非固醇類抗雌激素藥物,其結(jié)構(gòu)與雌激素相似,存在Z型和E型兩個異構(gòu)體。兩者物理化學(xué)性質(zhì)各異,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型則具有抗雌激素作用。
    2.如果乳癌細(xì)胞內(nèi)有雌激素受體(ER),則雌激素進(jìn)入腫瘤細(xì)胞內(nèi),與其結(jié)合,促使腫瘤細(xì)胞的DNA和m-RNA的合成,刺激腫瘤細(xì)胞生長。而他莫昔芬Z型異構(gòu)體進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),與ER競爭結(jié)合,形成受體復(fù)合物,阻止雌激素作用的發(fā)揮,從而抑制乳腺癌細(xì)胞的增殖。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.本品口服后吸收迅速,口服20mg后6-7.5小時,在血中達(dá)最高濃度,T1/2α小于7-14小時,4天或4天后出現(xiàn)血中第二高峰,可能是肝腸循環(huán)引起,T1/2β大于7天。
    2.其排泄較慢,主要從糞便排泄,約占4/5,尿中排泄較少,約1/5,口服后13天時仍可從糞便中檢測得到。

  • 抗腫瘤藥,用于絕經(jīng)期后晚期乳腺癌。

  • 1.治療初期,骨和腫瘤疼痛可一過性加重,繼續(xù)治療可逐漸減輕。少數(shù)病人有不良反應(yīng)。其中:
    (1)胃腸道反應(yīng):食欲不振,惡心,嘔吐,腹瀉。
    (2)生殖系統(tǒng):月經(jīng)失調(diào),閉經(jīng),陰道出血,外陰瘙癢,子宮內(nèi)膜增生,內(nèi)膜息肉和內(nèi)膜癌。
    (3)皮膚:顏面潮紅,皮疹,脫發(fā)。
    (4)骨髓:偶見白細(xì)胞和血小板減少。
    (5)肝功:偶見異常;眼睛:長時間(17個月以上)大量(每天240-320mg)使用可出現(xiàn)視網(wǎng)膜病或角膜渾濁。
    2.罕見的需引起注意的不良反應(yīng):精神錯亂,肺栓塞(表現(xiàn)為氣短),血栓形成,無力,嗜睡。

  • 絕經(jīng)期后晚期乳腺癌,乳腺癌

  • 有眼底疾病者禁用。

  • 1.不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹瀉、月經(jīng)失調(diào)、陰道出血、顏面潮紅、脫發(fā)、皮疹、頭痛、眩暈、體重增加,水腫、骨痛、腫瘤處疼痛。長期大量使用可出現(xiàn)視力障礙,偶有白細(xì)胞和血小板減少。
    2.對胎兒有影響,妊娠婦女忌用。
    3.血象和肝腎功能異常者應(yīng)慎用。
    4.偶有會陰部瘙癢、白帶增多。
    5.有時可引起高血鈣癥,1~2周內(nèi)發(fā)生。

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