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氯雷他定膠囊

  • 英文名稱:

    Loratadine Capsules

  • 商品名:

    星元佳

  • 批準文號:

    國藥準字H20050040

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    10mg

  • 生產(chǎn)地址:

    北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)中和街18號

  • 批準日期:

    2015-07-30

  • 藥品本位碼:

    86900198000274

  • 【品牌】

    【類型】

    OTC甲類

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠期及哺乳期婦女慎用。

    【兒童用藥】

    兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

    【老人用藥】

    尚不明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.同時服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物,會提高氯雷他定在血漿中的濃度,應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物,在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹慎合用。
    2.如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過量】

    1.成人過量服用本品(40-180mg)后,會出現(xiàn)嗜睡、心動過速和頭痛等癥狀。
    2.兒童服用過量本品(>10mg)有錐體外系跡象、心悸等癥狀。
    3.在以上情況下,可采取催吐、活性炭吸附等措施。

    【藥物毒理】

    本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥,為選擇性外周H1受體拮抗劑??删徑膺^敏反應(yīng)引起的各種癥狀。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.氯雷他定口服后迅速自胃腸道吸收,健康成人一次口服10、20、40mg,1-1.5小時后,本品的血藥濃度分別為5、11和26μg/L。
    2.本品在體內(nèi)廣泛代謝,其主要代謝產(chǎn)物去羧乙氧氯雷他定(DCL)具有很強的抗H1受體作用。
    3.本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分別為12和8小時。
    4.本品與血漿蛋白的結(jié)合率為98%左右,去羧乙氧氯雷他定的結(jié)合率較低為73%-76%。
    5.本品及其代謝產(chǎn)物可以在乳汁中檢出,但通過血腦屏障的藥量不多。
    6.本品及其代謝產(chǎn)物隨尿和糞排出體外,服藥24小時后,約27%從尿排出,10天后約40%從尿排出,42%從糞便排出。

  • 用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感??诜幬锖?,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

  • 在每天10mg的推薦劑量下,本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。
    常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應(yīng)有脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動過速及心悸等。

  • 過敏性鼻炎,慢性蕁麻疹,瘙癢性皮膚病,過敏性皮膚病

  • 特異體質(zhì)的病人禁用。

  • 1.嚴重肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
    2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。
    3.在作皮試前的約48小時左右應(yīng)中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應(yīng)發(fā)生。
    4.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
    5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
    6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
    7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
    8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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