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普伐他汀鈉

  • 英文名稱:

    Pravastatin Sodium

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H20080672

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    ----

  • 生產(chǎn)地址:

    廣東省清遠(yuǎn)市人民一路

  • 批準(zhǔn)日期:

    2018-07-24

  • 藥品本位碼:

    86900455000306

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)?!?/span>

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠及哺乳期的婦女禁用。

    【兒童用藥】

    兒童慎用。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.在服用考來烯胺前一小時(shí)或后四小時(shí)給予本品或在服用考來替泊和標(biāo)準(zhǔn)膳食前一小時(shí)給予本品,其生物利用度和治療作用在臨床上都沒有明顯的下降,若同時(shí)服用上述二藥中任一個(gè)品種,則本品生物利用度下降40%~50%。
    2.與安替比林聯(lián)合應(yīng)用時(shí),并不影響細(xì)胞色素P450系統(tǒng)對(duì)安替比林的清。
    3.由于本品無誘導(dǎo)肝臟藥物代謝酶作用,所以不會(huì)與其它由細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物(如苯妥英鈉,奎尼丁)產(chǎn)生明顯的相互作用。
    4.與華法令合用,本品穩(wěn)態(tài)時(shí)的生物利用度參數(shù)不改變,本品不改變?nèi)A法令與血漿蛋白的結(jié)合,較長期服用該二藥,對(duì)華法令的抗凝作用不產(chǎn)生任何改變。
    5.與阿司匹林、制酸劑(在服用本品前一小時(shí)給予)、西米替丁、吉非貝齊、煙酸或丙丁酚相互作用的研究中,本品的生物利用度未見顯著差異,服用制酸劑及西米替丁后可改變本品的血藥濃度,但并不影響療效。
    6.與利尿劑、抗高血壓藥、洋地黃、轉(zhuǎn)換酶抑制劑、鈣通道阻滯劑、b-阻滯劑或硝酸甘油等藥物合用未見明顯的相互作用。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    1.本品為3-羥基3-甲基戊二酰輔酶A還原酶(HMG-CoA還原酶)的競爭性抑制劑,HMG-CoA還原酶是膽固醇生物合成初期階段的限速酶,本品可逆性地抑制HMG-CoA還原酶,從而抑制膽固醇的生物合成。
    2.本品從二方面發(fā)揮其降脂作用,第一是通過可逆性抑制HMG-CoA還原酶的活性使細(xì)胞內(nèi)膽固醇的量有一定程度的降低,導(dǎo)致細(xì)胞表面低密度脂蛋白(LDL)受體數(shù)的增加,從而加強(qiáng)了由受體介導(dǎo)的LDL-C的分解代謝及血液中LDL-C的清除;第二,是通過抑制LDL-C的前體-極低密度脂蛋白(VLDL-C)在肝臟中的合成從而抑制LDL-C的生成。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.本品口服后迅速吸收。
    2.本品經(jīng)首過效應(yīng)到達(dá)肝臟,肝臟是膽固醇合成、LDL-C清除的主要器官,也是本品發(fā)揮作用的主要部位,血中藥物約50%與血漿蛋白結(jié)合。
    3.本品通過肝、腎兩條途徑進(jìn)行清除,所以肝或腎功能不全患者可通過代償性改變排泄途徑而清除,本品的血漿清除半衰期為1.5~2小時(shí)。

  • 1.本品為一種高效調(diào)脂藥,能使血漿總膽固醇下降25%、低密度脂蛋白膽固醇下降34%、甘油三酯下降24%、高密度脂蛋白膽固醇升高12%。
    2.能顯著減緩動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)程,有出色的耐受性、高度的安全性。
    3.用于高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

  • 1.可見過敏癥狀如皮疹。消化道反應(yīng)如惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛、胃不適感,偶見口內(nèi)炎。
    2.偶見S-GOT、S-GPT升高。BUN、肌酶升高。
    3.偶見肌痛、肌無力,隨之引起嚴(yán)重腎功能損害。
    4.偶出現(xiàn)頭痛、乏力、浮腫。

  • 動(dòng)脈粥樣硬化,高脂血癥,家族性高膽固醇血癥,高脂血癥

  • 對(duì)本品過敏者,活動(dòng)性肝炎或肝功能試驗(yàn)持續(xù)升高者,以及妊娠及哺乳期的婦女禁用。

  • 1.對(duì)純合子家族性高膽固醇血癥療效差。
    2.治療期間,應(yīng)定期檢查肝功能,如SGPT和SGOT增高等于或超過正常上限三倍且為持續(xù)性的,應(yīng)停止治療。
    3.有肝臟疾病史或飲酒史的病人應(yīng)慎用本品。
    4.使用HMG-CoA還原酶抑制劑類降血脂藥偶可引起CPK升高,如升高值為正常上限的10倍應(yīng)停止使用。使用過程中,病人如出現(xiàn)不明原因的肌痛、觸痛、無力,特別是伴有不適和發(fā)熱者,應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)生。
    5.其它HMG-CoA還原酶抑制劑類降血脂藥與環(huán)胞霉素,纖維酸衍生物,煙酸等同時(shí)服用,可增加肌炎和肌病的發(fā)生率,但本品與上述藥物同時(shí)使用,臨床試驗(yàn)表明并不增加肌炎和肌病的發(fā)生率。

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