硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊
- 英文名稱:
Nifuratel and Nysfungin Vaginal Soft Capsules
- 批準(zhǔn)文號(hào):
國藥準(zhǔn)字H20080313
- 產(chǎn)品類別:
化學(xué)藥品
- 規(guī)格:
硝呋太爾500mg、制霉素20萬單位
- 生產(chǎn)地址:
成都市高新區(qū)西部園區(qū)新文路2號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:
2017-12-01
- 藥品本位碼:
86902014000246
Nifuratel and Nysfungin Vaginal Soft Capsules
國藥準(zhǔn)字H20080313
化學(xué)藥品
硝呋太爾500mg、制霉素20萬單位
成都市高新區(qū)西部園區(qū)新文路2號(hào)
2017-12-01
86902014000246
川抗
OTC甲類
醫(yī)保乙類
是
24個(gè)月
國產(chǎn)
尚缺乏孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全有效性資料。孕婦應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。哺乳期婦女慎用。
不適用。
不適用。
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
尚不明確。
藥理作用:
硝呋太爾為硝基呋喃類衍生物,具有光譜抗微生物作用,對(duì)滴蟲、細(xì)菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素為多烯類抗真菌藥,對(duì)念珠菌屬具較強(qiáng)活性。硝呋太爾制霉素在體外具有抗真菌、抗滴蟲、抗細(xì)菌的光譜活性。兩種成分之間無負(fù)性相互作用,在治療混合性陰道感染(念珠菌、滴蟲及細(xì)菌),無法和不能及時(shí)明確診斷病原體,防止出現(xiàn)霉菌二重感染以及其它藥物治療后的復(fù)發(fā)時(shí),可提供更安全的作用。
毒理研究:
實(shí)驗(yàn)證明硝呋太爾在動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)中毒性反應(yīng)甚微,另外根據(jù)有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道,硝呋太爾在大鼠和小鼠的急性毒性試驗(yàn)中被證明沒有毒性。即使大鼠和小鼠口服硝呋太爾5d后,單一劑量口服用藥增加到5000mg/kg和腹腔注射用藥增加到2000mg/kg都沒有發(fā)生死亡。Wistar大鼠按150mg/kg/d和450mg/kg/d的劑量(相當(dāng)于10-20倍的治療劑量)口服硝呋太爾47天后,沒有引起Wistar大鼠體重的增加,也無任何毒性反應(yīng)和活動(dòng)異常。.當(dāng)服用劑量為150mg/kg/d時(shí),沒有發(fā)生死亡情況;當(dāng)服用劑量為450mg/kg/d時(shí),20只大鼠中有5只死亡(在未給予治療的對(duì)照組中,20只大鼠中也有2只死亡)。在6個(gè)月的毒理試驗(yàn)中,狗每日口服10倍以上的人類治療劑量(例如:口服100mg/kg/d),無任何毒性反應(yīng),在活動(dòng)實(shí)驗(yàn)和血液檢驗(yàn)中無任何異常。
尚無人體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)研究資料。體外試驗(yàn)表明本品不通過皮膚和粘膜而發(fā)揮全身效應(yīng)。
細(xì)菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性外陰陰道病、陰道混合感染。
臨床使用本品后可出現(xiàn)輕度外陰灼熱、陰道干澀和惡心。
陰道炎,細(xì)菌性陰道炎,滴蟲性陰道炎,外陰陰道念珠菌病
對(duì)硝呋太爾、制霉素過敏者禁用
1.本品僅供陰道給藥,切忌口服。
2.為獲得較好療效,盡量將本品置入陰道深處。
3.連續(xù)使用本品1~2療程后,如癥狀未緩解或消失,應(yīng)咨詢醫(yī)師。
4.孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用,哺乳期婦女慎用。
5.無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
6.使用本品期間勿飲用含酒精的飲料,酒精會(huì)引起不適或惡心,但這種反應(yīng)會(huì)自行消失。
7.給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。
8.用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生,防止重復(fù)感染,避免房事。
9.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。
10.使用本品時(shí)應(yīng)避開月經(jīng)期。
11.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
12.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
13.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
14.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
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