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復(fù)方α-酮酸片

  • 英文名稱:

    Compound α-Ketoacid Tablets

  • 商品名:

    開同

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20041442

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.63g

  • 生產(chǎn)地址:

    北京市朝陽區(qū)雙橋東路2號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-11

  • 藥品本位碼:

    86900033000094

  • 【品牌】

    開同

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚無在孕婦和哺乳期婦女使用的經(jīng)驗(yàn)。

    【兒童用藥】

    目前沒有兒童使用本品的資料。

    【老人用藥】

    無特別要求。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與其它含鈣藥物同時(shí)使用,可使血鈣水平升高。
    2.在尿毒癥患者服用本品進(jìn)行治療時(shí),如同時(shí)使用氫氧化鋁藥物,需減少氫氧化鋁的服用量。注意血磷水平的下降。
    3.為了不影響藥物吸收,與鈣結(jié)合形成難溶性復(fù)合物的藥物(如:四環(huán)素﹑喹諾酮類如環(huán)丙沙星及諾氟沙星﹑鐵劑﹑氟化物和含雌莫司汀的藥物等),不應(yīng)與開同同時(shí)服用,這些藥物與開同服用的間隔時(shí)間至少為2小時(shí)。
    4.血鈣升高可增加強(qiáng)心甙藥物的敏感性,因此也增加發(fā)生心律失常的風(fēng)險(xiǎn)。

    【藥物過量】

    至今未觀察到藥物過量的病例。

    【藥物毒理】

    藥理作用:
    本品可提供必需氨基酸并盡量減少氨基氮的攝入。酮或羥氨基酸本身不含有氨基,其利用非必需氨基酸的氮轉(zhuǎn)化為氨基酸,因此可減少尿素合成,尿毒癥毒性產(chǎn)物的蓄積也減少。酮或羥氨基酸不引起殘存腎單位的高濾過,并可改善腎性高磷血癥和繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn),改善腎性骨營養(yǎng)不良。本品配合低蛋白飲食,可減少氮的攝入,同時(shí)可避免因蛋白攝入不足及營養(yǎng)不良引起的不良后果。
    毒理研究:
    毒理學(xué)研究結(jié)果顯示開同毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒劑量為1200毫克/日,大鼠為2700毫克/日。這些劑量調(diào)整為人體(體重為70公斤)用量時(shí),按犬換算為84克/日,按大鼠換算為189克/日。
    本品無胚胎毒性。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    對于正常個(gè)體,口服本品10分鐘后,酮或羥氨基酸血漿水平將升高,血藥濃度可升至初始水平的5倍,并于20-60分鐘后達(dá)峰值,90分鐘后又降至正常水平。血漿中酮或羥氨基酸和相對應(yīng)的氨基酸濃度同時(shí)升高,表明酮或羥氨基酸的轉(zhuǎn)氨作用很快。由于在體內(nèi)酮或羥氨基酸有其自身的分布途徑,外來的攝入能很快進(jìn)入代謝循環(huán),其分解代謝途徑與氨基酸相同。

  • 本品配合低蛋白飲食,預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球?yàn)V過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。

  • 可能發(fā)生高鈣血癥。如出現(xiàn)高鈣血癥,建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血癥持續(xù)發(fā)生,將本品減量并減少其他含鈣物質(zhì)的攝入。

  • 多系統(tǒng)器官功能衰竭,多器官功能障礙,多臟器功能失常綜合征,多臟器衰竭,慢性腎功能衰竭,多臟器功能失常綜合征,多系統(tǒng)器官功能衰竭,多器官功能障礙,多器官功能障礙,多器官功能障礙,多器官功能障礙,多器官功能障礙,多臟器功能失常綜合征,多器官功能障礙,多器官功能障礙

  • 1.高鈣血癥和氨基酸代謝紊亂。
    2.遺傳性苯丙酮尿患者使用本品時(shí),須注意本品含有苯丙氨酸。

  • 1.本品宜在用餐時(shí)服用,使其充分吸收并轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的氨基酸。應(yīng)定期監(jiān)測血鈣水平,并保證攝入足夠的熱卡。
    2.不要把藥品存放在兒童接觸得到的地方。
    3.請勿服用超過有效期的產(chǎn)品。

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