氯雷他定泡騰片
- 英文名稱:
Loratadine Effervescent Tablets
- 批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字H20083702
- 產(chǎn)品類別:
化學(xué)藥品
- 規(guī)格:
10mg
- 生產(chǎn)地址:
丹東市振興區(qū)黃海大街18-6號
- 批準(zhǔn)日期:
2018-06-12
- 藥品本位碼:
86901201000663
Loratadine Effervescent Tablets
國藥準(zhǔn)字H20083702
化學(xué)藥品
10mg
丹東市振興區(qū)黃海大街18-6號
2018-06-12
86901201000663
處方藥
非醫(yī)保
否
24個月
國產(chǎn)
妊娠期及哺乳期婦女慎用。
1.抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢。
2.每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高,但未觀察到心電圖改變。
3.與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物并用也可抑制氯雷他定的代謝。
1.逾量中毒時,如患者清醒可予催吐??捎蒙睇}水洗胃,并給予活性炭吸附藥物。
2.可考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。
3.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。
1.本品為長效三環(huán)類抗組胺藥,可通過選擇性地拮抗外周H1受體,緩解季節(jié)性過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀。
2.遺傳毒性:在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗、染色體畸變試驗中,均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中,在非活化狀態(tài)時,出現(xiàn)陽性結(jié)果,活化狀態(tài)時為陰性。
3.生殖毒性:
(1)雄性大鼠經(jīng)口給予氯雷他定,劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的50倍)時,可致生育力下降,表現(xiàn)為雌鼠受孕率降低。
(2)經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)24mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的20倍)時,對雌雄大鼠生育力無影響。
(3)大鼠和家兔經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)96mg/kg(按體表面積折算,分別約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的75倍和150倍)時,未見致畸作用。
4.致癌性:
(1)小鼠連續(xù)18個月經(jīng)口給予氯雷他定,劑量達(dá)40mg/kg時,雄性小鼠肝細(xì)胞瘤(包括腺瘤和癌)的發(fā)生率明顯增加。
(2)大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予氯雷他定,劑量為10mg/kg組雄鼠和25mg/kg組雌雄性大鼠肝細(xì)胞瘤(包括腺瘤和癌)的發(fā)生率明顯增加,人長期服用氯雷他定時,上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不明確。
1.空腹口服吸收迅速。服后1~3小時起效,8~12小時達(dá)最大效應(yīng),持續(xù)作用達(dá)24小時以上。
2.食物可使藥峰時間延遲,AUC增加。
3.正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8~92)小時。
4.80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。
5.慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。
6.慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時,可隨肝病的嚴(yán)重程度而延長。
7.氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97%和73%~77%。
8.本品及其代謝物不易透過血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。
1.用于緩解過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、眼癢及眼部燒灼感等。
2.亦適用于減輕慢性蕁麻疹及其它過敏性皮膚病的癥狀及體征。
主要包括頭痛、嗜睡、疲乏、口干視覺模糊、血壓降低或升高、心悸、暈厥、運動機能亢進、肝功能改變、黃疸、肝炎、肝壞死、脫發(fā)、癲癇發(fā)作、乳房腫大、多形性紅斑及全身性過敏反應(yīng)。
過敏性鼻炎,慢性蕁麻疹,過敏性皮膚病,過敏性皮膚病
對本品過敏者或特異體質(zhì)的患者禁用。
對肝功能受損者,本品的清除率減少,故應(yīng)減低劑量,可按隔日10mg服藥。
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