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單硝酸異山梨酯注射液

  • 英文名稱:

    Isosorbide Mononitrate Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20057651

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    5ml:20mg

  • 生產(chǎn)地址:

    山東省滕州市益康大道3288號

  • 批準日期:

    2015-07-24

  • 藥品本位碼:

    86904193000192

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應,也不清楚單硝酸異山梨脂(ISMN)是否經(jīng)乳汁排泌,但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗,故需慎用。

    【兒童用藥】

    這類藥物的研究均在成人中進行,無比較兒童與成人用藥情況的資料,故不推薦用于兒童.

    【老人用藥】

    老年患者對本類藥物的敏感性可能更高,更易發(fā)生頭暈等反應。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    與其它血管擴張劑﹑鈣拮抗劑﹑β受體阻滯劑﹑抗高血壓壓藥﹑三環(huán)抗抑郁藥及酒精合用,可強化本類藥物的降血壓效應。

    【藥物過量】

    與血管過度擴張有關(guān)的反應有顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡,無特異的拮抗劑可對抗ISMN的血管擴張作用,用腎上腺素和其他動脈收縮劑可能弊大于利,處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。也可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥,治療方法是靜注亞甲藍1~2mg/kg。

    【藥物毒理】

    單硝酸異山梨酯(ISMN)為二硝酸異山梨酯的主要生物活性代謝物,與其他有機硝酸酯一樣,主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISMN釋放氧化氮(NO),NO與內(nèi)皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環(huán)化酶,使平滑肌細胞內(nèi)的環(huán)鳥苷酸(cGMP)增多,從而松弛血管平滑肌,使外周動脈和靜脈擴張,對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓和肺毛細血管楔嵌壓(前負荷)減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓(后負荷)減低。冠狀動脈擴張,使冠脈灌注量增加??偟男鞘剐募『难趿繙p少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。致癌和致突變現(xiàn)象動物實驗未觀察到。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    靜脈注射后約9分鐘內(nèi)分布到總體液中,分布容積為0.6~0.7L/kg。ISMN的蛋白結(jié)合率<5%,平均清除半衰期為4~5小時。老年人、肝功能或腎功能損害及心功能不全患者的清除率與健康年輕人無區(qū)別。ISMN在血清中脫硝基后形成異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%),由尿中排出,此外25%以葡糖醛酸形式排出,2%以原型排出,糞便中排出<1%。ISMN的代謝產(chǎn)物均無擴血管作用。

  • 本品用于冠心病的長期治療;心絞痛的預防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應用,治療慢性充血性心力衰竭.

  • 用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴張性頭痛,通常連續(xù)使用數(shù)日后,癥狀可消失。還可能出現(xiàn)面部潮紅﹑眩暈﹑直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低﹑心動過緩﹑心絞痛加重和暈厥。

  • 冠心病,心絞痛,心肌梗死,慢性充血性心力衰竭,心絞痛

  • 急性循環(huán)衰竭(休克、循環(huán)性虛脫);嚴重低血壓(收縮壓<90mmHg);急性心肌梗死伴低充盈壓(除非在有持續(xù)血流動力學監(jiān)測的條件下);肥厚梗阻型心肌?。豢s窄性心包炎或心包填塞;嚴重貧血;青光眼;顱內(nèi)壓增高;對硝基化合物過敏者。

  • 低充盈壓的急性心肌梗死患者,應避免收縮壓低于90mmHg。主動脈和/或二尖瓣狹窄﹑體位性低血壓及腎功能不全者慎用。

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