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阿莫西林舒巴坦匹酯片

  • 英文名稱:

    Amoxicillin and Pivoxil Sulbactan Tablets

  • 商品名:

    悉林

  • 批準文號:

    國藥準字H20061148

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    0.25g(C16H19N3O5S 0.125g與C8H11NO5S 0.125g)

  • 生產(chǎn)地址:

    浙江省金華市金衢路68號

  • 批準日期:

    2015-12-25

  • 藥品本位碼:

    86904741000032

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定24個月。

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠及哺乳期婦女,不推薦使用本品。

    【兒童用藥】

    由于新生兒和嬰兒腎功能不全,阿莫西林的清除會延遲,三個月以下兒童用藥應(yīng)調(diào)整劑量。

    【老人用藥】

    請遵醫(yī)囑。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    丙磺舒降低腎小管分泌阿莫西林,同時使用阿莫西林和丙磺舒,可升高阿莫西林的血藥濃度。氯霉素﹑大環(huán)內(nèi)酯類抗生素﹑磺胺類抗生素和四環(huán)素可影響青霉素的殺菌效果,這點可在體外實驗得到證實,然而其臨床顯著性未確立。

    【藥物過量】

    如發(fā)生過量服用,應(yīng)采取對癥治療措施,必要時應(yīng)采用血液透析的方法將本品從血液循環(huán)中清除。

    【藥物毒理】

    藥理作用:
    本品是由阿莫西林和舒巴坦匹酯組成的復(fù)方制劑。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素;舒巴坦匹酯是可以口服的、對細菌抑制作用很弱的、競爭性不可逆的廣譜β-內(nèi)酰胺酶抑制劑,它通過有效的抑制細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶而保護了阿莫西林免受該酶的破壞,因此,使兩種藥物組分產(chǎn)生良好的協(xié)同作用。可用于耐細菌產(chǎn)生的感染。
    本品對多種革蘭氏陽性菌與革蘭氏陰性菌有效,包括金黃色葡萄球菌,表皮葡萄球菌(耐青霉素與一些甲氧苯青霉素菌株),肺炎球菌、糞鏈球菌以及其它鏈球菌屬陽性菌,陰性菌包括大腸桿菌,流感嗜血桿菌、布蘭漢氏卡他菌,埃希氏桿菌,克雷伯氏桿菌、奇異變形桿菌等,對包括脆弱桿菌的厭氧菌亦有效。
    毒理研究:
    非臨床毒理研究,包括長期毒性和急性毒性試驗,本品經(jīng)大鼠、小鼠和家兔試驗,并無毒性反應(yīng)。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    無舒巴坦匹酯與阿莫西林復(fù)方的藥代動力學文獻資料。
    據(jù)文獻資料:舒巴坦匹酯為舒巴坦前體藥,在腸壁經(jīng)酯酶水解轉(zhuǎn)變?yōu)槭姘吞刮者M入血液循環(huán),以舒巴坦計,口服舒巴坦匹酯后,舒巴坦的有效吸收量超過85%。
    另據(jù)文獻資料:由阿莫西林與舒巴坦按1:1組成的復(fù)方制劑單次口服500mg后,阿莫西林和舒巴坦血漿峰濃度分別為60mg/L和45mg/L,達峰時間均約為1.5小時左右。阿莫西林和舒巴坦主要經(jīng)腎臟排泄。

  • 本品適用對阿莫西林耐藥但對本品敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶致病菌引起的下列輕﹑中度感染性疾病,包括:1.上呼吸道感染:如耳﹑鼻﹑喉部感染,即中耳炎﹑鼻竇炎﹑扁桃體炎和咽炎等。2.下呼吸道感染:如肺炎﹑急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑支氣管擴張等。3.泌尿生殖系統(tǒng)感染:如膀胱炎和尿道炎﹑腎盂腎炎﹑婦科感染﹑產(chǎn)后感染等。4.皮膚及軟組織感染:如蜂窩組織炎﹑傷口感染﹑癤病﹑膿性皮炎和膿皰?。恍圆。涣懿〉?。5.口腔感染:如口腔膿腫﹑手術(shù)用藥等。6.其他感染:如細菌性心內(nèi)膜炎﹑腹膜炎﹑骨髓炎﹑傷寒和副傷寒﹑預(yù)防心內(nèi)膜炎等。

  • 常見不良反應(yīng)為:1.胃腸道反應(yīng):如腹瀉﹑惡心﹑嘔吐等。2.皮膚反應(yīng):紅斑性斑丘疹損傷﹑蕁麻疹等。3.過敏反應(yīng):如皮疹等。上述胃腸道反應(yīng)﹑皮膚反應(yīng)多見于高敏患者,一般為輕度﹑短暫的,會自動消失或停藥后消失。對青霉素過敏者,有可能發(fā)生嚴重過敏反應(yīng)。

  • 呼吸道感染,皮膚及軟組織感染,腹膜炎,腎盂腎炎,骨髓炎,盆腔炎,心內(nèi)膜炎,呼吸道感染,咽炎

  • 對青霉素類或頭孢菌類藥物過敏者禁用。

  • 1.本品含阿莫西林,其為青霉素類藥品,首次使用青霉素類藥物的人,用前可做青霉素鈉的皮內(nèi)敏感試驗,陽性反應(yīng)者禁用。2.本品與其他青霉素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。3.延長療程時,應(yīng)不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月后應(yīng)進行梅毒檢查。4.服用本品后,使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結(jié)果會出現(xiàn)假陽性。建議服用本品后,采用葡萄糖氧化酶反應(yīng)法(如Clinistix或Tes-Tape法)進行此項檢查。5.孕婦服用時,血漿中的結(jié)合雌三醇.雌三醇-葡萄糖苷酸.結(jié)合雌酮.雌三醇會出現(xiàn)一過性升高。

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