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頭孢克洛干混懸劑

  • 英文名稱(chēng):

    Cefaclor for Suspension

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20023538

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.125g

  • 生產(chǎn)地址:

    昆明市西郊七公里

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-06-09

  • 藥品本位碼:

    86905580000153

  • 【品牌】

    貝諾克

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.孕期服用:對(duì)小鼠和大鼠進(jìn)行多次的生殖研究,劑量高達(dá)人用量的12倍,對(duì)白鼬的研究劑量為人最大用量的三倍。結(jié)果表明沒(méi)有頭孢克洛損害生育力或危及胎兒L的任何證據(jù)。然而,對(duì)孕婦尚無(wú)適當(dāng)?shù)?、很好?duì)照的臨床研究。因?yàn)閯?dòng)物生殖研究并不能永遠(yuǎn)預(yù)言人體的反應(yīng),所以除非急需,孕期是不宜使用本品的。
    2.分娩:頭孢克洛對(duì)分娩的影響尚不清楚。
    3.哺乳母親:哺乳婦女一次口服500mg后,在母乳中測(cè)出少量的頭孢克洛,在服后2、3、4和5小時(shí)的平均水平分別是0.18,0.20、0.21和0.16mg/L,在第1小時(shí)測(cè)出痕量藥物。本品對(duì)乳嬰的作用未知。給哺乳婦女服用頭孢克洛要謹(jǐn)慎。

    【兒童用藥】

    1.兒科使用:一個(gè)月內(nèi)的嬰兒使用本品的療效和安全性,尚未確立。兒童常用的每日劑量是20mg/kg/日,每8小時(shí)一次,加水沖服。支氣管炎和肺炎的劑量是20mg/kg/日,每8小時(shí)一次。在較重的感染(中耳炎)和敏感性稍差的細(xì)菌引起的感染,可40mg/kg/日,最大量1g/日。頭孢克洛干混懸劑1.兒童體重:9kg,20mg/kg/日:每次1/2袋,每日三次;40mg/kg/日:每次1袋,每日三次。
    2.兒童體重:18kg,20mg/kg/日:每次1袋,每日三次;40mg/kg/日:每次2袋,每日三次。

    【老人用藥】

    無(wú)此項(xiàng)。參照“用法用量”。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    藥物/實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)相互作用:在使用本尼迪特氏和費(fèi)林氏溶液以及使用CLINITEST片,而不是使用TES-TAPE(葡萄糖酶試紙,美國(guó)禮來(lái)公司)的試驗(yàn)中,服用頭孢克洛的病人尿中的葡萄糖可能顯示假陽(yáng)性反應(yīng)。頭抱克洛和口服抗凝劑同服時(shí)抗凝作用增強(qiáng)罕見(jiàn)報(bào)道。與其它β內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素一樣,頭孢克洛經(jīng)腎排泄受到丙磺舒(Probenecid)的抑制。

    【藥物過(guò)量】

    1.體征和癥狀:
    服用過(guò)量的頭孢克洛后發(fā)生的毒性綜合癥包括:惡心、嘔吐、上腹不適和腹瀉,上腹不適和腹瀉的嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。如果存在其它綜合癥,可能是繼發(fā)于原有的疾病、過(guò)敏反應(yīng)或其它中毒作用。
    2.治療:
    (1)在治療過(guò)量服用綜合癥時(shí),要考慮多種藥物過(guò)量的可能性,藥物間相互作用以及病人藥代動(dòng)力學(xué)方面的差異。
    (2)除非服用了頭孢克洛正常量的五倍。否則沒(méi)有必要清除胃腸道中的過(guò)量藥物。注意保護(hù)病人的氣道,維持換氣和灌注。在可接受的限度內(nèi),細(xì)致地監(jiān)測(cè)和維持病人的生命體征、血?dú)夂脱咫娊赓|(zhì)等。給予活性炭,可以降低藥物經(jīng)胃腸道的吸收,活性炭在許多情況下比嘔吐和灌洗更有效??紤]用活性炭代替胃排空,或除了胃排空還給予活性炭。多次給予活性炭,可能加速某些已經(jīng)吸收的藥物的消除。行胃排空或給予活性炭時(shí),要保護(hù)病人的氣道。
    (3)強(qiáng)制性利尿、腹膜透析、血液透析或活性炭血液灌注,沒(méi)有被證實(shí)對(duì)頭孢克洛的過(guò)量服用有好處。

    【藥物毒理】

    三致性(致癌性、致突變性和致畸性):沒(méi)有進(jìn)行研究以測(cè)定致癌性或致突變性的可能性,多次生殖研究顯示,沒(méi)有使生育力受損害的證據(jù)。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本品口服后迅速?gòu)哪c道吸收,分布于全身組織中。口服本品500mg的血藥峰濃度(Cmax)約為13.44mg/L,達(dá)峰時(shí)間(tmax)約0.56小時(shí),血消除半衰期(t1/2b)為0.57小時(shí)。本品在中耳膿液中可達(dá)到足夠的濃度;在唾液和淚液中濃度高。本品的血清蛋白結(jié)合率約為25%。給藥量的約15%在體內(nèi)代謝。本品主要自腎排泄,8小時(shí)內(nèi)給藥量的約77%以原形自尿中排出,尿藥濃度高;約0.05%自膽汁排泄,膽汁中藥物濃度較血藥濃度低。血液透析能清除部分本品。

  • ??虅谶m用于治療下列敏感菌株引起的感染:
    1.中耳炎:由肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌、葡萄球菌、化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。
    2.下呼吸道感染(包括肺炎):山肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌?;撔枣溓蚓?A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。
    3.上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃體炎):由化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。注:青霉素是治療和預(yù)防鏈球菌感染(包括預(yù)防風(fēng)濕熱)的常用藥,美國(guó)心臟協(xié)會(huì)推薦羧氨芐青霉素(Amoxicillin)作為預(yù)防牙科,口腔和上呼吸道感染引起的細(xì)菌性心內(nèi)膜炎的藥物,在此方面,對(duì)于顱防α溶血性鏈球菌感染,青霉素V是合理的選擇。一般說(shuō)來(lái)頭孢克洛對(duì)于消滅鼻咽部的鏈球菌有效,然而,對(duì)于預(yù)防繼發(fā)性風(fēng)濕熱或細(xì)菌性心內(nèi)膜炎,目前尚無(wú)證實(shí)頭孢克洛療效的重要數(shù)據(jù)。治療β溶血性鏈球菌感染時(shí),至少應(yīng)給予10天的頭抱克洛治療量。
    4.尿道感染(包括腎盂腎炎和膀胱炎):由大腸桿菌、奇異變形桿菌、克雷門(mén)氏桿菌屬和凝固酶陰性的葡萄球菌引起。注:頭孢克洛對(duì)急性和慢性尿道感染都有效。
    5.皮膚和皮膚組織感染:由金葡球菌和化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)引起。
    6.鼻竇炎。
    7.淋球菌性尿道炎。應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕M織培養(yǎng)和敏感性研究。以測(cè)定致病菌對(duì)頭孢克洛的敏感性。

  • 1.多見(jiàn)胃腸道反應(yīng):軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣等。
    2.血清病樣反應(yīng)較其他抗生素多見(jiàn),小兒尤其常見(jiàn),典型癥狀包括皮膚反應(yīng)和關(guān)節(jié)痛。
    3.過(guò)敏反應(yīng):皮疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多、外陰部瘙癢等。
    4.其他:血清氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素氮及肌酐輕度升高、蛋白尿、管型尿等。

  • 中耳炎,下呼吸道感染,肺炎,上呼吸道感染,咽炎,扁桃體炎,風(fēng)濕熱

  • 對(duì)本品及其他頭孢菌素類(lèi)過(guò)敏者禁用。

  • 1.本品與青霉素類(lèi)或頭霉素(cephamycin)有交叉過(guò)敏反應(yīng),因此對(duì)青霉素類(lèi)、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過(guò)敏者慎用。
    2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。
    3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。
    4.長(zhǎng)期服用本品可致菌群失調(diào),引發(fā)繼發(fā)性感染。
    5.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性;硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測(cè)定時(shí)可有假性增高。
    6.本品宜空腹口服,因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。

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