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否

24個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

懷孕期間服用本品的安全性未得到數(shù)據(jù)證實(shí)，而且本品代謝入乳汁中，因此哺乳期母親及將要或已經(jīng)懷孕婦女禁用本品。

沒(méi)有數(shù)據(jù)證實(shí)兒童服用本品的安全性，所以兒童（小于18歲者）禁用本品。

1.本品可用于老年人，包括大于75歲的老人。
2.在老年人及老年婦女包括大于75歲的與健康青年志愿者比較，本品的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有明顯的不同。
3.由于老年病人對(duì)安眠劑影響敏感些，推薦劑量為5mg。

1.與中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物：
(1)乙醇：本品可增強(qiáng)乙醇對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的損傷作用，但不影響乙醇的藥代動(dòng)力學(xué)。
(2)丙咪嗪：本品與丙咪嗪合用后，清醒程度較低，運(yùn)動(dòng)精神行為能力損傷，相互作用是藥效學(xué)而沒(méi)有藥代動(dòng)力學(xué)的變化。
(3)帕羅西?。罕酒放c帕羅西汀合用無(wú)相互作用。
(4)硫利達(dá)嗪：本品與硫利達(dá)嗪合用后，清醒程度降低，運(yùn)動(dòng)精神行為能力損傷，相互作用是藥效學(xué)而沒(méi)有藥代動(dòng)力學(xué)的變化。
2.與酶誘導(dǎo)/抑制藥物：
(1)與酶誘導(dǎo)劑如利福平合用，會(huì)使本品的Cmax和AUC降低4倍。
(2)本品與苯海拉明合用無(wú)藥代動(dòng)力學(xué)相互影響。但由于兩者都有鎮(zhèn)靜作用，合用需特別注意。
3.與影響腎消除藥物合用：與布洛芬合用無(wú)明顯藥代動(dòng)力學(xué)變化。

1.扎來(lái)普隆用藥過(guò)量的臨床研究較少，在臨床前研究中注意到，過(guò)量用藥有中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用的表現(xiàn)，輕微的癥狀有：瞌睡、昏睡及意識(shí)模糊等，嚴(yán)重的癥狀有：共濟(jì)失調(diào)、肌張力減退、低血壓、有時(shí)昏迷甚至死亡。
2.建議的治療：按照藥物過(guò)量處理的一般原則進(jìn)行治療，并保證支持，對(duì)癥治療。

1.扎來(lái)普隆為催眠藥，其化學(xué)結(jié)構(gòu)不同于苯二氮卓類、巴比妥類及其它已知的催眠藥，可能通過(guò)作用于γ氨基丁酸-苯二氮卓（GABA-BZ）受體復(fù)合物而發(fā)揮其藥理作用。
2.非臨床研究顯示扎來(lái)普隆可選擇性結(jié)合于腦GABAA受體復(fù)合物α亞單位ω-1受體。
3.扎來(lái)普隆與純化GABAA受體（（α）1β1γ2[ω-1]和（α）2β1γ2[ω-2]）結(jié)合實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示其與上述受體親和力較低，可優(yōu)先結(jié)合于ω-1受體。

在健康受試者中，進(jìn)行了單劑量給藥60mg和一天一次給藥15mg、30mg共10天的藥代動(dòng)力學(xué)研究，扎來(lái)普隆很快地被吸收，達(dá)峰濃度大約1小時(shí)，清除半衰期（τ1/2）大約為1小時(shí)，一天一次給藥扎來(lái)普隆沒(méi)有藥物積累，而且在治療范圍內(nèi)，它的藥代動(dòng)力學(xué)是與劑量成比例的。

本品適用于入眠困難的失眠癥的短期治療，臨床研究結(jié)果顯示扎來(lái)普隆能縮短入睡時(shí)間，但還未表明能增加睡眠時(shí)間和減少喚醒次數(shù)。

1.服用扎來(lái)普隆后，可能會(huì)出現(xiàn)較輕的頭痛、瞌睡、眩暈、口干、出汗及厭食、腹痛、惡心嘔吐、乏力、記憶困難、多夢(mèng)、情緒低落、震顫、站立不穩(wěn)、復(fù)視、其他視力問(wèn)題、精神錯(cuò)亂等不良反應(yīng)。
2.其他不良反應(yīng)包括：
(1)服用扎來(lái)普?。?0mg或20mg）后，1小時(shí)左右會(huì)出現(xiàn)短期的記憶損傷，20mg劑量時(shí)損傷作用更強(qiáng)，但2小時(shí)后沒(méi)有損傷作用發(fā)生。
(2)服用扎來(lái)普隆（10mg或20mg）后，1小時(shí)左右有預(yù)期的鎮(zhèn)靜和精神運(yùn)動(dòng)損傷作用，但2小時(shí)后，就沒(méi)有損傷作用。
(3)反彈性失眠是劑量依賴性的，臨床試驗(yàn)表明，5mg和10mg組在停藥后的第一個(gè)晚上沒(méi)有或很少有反彈性失眠，20mg組有一些，但在第二天晚上即消失。
(4)偶見(jiàn)一過(guò)性白細(xì)胞升高。
(5)偶見(jiàn)一過(guò)性轉(zhuǎn)氨酶升高。

失眠癥,失眠癥

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
2.嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用。
3.睡眠呼吸暫停綜合癥患者禁用。
4.重癥肌無(wú)力患者禁用。
5.嚴(yán)重的呼吸困難或胸部疾病者禁用。

為了確保安全而有效地使用扎來(lái)普隆，必須注意以下事項(xiàng)：
1.本品為國(guó)家特殊管理的第二類精神藥品，必須嚴(yán)格遵守國(guó)家對(duì)精神藥品的管理?xiàng)l例，嚴(yán)格在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
2.不要超過(guò)醫(yī)生指定的使用期限，長(zhǎng)期服用可能會(huì)產(chǎn)生依賴性。有藥物濫用史的患者慎用。
3.在服用扎來(lái)普隆后，如發(fā)現(xiàn)行為和思考異常，請(qǐng)和醫(yī)生聯(lián)系。
4.告訴醫(yī)生你可能服用的所有藥物包括非處方藥，如果飲酒的話，也應(yīng)告訴醫(yī)生。當(dāng)服用扎來(lái)普隆或其他安眠藥期間，禁止飲酒。
5.除非能保證4小時(shí)以上的睡眠時(shí)間，否則不要服用本品。
6.沒(méi)有醫(yī)生的指導(dǎo)，不要隨意增加扎來(lái)普隆的用量。
7.第一次服用扎來(lái)普隆或別的催眠藥時(shí)，應(yīng)該知道這些藥物在第二天仍然會(huì)有一些作用，當(dāng)需要頭腦清醒時(shí)，比如駕駛汽車、開(kāi)機(jī)器等須慎用。
8.停止服藥后第一和/或兩個(gè)晚上，可能入睡較困難。
9.如果你已懷孕或即將懷孕或正在哺乳，請(qǐng)告訴醫(yī)生。
10.不要和別人分享扎來(lái)普隆，藥物應(yīng)放在兒童拿不到的地方。
11.如果你有抑郁癥的話，請(qǐng)告訴醫(yī)生。醫(yī)生應(yīng)盡可能少的給予抑郁癥患者藥物的數(shù)量，以防止過(guò)量的發(fā)生。
12.扎來(lái)普隆起效快，應(yīng)在上床前立即服用，或上床后難以入睡時(shí)服用。
13.為了使扎來(lái)普隆更好地發(fā)揮作用，請(qǐng)不要在用完高脂肪的飲食后立即服用本品。
14.因?yàn)樵鷣?lái)普隆的不良反應(yīng)是劑量相關(guān)性的，因此應(yīng)盡可能用最低劑量，特別是老年人。
15.與作用于腦部的藥物聯(lián)合使用時(shí)，可能因協(xié)同作用而加重后遺作用導(dǎo)致清晨仍思睡。這些藥物包括：用于治療精神性疾病的藥物（如精神抑制、催眠、抗焦慮藥、鎮(zhèn)靜、抗憂郁藥）。用于止痛的藥（如麻醉止痛藥），用于癲癇發(fā)作、驚厥的藥物（如抗癲癇藥）。麻醉和用于治療變態(tài)反應(yīng)的藥物（如鎮(zhèn)靜抗組胺藥）。