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注射用鼠神經(jīng)生長因子

  • 英文名稱:

    Mouse Nerve Growth Factor for Injection

  • 商品名:

    金路捷

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字S20060051

  • 產(chǎn)品類別:

    生物制品

  • 規(guī)格:

    20μg(9000U)/瓶

  • 生產(chǎn)地址:

    武漢經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)海特科技園

  • 批準(zhǔn)日期:

    2016-05-13

  • 藥品本位碼:

    86901938000196

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    限工傷保險(xiǎn)

    【外用藥】

    【有效期】

    30個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品對(duì)神經(jīng)細(xì)胞有促進(jìn)生長、發(fā)育的作用,建議孕婦及哺乳期婦女慎用。

    【兒童用藥】

    兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。

    【老人用藥】

    兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過量】

    尚無本品過量使用的報(bào)道。

    【藥物毒理】

    大鼠體內(nèi)試驗(yàn)結(jié)果表明:本品可改善由己二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周圍神經(jīng)病所致的肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙,縮短神經(jīng)-肌肉動(dòng)作電位潛伏期,并提高神經(jīng)-肌肉動(dòng)作電位幅度。組織病理學(xué)檢查結(jié)果表明,本品有減輕動(dòng)物脛神經(jīng)的髓鞘腫脹發(fā)生率和降低變性脛神經(jīng)纖維數(shù)量等作用。以上結(jié)果提示本品可能有促進(jìn)損傷神經(jīng)的恢復(fù)作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    目前尚無人體藥代動(dòng)力學(xué)資料。動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)資料顯示:大鼠肌肉注射mNGF32μg/kg符合一室一級(jí)吸收模型,達(dá)峰時(shí)間為4.01h,t1/2(ka)為1.87h,t1/2(ke)為4.71h,肌注后24小時(shí)內(nèi)吸收百分率分別為87.3%。大多數(shù)器官組織內(nèi)125I-mNGF分布遠(yuǎn)低于血漿,胃、腎組織中放射性較高,其次是肝、肺、脾,睪丸、前列腺等組織,腦中也有一定分布,排泄途徑主要為腎臟,后12小時(shí)時(shí)血漿蛋白結(jié)合率為92.8%。

  • 用于治療正己烷中毒性周圍神經(jīng)病。

    本品通過促進(jìn)神經(jīng)損傷恢復(fù)發(fā)揮作用。

  • 1.無嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有個(gè)別患者出現(xiàn)一過性轉(zhuǎn)氨酶升高。2.用藥后常見注射部位痛或注射側(cè)下肢疼痛(發(fā)生率分別為85%和29%),一般不需處理,個(gè)別癥狀較重者,口服鎮(zhèn)痛劑即可緩解。3.偶見其它癥狀(如頭暈、失眠等),發(fā)生率與安慰劑組比較無明顯差別。

  • 神經(jīng)癥,神經(jīng)官能癥,動(dòng)眼、滑車及外展神經(jīng)疾病,動(dòng)眼、滑車及外展神經(jīng)麻痹,周圍神經(jīng)損傷,周圍神經(jīng)損傷與周圍神經(jīng)病,如視神經(jīng)損傷

  • 對(duì)本品過敏者禁用。

  • 1.過敏體質(zhì)者慎用。2.本品加注射用水振蕩后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時(shí)不可使用。3.使用前應(yīng)仔細(xì)檢查藥瓶,如有裂縫或破損等異常情況時(shí)不可使用。4.用藥過程中,如有任何不適癥狀及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系詢問。

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