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頭孢他啶

  • 英文名稱:

    Ceftazidime

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20053432

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    ----

  • 生產(chǎn)地址:

    蘇州市吳江區(qū)汾湖鎮(zhèn)黎里交通東路9號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-28

  • 藥品本位碼:

    86901680000048

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)?!?/span>

    【外用藥】

    【有效期】

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用頭孢美菌類雖尚未見(jiàn)發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告,其應(yīng)用仍需權(quán)衡利弊。

    【兒童用藥】

    小兒一日最高劑量不超過(guò)6g。

    【老人用藥】

    65歲以上老年患者劑量可減至正常劑量的2/3~1/2,一日最高劑量不超過(guò)3g。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與下列藥物有配伍禁忌:硫酸阿米卡星﹑慶大霉素﹑卡那霉素﹑妥布霉素﹑新霉素﹑鹽酸金霉素﹑鹽酸四環(huán)素﹑鹽酸土霉素﹑粘菌素甲磺酸鈉﹑硫酸多粘菌素B﹑葡萄糖酸紅霉素﹑乳糖酸紅霉素﹑林可霉素﹑磺胺異?f唑﹑氨茶堿﹑可溶性巴比妥類﹑氯化鈣﹑葡萄糖酸鈣﹑鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥﹑利多卡因﹑去甲腎上腺素﹑間羥胺﹑哌甲酯﹑琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥物發(fā)生配伍禁忌:青霉素﹑甲氧西林﹑琥珀酸氫化可的松﹑苯妥英鈉﹑丙氯拉嗪﹑維生素B族和維生素C﹑水解蛋白。
    2.在碳酸氫鈉溶液中的穩(wěn)定性較在其他溶液中為差。
    3.本品不可與氨基糖苷類抗生素在同一容器中給藥。與萬(wàn)古霉素混合可發(fā)生沉淀。
    4.本品與氨基糖苷類抗生素或速尿等強(qiáng)利尿劑合用時(shí)需嚴(yán)密觀察腎功能情況,以避免腎損害的發(fā)生。

    【藥物過(guò)量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    1.本品為第三代頭孢菌素類抗生素。對(duì)大腸埃希菌、肺炎桿菌等腸桿菌科細(xì)菌和流感嗜血桿菌、銅綠假單孢菌等有高度抗菌活性。
    2.對(duì)硝酸鹽陰性桿菌、產(chǎn)堿桿菌等亦有良好抗菌作用。
    3.對(duì)于細(xì)菌產(chǎn)生的大多數(shù)β內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定,故其對(duì)上述革蘭陰性桿菌中多重耐藥菌株仍可具抗菌活性。肺炎球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌對(duì)本品高度敏感,但本品對(duì)葡萄球菌僅具中度活性,腸球菌和耐甲氧西林葡萄球菌則往往對(duì)本品耐藥。
    4.本品對(duì)消化球菌和消化鏈球菌等厭氧菌具一定抗菌活性,但對(duì)脆弱擬桿菌抗菌作用差。
    5.其作用機(jī)制為與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白(PBPS)結(jié)合,使轉(zhuǎn)肽酶酰化,抑制細(xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成,影響細(xì)胞壁粘肽成分的交叉連結(jié),使細(xì)胞分裂和生長(zhǎng)受到抑制,細(xì)菌形態(tài)變長(zhǎng),最后溶解和死亡。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.成人單次靜脈滴注和靜脈注射頭孢他啶1g后,血藥峰濃度(Cmax)分別可達(dá)70~72mg/L和120~146mg/L。血消除半衰期(t1/2β)約為1.5~2.3小時(shí)。給藥后在多種組織和體液中分布良好,也可透過(guò)血-腦脊液屏障,腦膜有炎癥時(shí),腦脊液內(nèi)藥物濃度可達(dá)同期血濃度到17%~30%.血漿蛋白結(jié)合率為5%~23%。
    2.本品主要自腎小球?yàn)V過(guò)排出,靜脈給藥后24小時(shí)內(nèi)以原形自尿中排出給藥量的84%~87%,膽汁中排出量少于給藥量的1%。中、重度腎功能損害者本品的消除半衰期延長(zhǎng),當(dāng)內(nèi)生肌酐清除率≤2ml/分鐘時(shí),消除半衰期可延長(zhǎng)至14~30小時(shí)。在新生兒中的半衰期稍延長(zhǎng)(平均4~5小時(shí))。本品可通過(guò)血液透析清除。

  • 1.本品用于敏感革蘭氏陰性桿菌所致的敗血癥﹑下呼吸道感染﹑腹腔和膽道感染﹑復(fù)雜性尿路感染和嚴(yán)重皮膚軟組織感染等。
    2.對(duì)于由多種耐藥革蘭氏陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染﹑醫(yī)院內(nèi)感染以及革蘭氏陰性桿菌或銅綠假單胞菌所致感染尤為適用。

  • 本品的不良反應(yīng)少見(jiàn)而輕微。少數(shù)患者可發(fā)生皮疹﹑皮膚瘙癢﹑藥物熱,惡心﹑腹瀉﹑腹痛,注射部位輕度靜脈炎,偶可發(fā)生一過(guò)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶酶﹑血尿素氮﹑血肌酐值的輕度升高,白細(xì)胞﹑血小板減少及嗜酸性粒細(xì)胞增多等。

  • 敗血癥,下呼吸道感染,腹腔感染,膽道感染,復(fù)雜性尿路感染,嚴(yán)重皮膚軟組織感染,免疫缺陷者感染

  • 對(duì)頭孢菌素類抗生素過(guò)敏者禁用。

  • 1.交叉過(guò)敏反應(yīng):對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素類﹑青霉素衍生物或青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏。對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)者達(dá)5%~10%,如作過(guò)敏試驗(yàn),則對(duì)青霉素過(guò)敏病人對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者達(dá)20%。應(yīng)用本品發(fā)生過(guò)敏性休克時(shí),須予以腎上腺素,保持呼吸道通暢,吸氧﹑糖皮質(zhì)激素及抗組胺等緊急措施。
    2.對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用本品時(shí),應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)者,不宜再選用頭孢菌素類。
    3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎﹑局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎)者應(yīng)慎用。
    4.腎功能明顯減退者應(yīng)用本品時(shí),需根據(jù)腎功能損害程度減量。
    5.對(duì)重癥革蘭陽(yáng)性球菌感染,本品為非首選品種。
    6.在不同存放條件下,本品粉末的顏色可變暗,但不影響其活性。
    7.對(duì)診斷的干擾:應(yīng)用本品的病人直接抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性;本品可使硫酸銅尿糖試驗(yàn)呈假陽(yáng)性;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)﹑門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)﹑堿性磷酸酶﹑血尿素氮和血清肌酐皆可升高。
    8.以生理鹽水﹑5%葡萄糖注射液或乳酸鈉稀釋成的靜脈注射液(20mg/ml)在室溫存放不宜超過(guò)24小時(shí)。
    9.長(zhǎng)期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致不敏感或耐藥菌的過(guò)度繁殖,需要嚴(yán)密觀察,一旦治程中發(fā)生二重感染,需要采取相應(yīng)措施。
    10.本品可誘導(dǎo)腸桿菌屬﹑假單胞菌屬和沙雷菌屬產(chǎn)生I型β內(nèi)酰胺酶,治療過(guò)程中病原菌可產(chǎn)生耐藥性,導(dǎo)致治療失敗。

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