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朗依

處方藥

否

暫定18個月。

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女禁用。

尚不明確。

尚不明確。

尚未有本藥與其它藥物相互作用、相互影響的資料及報道。

尚未有使用本品藥物過量的報道，如遇藥物過量，則需用常規(guī)方法如催吐、導(dǎo)瀉、輸液等促進(jìn)過量藥物排出。

1.本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。
2.重復(fù)給藥毒性：
(1)大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。
(2)大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍)可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍)時，偶見少數(shù)動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。
3.遺傳毒性：
本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變試驗(yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、哺乳動物HelaS3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
4.生殖毒性：
(1)一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品劑量達(dá)600mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的3.6倍)，對生育力無影響，對F1、F2代仔鼠的生育力、軀體運(yùn)動、行為和神經(jīng)發(fā)育也無影響。
(2)致畸敏感期毒性：
①致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達(dá)600mg/kg/日時，未見致畸性，靜注250、500和1000mg/kg/日時，母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動物著床率下降，但對胚胎發(fā)育無明顯影響，無毒性反應(yīng)劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦日注射的12.2倍)。
②在新西蘭兔致畸敏感期灌服劑量達(dá)300mg/kg/日、靜注劑量達(dá)500mg/kg/日，均未見致畸性。
(3)圍產(chǎn)期毒性：
SD大鼠從妊娠每16天至產(chǎn)后第21天連續(xù)灌服劑量達(dá)600mg/kg/日，靜注劑量達(dá)500mg/kg/日，對母鼠的一般狀況、生育情況，F(xiàn)1代仔鼠的存活、生長發(fā)育等均無影響。

1.本品口服生物利用度45%，半衰期約1.66h，血漿清除率5L/h，表現(xiàn)分布容積30L，重復(fù)給藥不蓄積。
2.人靜脈注射后95%以原形藥物形式由尿排泄。

1.本品為免疫增強(qiáng)劑，可用于細(xì)胞免疫功能受抑制的患者反復(fù)發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。
2.本品用以減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度，也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

偶見有惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑皮疹等。

上呼吸道感染,下呼吸道感染,中耳炎,泌尿系感染,婦科感染,急性感染,尿液臭味,中耳炎

對本品過敏者。

高敏體質(zhì)者慎用;因食物影響本藥的吸收，所以本品應(yīng)在兩餐間服用。