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維生素B12注射液

  • 英文名稱:

    Vitamin B12 Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H42022150

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    1ml:0.5mg

  • 生產(chǎn)地址:

    湖北省宜昌市東山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)大連路

  • 批準(zhǔn)日期:

    2017-11-10

  • 藥品本位碼:

    86902001000563

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)?!?/span>

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    肌注25~100μg/次,每日或隔日1次。避免同一部位反復(fù)給藥,且對(duì)新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒、幼兒要特別小心。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    氨基水楊酸﹑氯霉素可減弱本品的作用。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    維生素B12間接參與胸腺嘧啶脫氧核苷酸合成,在體內(nèi)需轉(zhuǎn)化為甲基鈷胺和輔酶B12使其具有活性。甲基鈷胺參與葉酸代謝,缺乏時(shí)可致葉酸缺乏,而葉酸參與DNA的合成。因而導(dǎo)致DNA合成受阻,導(dǎo)致巨幼細(xì)胞貧血。本品還促使甲基丙二酸轉(zhuǎn)變?yōu)殓晁?,參與三羧酸循環(huán),故缺乏時(shí)亦可影響神經(jīng)髓鞘脂類的合成,維持有鞘神經(jīng)纖維的正常功能。
    維生素B12缺乏時(shí),主要影響造血系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)。這是因?yàn)樵煅到y(tǒng)的敏感性與細(xì)胞更新速率高。特別是紅細(xì)胞系統(tǒng)表現(xiàn)得最為明顯。主要特征是在外周血液中出現(xiàn)許多細(xì)胞碎片,變形細(xì)胞和高色素性巨大細(xì)胞。此外神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)在脊髓和腦皮層中皆可見到有髓神經(jīng)元的進(jìn)行性腫脹,脫髓鞘的細(xì)胞死亡,從而引起廣泛的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和體征。如手足感覺異常,振動(dòng)和體位感覺減退,以致站立不穩(wěn),深部腱反射減弱,晚期可出現(xiàn)記憶喪失,神志模糊,憂郁,甚至中樞視力喪失等。表現(xiàn)為妄想,幻覺,以至發(fā)展成一種明顯的精神病。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    肌注后吸收迅速而完全,約1h血藥濃度達(dá)峰值;體內(nèi)分布較廣,但主要貯存于肝臟,成人總貯量為4-5mg;大部分在8h經(jīng)腎臟排泄,劑量愈大,排泄愈多。
    用法用量:肌注,成人,1日0.025~0.1mg或隔日0.05~0.2mg,用于神經(jīng)炎時(shí),用量可酌增。
    不良反應(yīng):肌注偶可引起皮疹、瘙癢、腹瀉及過敏性哮喘,但發(fā)生率低,極個(gè)別有過敏性休克。

  • 本品主要用于因內(nèi)因子缺乏所致的巨幼細(xì)胞性貧血,也可用于亞急性聯(lián)合變性神經(jīng)系統(tǒng)病變,如神經(jīng)炎的輔助治療。

  • 肌注偶可引起皮疹,瘙癢,腹瀉及過敏性哮喘,但發(fā)生率低,極個(gè)別有過敏性休克。

  • 遺傳性運(yùn)動(dòng)失調(diào)性多發(fā)性神經(jīng)炎,遺傳性多神經(jīng)共濟(jì)失調(diào),遺傳性運(yùn)動(dòng)失調(diào)性多神經(jīng)炎,神經(jīng)性皮炎,慢性單純苔蘚,外陰白斑,巨幼細(xì)胞性貧血

  • 尚不明確。

  • 1.可致過敏反應(yīng),甚至過敏性休克,不宜濫用。2.有條件時(shí),用藥過程中應(yīng)監(jiān)測血中維生素B12濃度。3.痛風(fēng)患者使用本品可能發(fā)生高尿酸血癥。4.治療巨細(xì)胞貧血,在起始48小時(shí),宜查血鉀,以防止低鉀血癥。

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