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甲型H1N1流感病毒裂解疫苗

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字S20090018

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    生物制品

  • 規(guī)格:

    15μg/0.5ml/支。每一次人用劑量為0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血凝素15μg。

  • 生產(chǎn)地址:

    上海市長(zhǎng)寧區(qū)安順路350號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2014-10-16

  • 藥品本位碼:

    86900755000877

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    【醫(yī)保】

    【外用藥】

    【有效期】

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女慎用。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與其他疫苗同時(shí)接種:目前沒(méi)有數(shù)據(jù)可以評(píng)估本品與其他疫苗共同接種的反應(yīng)。
    2.本品尚未進(jìn)行同期(先、后或同時(shí))接種季節(jié)性流感疫苗對(duì)本疫苗免疫原性影響的臨床研究。
    3.免疫抑制藥物:包括免疫抑制劑、化療藥、抗代謝藥物、烷化劑、細(xì)胞毒素類(lèi)藥物、皮質(zhì)類(lèi)固醇類(lèi)藥物等,可能會(huì)降低機(jī)體對(duì)本品的免疫應(yīng)答。
    4.正在接受治療的患者:為避免可能的藥物間相互作用,建議咨詢醫(yī)生。

    【藥物過(guò)量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

    【藥物毒理】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

  • 接種本疫苗后,可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗甲型H1N1流行性感冒病毒的免疫力。用于甲型H1N1流行性感冒的預(yù)防。

  • 1.基于對(duì)607例3-60歲受試者免疫接種的臨床試驗(yàn)結(jié)果(詳見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】),本品可能發(fā)生以下不良反應(yīng):
    下述不良反應(yīng)中:“常見(jiàn)”:是指發(fā)生率1%-10%(含1%);“偶見(jiàn)”:是指發(fā)生率0.1%-1%(含0.1%)
    (1)局部不良反應(yīng):常見(jiàn)疼痛;偶見(jiàn)紅、腫、瘙癢。
    (2)全身不良反應(yīng):常見(jiàn)發(fā)熱、疲勞、乏力、頭痛、頭暈、惡心;偶見(jiàn):咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)異常(活動(dòng)減少/增多)、口干、食欲不振、腹瀉、過(guò)敏、胸悶。
    2.以上不良反應(yīng)以輕度為主,主要發(fā)生在接種后24小時(shí)內(nèi)。如出現(xiàn)以上未提及的不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生取得聯(lián)系。
    3.據(jù)文獻(xiàn)記載,接種季節(jié)性流感疫苗還可能發(fā)生罕見(jiàn)的不良反應(yīng),如:休克、血管炎樣一過(guò)性腎功能受損,神經(jīng)系統(tǒng)疾病,例如腦脊髓炎、神經(jīng)炎、神經(jīng)痛、感覺(jué)異常、驚厥、一過(guò)性血小板減少、格林-巴利(Guillain-Barre)綜合征等。接種本疫苗時(shí),應(yīng)注意密切觀察。

  • 甲型H1N1流行性感冒

  • 1.對(duì)雞蛋及本疫苗其他成分過(guò)敏者或有其它過(guò)敏史者禁用本品;
    2.發(fā)熱、患急性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作者及感冒者禁用本品;
    3.有格林巴利綜合征病史者禁用本品;
    4.嚴(yán)禁靜脈注射;
    5.嚴(yán)禁凍結(jié)和分次使用;
    6.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。

  • 1.本品嚴(yán)禁靜脈注射!
    2.以下情況者慎用:家族和個(gè)人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過(guò)敏體質(zhì)者。
    3.注射現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)備有腎上腺素等藥物和其它搶救措施,以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)時(shí)急救使用,接受疫苗注射者在注射后應(yīng)留觀至少30分鐘。
    4.疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者、疫苗外觀出現(xiàn)異常、渾濁者均不得使用。
    5.疫苗瓶開(kāi)啟后應(yīng)立即使用。
    6.注射免疫球蛋白者應(yīng)至少間隔1個(gè)月以上接種本疫苗,以免影響免疫效果。
    7.本品注射后出現(xiàn)任何神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)者,禁止再次使用。
    8.本品嚴(yán)禁凍結(jié)!

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