蔗糖鐵
- 英文名稱:
Iron Sucrose
- 批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字H20103700
- 產(chǎn)品類別:
化學(xué)藥品
- 規(guī)格:
----
- 生產(chǎn)地址:
重慶市南岸區(qū)涂山路565號
- 批準(zhǔn)日期:
2015-11-29
- 藥品本位碼:
86901068000035
Iron Sucrose
國藥準(zhǔn)字H20103700
化學(xué)藥品
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重慶市南岸區(qū)涂山路565號
2015-11-29
86901068000035
否
18個月
國產(chǎn)
1.本品對非貧血的動物不會導(dǎo)致畸形和流產(chǎn)。然而,在頭3個月不建議使用非腸道鐵劑。在第二和第三期應(yīng)慎用。
2.任何本品代謝物都不會進(jìn)入到母乳中。
非腸道使用的鐵劑對有感染的兒童會產(chǎn)生不利影響。
尚不明確
和所有非腸道鐵劑一樣,本品會減少口服鐵劑的吸收,所以本品不能與口服鐵劑同時使用。因此口服鐵劑的治療應(yīng)在注射完本品的5天之后開始服用。
用藥過量會導(dǎo)致急性鐵過載,表現(xiàn)為高鐵血癥。用藥過量應(yīng)采用有效的方法進(jìn)行處理,必要時可使用鐵螯合劑。
1.使用本品會引起人體生理的改變,其中包括對鐵的攝入。
2.本品毒性很低。
1.給健康志愿者單劑量靜脈注射含100mg鐵的本品,10分鐘后鐵的水平達(dá)到最高,平均為538μmol/L。中央室分布容積與血漿容積相等(大約3L)。
2.注射的鐵在血漿中快速被清除,半衰期約為6h。穩(wěn)態(tài)分布容積約為8L,說明鐵在體液中分布量少。由于本品比轉(zhuǎn)鐵蛋白穩(wěn)定性低,可以看到鐵到轉(zhuǎn)鐵蛋白的競爭性交換。結(jié)果鐵的轉(zhuǎn)運速率為31mg鐵/24h。
3.注射本品后的前4h鐵的腎清除量不到全部清除量的5%。在24h后,血漿中鐵的水平下降到注射前鐵的水平,約75%的蔗糖被排泄。
本品適用于口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的病人,如:
1.口服鐵劑不能耐受的病人;
2.口服鐵劑吸收不好的病人。
罕見過敏性反應(yīng)。據(jù)報道偶爾會出現(xiàn)下列不良反應(yīng)≥1%:
1.金屬味,頭痛,惡心,嘔吐,腹瀉,低血壓,肝酶升高,胃部痙攣,胸痛,嗜睡,呼吸困難,肺炎,咳嗽,瘙癢等。
2.極少數(shù)出現(xiàn)副交感神經(jīng)興奮,胃腸功能障礙,肌肉痛,發(fā)熱,風(fēng)疹,面部潮紅,四肢腫脹,呼吸困難,過敏(假過敏)反應(yīng),在輸液的部位發(fā)生過靜脈曲張、靜脈痙攣。
缺鐵性貧血,補(bǔ)鐵劑,缺鐵性貧血
本品禁用于:非缺鐵性貧血、鐵過量或鐵利用障礙、已知對單糖或二糖鐵復(fù)合物過敏者。
1.本品只能用于已通過適當(dāng)?shù)臋z查、適應(yīng)癥得到完全確認(rèn)的患者(例如:血清鐵蛋白,血紅蛋白,紅細(xì)胞壓積,紅細(xì)胞計數(shù),紅細(xì)胞指數(shù)-MCV,MCH,MCHC)。
2.非腸道使用的鐵劑會引起具有潛在致命性的過敏反應(yīng)或過敏樣反應(yīng)。
3.輕度過敏反應(yīng)應(yīng)服用抗組胺類藥物;重度過敏反應(yīng)應(yīng)立即給予腎上腺素。有支氣管哮喘、鐵結(jié)合率低和/或葉酸缺乏癥的病人,應(yīng)特別注意過敏反應(yīng)或過敏樣反應(yīng)的發(fā)生。
4.有嚴(yán)重肝功能不良、急性感染、有過敏史或慢性感染的病人在使用本品時應(yīng)小心。
5.如果本品注射速度太快,會引發(fā)低血壓。
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