乙型肝炎人免疫球蛋白
- 英文名稱:
Human Hepatitis B Immunoglobulin
- 批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字S20043095
- 產(chǎn)品類別:
生物制品
- 規(guī)格:
每瓶含抗-HBs100IU???HBs效價(jià)不低于100IU/ml。
- 生產(chǎn)地址:
蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場路888號
- 批準(zhǔn)日期:
2015-06-26
- 藥品本位碼:
86905897001447
Human Hepatitis B Immunoglobulin
國藥準(zhǔn)字S20043095
生物制品
每瓶含抗-HBs100IU???HBs效價(jià)不低于100IU/ml。
蘭州市城關(guān)區(qū)鹽場路888號
2015-06-26
86905897001447
否
2年
國產(chǎn)
尚不清楚。
尚不清楚。
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
1.由含高效價(jià)乙型肝炎表面抗體的健康人血漿,經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準(zhǔn)的其他分離純化,并經(jīng)病毒去除和滅活處理制成。
2.含適宜穩(wěn)定劑,不含防腐劑和抗菌藥。
3.含有高效價(jià)的乙型肝炎表面抗體,能與相應(yīng)抗原專一結(jié)合起到被動免疫作用,有提高人體對乙型肝炎病毒免疫功能的作用。
4.注射乙型肝炎免疫球蛋白,可在乙型肝炎疫苗主動免疫未產(chǎn)生前,為HBV感染者提供被動免疫保護(hù)。
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
本品主要用于乙型肝炎預(yù)防。適用于:
1.乙型肝炎表面抗原(HbsAg)陽性母親所生的嬰兒。
2.意外感染的人群。
3.與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。
一般不會出現(xiàn)不良反應(yīng),少數(shù)人有紅腫、疼痛感,無需特殊處理,可自行恢復(fù)。
乙型肝炎,乙型肝炎
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
1.?本品應(yīng)為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動應(yīng)立即消散,如有搖不散的沉淀或異物不得使用。
2.玻瓶破裂、過期失效者不得使用。
3.本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次使用或給第二個(gè)人使用。
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