復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)
- 英文名稱:
Compound Amino Acids Injection(18AA-Ⅸ)
- 批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字H20050224
- 產(chǎn)品類別:
化學(xué)藥品
- 規(guī)格:
200ml:12.250g(總氨基酸)
- 生產(chǎn)地址:
廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)蕉園路2號
- 批準(zhǔn)日期:
2015-01-14
- 藥品本位碼:
86900475000058
Compound Amino Acids Injection(18AA-Ⅸ)
國藥準(zhǔn)字H20050224
化學(xué)藥品
200ml:12.250g(總氨基酸)
廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)蕉園路2號
2015-01-14
86900475000058
否
24個月
國產(chǎn)
尚無使用經(jīng)驗,暫不推薦使用。對妊娠的患者只有在治療的益處大于危險性時才予給藥。
尚無使用經(jīng)驗,安全性尚未確立。
高齡患者生理功能低下,應(yīng)注意減速、減量給藥。
如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
1.急性或慢性腎功能不全大白鼠以及慢性腎功能不全狗等動物模型,分別在低蛋白飲食治療、TPN治療以及透析治療時對本品的藥效進行了研究。結(jié)果表明,本品對腎功能不全的大白鼠和狗,通過改善腎功能不全時的氨基酸代謝和蛋白代謝而產(chǎn)生了營養(yǎng)效果,而且沒有導(dǎo)致腎功能的惡化、血氨值的上升以及肝內(nèi)甘油三酯含量的增加。
2.文獻資料報道:大鼠靜脈給藥急性毒性試驗結(jié)果:LD50分別為92.1ml/kg(♂)和129.0ml/kg(♀)兩者沒有雌雄差異。狗靜脈給藥急性毒性試驗結(jié)果:本品對狗的致死量在200ml/kg以上。狗90天靜脈給藥長期毒性試驗結(jié)果:僅高劑量組出現(xiàn)髓外造血亢進,血小板數(shù)的減小。判斷本品的無毒反應(yīng)劑量為20ml/kg/日。
3.本品進行了家兔股四頭肌刺激性試驗、血管刺激性試驗、眼粘膜刺激性試驗、豚鼠過敏試驗和溶血性試驗,動物試驗結(jié)果表明:本品無明顯過敏性、溶血性和刺激性。
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
用于急、慢性腎功能不全患者出現(xiàn)低蛋白血癥、低營養(yǎng)狀態(tài)和手術(shù)前后的氨基酸補充。
1.過敏性:偶有全身瘙癢感,罕見發(fā)疹、全身蕁麻疹等過敏癥狀,此時應(yīng)中止給藥。
2.消化系統(tǒng):偶見惡心、嘔吐、食欲不振等癥狀。
3.循環(huán)系統(tǒng):偶見胸部不適、心悸等癥狀。
4.大量快速給藥可引起酸中毒。
5.其他:偶見頭痛、鼻塞和流涕、代謝性酸中毒、肌酐升高、肝障礙、GOT和GPT升高。另外,本品給藥導(dǎo)致氨基酸過量時,偶見BUN升高。罕見畏寒、發(fā)熱、熱感、頭部灼燒感、血管痛等癥狀。
6.對非透析患者,本品可能引起血漿尿素氮升高和碳酸氫根下降,使用本品時須進行腎功能的監(jiān)測。
低蛋白血癥,氨基酸補充,貧血,貧血
下列患者禁止使用:
1.肝昏迷或有肝昏迷傾向的患者(助長氨基酸的失衡,可能加重或誘發(fā)肝昏迷)。
2.高氨血癥患者(氮量過負荷可能加重高氨血癥)。
3.先天性氨基酸代謝異?;颊撸ńo予的氨基酸不被代謝,可能加重癥狀)。
1.本品作為腎功能不全患者的氮源時,有報道出現(xiàn)過高氨血癥、意識障礙,因此在給予本品過程中患者出現(xiàn)對喚名和打招呼反應(yīng)遲鈍、自主動作或自主言語異常時應(yīng)立即停止給藥。
2.心臟、循環(huán)系統(tǒng)功能障礙患者,肝功能障礙患者或消化道出血患者,以及嚴(yán)重電解質(zhì)失調(diào)或酸堿平衡失調(diào)患者慎用。
3.對慢性腎功能不全非透析患者,每給予本品200ml,在給藥前應(yīng)相應(yīng)減少飲食蛋白量5~10g。
4.本品中含2mEq/L鈉離子和47mEq/L的醋酸根離子,大量給藥或與電解質(zhì)并用時應(yīng)注意電解質(zhì)的平衡。
5.有結(jié)晶析出時,應(yīng)溫?zé)嶂?0~60℃溶解后,放冷至接近體溫后再使用。
6.使用前應(yīng)詳細檢查,藥液不澄明或已變色時不得使用。
7.本品應(yīng)一次用完,殘液不得再次使用。
8.本品只用于不能經(jīng)口攝取營養(yǎng)或攝取不足,需要給予非經(jīng)口營養(yǎng)支持時使用。
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