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蔗糖鐵

  • 英文名稱:

    Iron Sucrose

  • 批準文號:

    國藥準字H20110128

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    ----

  • 生產地址:

    廣州市天河區(qū)天河高唐科技產業(yè)園高普路89號

  • 批準日期:

    2016-04-19

  • 藥品本位碼:

    86900344000264

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)?!?/span>

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品對非貧血的動物不會導致畸形和流產。然而,在頭3個月不建議使用非腸道鐵劑。在第二和第三期應慎用。
    2.任何本品代謝物都不會進入到母乳中。

    【兒童用藥】

    非腸道使用的鐵劑對有感染的兒童會產生不利影響。

    【老人用藥】

    尚不明確

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    和所有非腸道鐵劑一樣,本品會減少口服鐵劑的吸收,所以本品不能與口服鐵劑同時使用。因此口服鐵劑的治療應在注射完本品的5天之后開始服用。

    【藥物過量】

    用藥過量會導致急性鐵過載,表現(xiàn)為高鐵血癥。用藥過量應采用有效的方法進行處理,必要時可使用鐵螯合劑。

    【藥物毒理】

    1.使用本品會引起人體生理的改變,其中包括對鐵的攝入。
    2.本品毒性很低。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.給健康志愿者單劑量靜脈注射含100mg鐵的本品,10分鐘后鐵的水平達到最高,平均為538μmol/L。中央室分布容積與血漿容積相等(大約3L)。
    2.注射的鐵在血漿中快速被清除,半衰期約為6h。穩(wěn)態(tài)分布容積約為8L,說明鐵在體液中分布量少。由于本品比轉鐵蛋白穩(wěn)定性低,可以看到鐵到轉鐵蛋白的競爭性交換。結果鐵的轉運速率為31mg鐵/24h。
    3.注射本品后的前4h鐵的腎清除量不到全部清除量的5%。在24h后,血漿中鐵的水平下降到注射前鐵的水平,約75%的蔗糖被排泄。

  • 本品適用于口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的病人,如:
    1.口服鐵劑不能耐受的病人;
    2.口服鐵劑吸收不好的病人。

  • 罕見過敏性反應。據報道偶爾會出現(xiàn)下列不良反應≥1%:
    1.金屬味,頭痛,惡心,嘔吐,腹瀉,低血壓,肝酶升高,胃部痙攣,胸痛,嗜睡,呼吸困難,肺炎,咳嗽,瘙癢等。
    2.極少數(shù)出現(xiàn)副交感神經興奮,胃腸功能障礙,肌肉痛,發(fā)熱,風疹,面部潮紅,四肢腫脹,呼吸困難,過敏(假過敏)反應,在輸液的部位發(fā)生過靜脈曲張、靜脈痙攣。

  • 缺鐵性貧血,補鐵劑,補鐵劑

  • 本品禁用于:非缺鐵性貧血、鐵過量或鐵利用障礙、已知對單糖或二糖鐵復合物過敏者。

  • 1.本品只能用于已通過適當?shù)臋z查、適應癥得到完全確認的患者(例如:血清鐵蛋白,血紅蛋白,紅細胞壓積,紅細胞計數(shù),紅細胞指數(shù)-MCV,MCH,MCHC)。
    2.非腸道使用的鐵劑會引起具有潛在致命性的過敏反應或過敏樣反應。
    3.輕度過敏反應應服用抗組胺類藥物;重度過敏反應應立即給予腎上腺素。有支氣管哮喘、鐵結合率低和/或葉酸缺乏癥的病人,應特別注意過敏反應或過敏樣反應的發(fā)生。
    4.有嚴重肝功能不良、急性感染、有過敏史或慢性感染的病人在使用本品時應小心。
    5.如果本品注射速度太快,會引發(fā)低血壓。

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