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美沙拉秦栓

  • 英文名稱:

    Mesalazine Suppositories

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20065650

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    1g

  • 生產(chǎn)地址:

    哈爾濱市利民經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)四平路

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-12-31

  • 藥品本位碼:

    86903789000318

  • 【品牌】

    天宏

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月。

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    只有在嚴(yán)格的指征下,妊娠前三個(gè)月才能使用本品。需要生育的婦女,在開(kāi)始妊娠前,除非沒(méi)有其他藥物可用,應(yīng)盡可能少的使用本品;如果個(gè)體情況允許,妊娠的最后2~4周應(yīng)停用本品。哺乳期婦女用藥經(jīng)驗(yàn)不足,如確需服用,須停止哺乳。

    【兒童用藥】

    由于缺乏相應(yīng)年齡段兒童的使用經(jīng)驗(yàn),建議幼兒和小兒不使用本品。

    【老人用藥】

    高齡患者用本品應(yīng)酌減。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    結(jié)腸炎患者。

    【不適宜人群】

    小兒不適用。

    【藥物相互作用】

    本品與下列藥物同時(shí)使用,可能發(fā)生相互作用。
    1.抗凝血藥:可能加強(qiáng)抗凝血藥的作用(增加胃腸道的出血傾向)。
    2.糖皮質(zhì)激素:可能增加胃的不良反應(yīng)。
    3.磺脲類藥物:可能加劇低血糖效應(yīng)。
    4.甲氨碟呤:可能增加甲氨碟呤的毒性。
    5.丙磺舒和苯磺唑酮:可能降低排尿酸作用。
    6.安體舒通和速尿:可能減弱利尿作用。
    7.利福平:可能減弱抗結(jié)核作用。

    【藥物過(guò)量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    美沙拉秦栓與炎性腸道組織直接作用,并不通過(guò)吸收產(chǎn)生藥理作用。
    炎性腸道疾病患者的炎性腸道組織出現(xiàn)白細(xì)胞移行加快,異常細(xì)胞因子和花生四烯酸代謝物的產(chǎn)生增多,特別是白三烯B4及自由基形成增多。美沙拉秦能夠抑制白細(xì)胞的趨化作用,降低細(xì)胞因子和白三烯的產(chǎn)生,清除自由基。目前尚不清楚何種作用機(jī)制在臨床治療中發(fā)揮主要作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    美沙拉秦的治療作用主要依賴藥物與腸道粘膜病變部位的局部接觸狀況。本藥物在腸道遠(yuǎn)端釋放高濃度的美沙拉秦,且全身吸收少。健康受試者每日應(yīng)用2克(1克×2次),藥物穩(wěn)態(tài)時(shí)的尿液回收試驗(yàn)表明,給予栓劑后約有小于10%的劑量被吸收。

  • 本品適用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作。

  • 1.本品耐受性良好,主要不良反應(yīng)為:
    (1)消化系統(tǒng):偶見(jiàn)腹部不適,腹瀉,胃腸脹氣,惡心及嘔吐等。
    (2)中樞神經(jīng)系統(tǒng):個(gè)別患者可見(jiàn)頭痛,頭暈等。
    (3)過(guò)敏反應(yīng):如同水楊酸及其衍生物一樣,本品所出現(xiàn)的過(guò)敏反應(yīng)呈現(xiàn)非劑量依賴性。極少數(shù)患者可見(jiàn)過(guò)敏性紅腫,藥物熱,支氣管痙攣,外周性心包心肌炎,急性胰腺炎和間質(zhì)性腎炎等。
    (4)在用美沙拉秦治療期間偶而會(huì)有肺泡炎出現(xiàn),個(gè)別病例可能出現(xiàn)全腸炎(pancolitis)。
    (5)在一定條件下,一些與美沙拉秦有類似結(jié)構(gòu)的藥物可引起紅癍狼瘡樣綜合癥,所以不排除美沙拉秦也有引起這種反應(yīng)的可能性。
    2.其他不良反應(yīng):
    (1)偶可觀察到肌肉痛和關(guān)節(jié)痛。
    (2)活性組分的化學(xué)結(jié)構(gòu)有可能引起正鐵血紅蛋白水平升高。
    (3)有報(bào)道在應(yīng)用含有美沙拉秦的藥物后,個(gè)別病例可見(jiàn)血液學(xué)改變,包括發(fā)育不全性貧血,粒細(xì)胞缺乏癥,全血細(xì)胞減少,中性白細(xì)胞減少癥,白細(xì)胞減少和血小板減少等。
    (4)偶有引起肝臟炎癥(肝炎)的報(bào)道,罕見(jiàn)病例中有肝功能參數(shù)(轉(zhuǎn)氨酶水平升高)改變。

  • 潰瘍性結(jié)腸炎,結(jié)腸炎,腸炎,克羅恩病

  • 下列患者慎用本品:
    1.對(duì)水楊酸類或其代謝成分或活性成分過(guò)敏者禁用。
    2.嚴(yán)重肝,腎功能不全者禁用。
    3.胃和十二指潰瘍患者禁用。
    4.出血體質(zhì)者(易引起出血)。

  • 1.使用本品應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
    2.在治療期間,在醫(yī)生的指導(dǎo)下,應(yīng)注意血細(xì)胞計(jì)數(shù)和尿檢查。一般情況下,在治療開(kāi)始14天,就經(jīng)該進(jìn)行這些檢查。此后,每用藥4周,應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)檢查,這種檢查應(yīng)進(jìn)行2~3次。如果未見(jiàn)異常,每3個(gè)月應(yīng)進(jìn)行1次血漿尿素氮(BUN)、血肌酐和尿沉渣等反映腎功能的檢查。
    3.治療期間,注意監(jiān)測(cè)高鐵血紅蛋白值水平。
    4.肺功能障礙的患者,特別是哮喘患者,在治療期間,應(yīng)密切進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
    5.包含硫酸酯酶的制劑過(guò)敏的患者,只有在醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)下,才能使用本品。治療中,如果出現(xiàn)不可耐受的反應(yīng),如急性腹痛、痙攣、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛以及皮膚紅斑等,應(yīng)立即停用本品。

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