注射用異環(huán)磷酰胺
- 英文名稱:
Ifosfamide for Injection
- 批準(zhǔn)文號(hào):
國藥準(zhǔn)字H20066726
- 產(chǎn)品類別:
化學(xué)藥品
- 規(guī)格:
0.5g
- 生產(chǎn)地址:
南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新港大道26號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:
2016-06-15
- 藥品本位碼:
86901607000366
Ifosfamide for Injection
國藥準(zhǔn)字H20066726
化學(xué)藥品
0.5g
南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新港大道26號(hào)
2016-06-15
86901607000366
處方藥
醫(yī)保乙類
否
36個(gè)月
國產(chǎn)
有致突變﹑致畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天畸形,妊娠婦女禁用。本品可在乳汁中排出,在開始用藥時(shí)必須中止哺乳。
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
1.先前應(yīng)用順鉑患者,可加重異環(huán)磷酰胺的骨髓抑制﹑神經(jīng)毒性和腎毒性。
2.同時(shí)使用抗凝血藥物,可能導(dǎo)致出血危險(xiǎn)。
3.同時(shí)使用降血糖藥,可增強(qiáng)降血糖作用。
4.與其他細(xì)胞毒藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí),應(yīng)酌情減量。
為進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
1.本品在體外無抗癌活性,進(jìn)入體內(nèi)被肝臟或腫瘤內(nèi)存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解,變?yōu)榛罨饔眯偷牧柞0返娑鹱饔?。其作用機(jī)制為與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié),抑制DNA的合成,也可干擾RNA的功能,屬細(xì)胞周期非特異性藥物。
2.本品抗瘤譜廣,對(duì)多種腫瘤有抑制作用。
1.按體表面積一次靜注3.8~5.0g/m2,血藥濃度呈雙相,終末半衰期為15小時(shí);
2.按體表面積一次靜注1.6~2.4g/m2,血藥濃度呈單相,半衰期為7小時(shí)。可經(jīng)肝降解,活性代謝產(chǎn)物僅少量通過血腦屏障。經(jīng)腎臟排出70%~80%;
3.按體表面積一次靜注5.0g/m2時(shí),61%以原形排出;
4.按體表面積一次靜注1.2~2.4g/m2時(shí),僅12%~18%以原形排出。
本品適用于睪丸癌﹑卵巢癌﹑乳腺癌﹑肉瘤﹑惡性淋巴瘤和肺癌等。
1.骨髓抑制:白細(xì)胞減少較血小板減少為常見,最低值在用藥后1~2周,多在2~2周后恢復(fù)。對(duì)肝功有影響。胃腸道反應(yīng):包括食欲減退、惡心及嘔吐,一般停藥1~。天即可消失。
2.泌尿道反應(yīng):可致出血性膀胱炎,表現(xiàn)為排尿困難、尿頻和尿痛、可在給藥后幾小時(shí)或幾周內(nèi)出現(xiàn),通常在停藥后幾天內(nèi)消失。
3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性:與劑量有關(guān),通常表現(xiàn)為焦慮不安、神情慌亂、幻覺和乏力等。少見暈厥、癲癇樣發(fā)作甚至昏迷。
4.少見的有一過性無癥狀肝腎功能異常;若高劑量用藥可因腎毒性產(chǎn)生代謝性酸中毒。罕見心臟和肺毒性。
5.其他反應(yīng)尚包括脫發(fā)、惡心和嘔吐等。注射部位可產(chǎn)生靜脈炎。
6.長期用藥可產(chǎn)生免疫抑制、垂體功能低下、不育癥和繼發(fā)性腫瘤。
睪丸癌,卵巢癌,乳腺癌,肉瘤,惡性淋巴瘤,肺癌,纖維瘤病,乳腺癌
嚴(yán)重骨髓抑制患者﹑對(duì)本品過敏者﹑妊娠及哺乳期婦女禁用。
1.本品的代謝產(chǎn)物對(duì)尿路有刺激性,應(yīng)用時(shí)應(yīng)鼓勵(lì)患者多飲水,大劑量應(yīng)用時(shí)應(yīng)水化﹑利尿,同時(shí)給予尿路保護(hù)劑美司鈉。
2.低白蛋白血癥﹑肝腎功能不全﹑骨髓抑制及育齡期婦女慎用。
3.本品水溶液不穩(wěn)定,須現(xiàn)配現(xiàn)用。
4.用藥期間應(yīng)定期檢查白細(xì)胞,血小板和肝腎功能測定。
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