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阿莫西林克拉維酸鉀顆粒

  • 英文名稱:

    Amoxicillin and Clavulanate Potassium Granules

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20083802

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g與C8H9NO5 0.03125g)

  • 生產(chǎn)地址:

    山東省滕州市益康大道3288號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2018-06-28

  • 藥品本位碼:

    86904193000758

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品可通過胎盤,臍帶血中濃度為母體的1/4~1/3,故孕婦禁用。2.本品可分泌入母乳中,可使嬰兒致敏并引起皮疹﹑念珠菌屬感染等,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童,建議的劑量如下:1.對于7-12歲的兒童,每次1袋半(每袋含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次?;蜃襻t(yī)囑。2.對于2-7歲的兒童,每次1袋(每袋含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次?;蜃襻t(yī)囑。3.對于9個月-2歲的兒童,每次1/2袋(每袋含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次?;蜃襻t(yī)囑。

    【老人用藥】

    老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或給藥間隔。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄,因而可使本品的血藥濃度升高,而且維持較久,血清半衰期延長,毒性也可能增加。
    2.本品與別嘌醇合用時,皮疹發(fā)生率顯著增高,故應(yīng)避免合用。
    3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
    4.本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時,遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。
    5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán),因此,可降低口服避孕藥的效果。
    6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺類藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性,因此不宜與本品合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時。
    7.本品可加強(qiáng)華法令的作用。
    8.氨基糖甙類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強(qiáng)本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。
    9.由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響,故可在空腹或餐后服用,并可與牛奶等食物同服;與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素,克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性,但具有強(qiáng)大的廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制作用,兩者合用,可保護(hù)阿莫西林免遭β內(nèi)酰胺酶水解。本品的抗菌譜與阿莫西林相同,且有所擴(kuò)大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用,對某些產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)I型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    本品對胃酸穩(wěn)定,口服吸收良好,食物對本品的吸收無明顯影響。空腹口服本品375mg(阿莫西林250mg,和克拉維酸125mg),阿莫西林于1.5小時達(dá)血藥峰濃度(Cmax),約為5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2)約為1小時。8小時尿排出率為50%~78%??死S酸的藥動學(xué)參數(shù)與單用時相同,正常人口服克拉維酸125g后1小時達(dá)血藥峰濃度(Cmax),約為3.4mg/L。蛋白結(jié)合率為22%~30%。血消除半衰期(t1/2)為0.76~1.4小時,8小時尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。

  • 本品適用于產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染,中耳炎、鼻竇炎;產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和產(chǎn)酶腸桿菌科細(xì)菌如大腸桿菌,克雷伯菌屬所致的呼吸道,尿路和皮膚軟組織感染等;亦可用于腸球菌所致的輕中度感染。本品也可用于敏感不產(chǎn)酶菌所致的上述各種感染。

  • 1.常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉﹑惡心和嘔吐等。
    2.皮疹,尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者。
    3.可見過敏性休克﹑藥物熱和哮喘等。
    4.偶見血清轉(zhuǎn)氨酶升高﹑嗜酸性粒細(xì)胞增多﹑白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

  • 下呼吸道感染,中耳炎,鼻竇炎,尿路感染,皮膚軟組織感染,腸球菌所致的輕中度感染,中耳炎

  • 青霉素皮試陽性反應(yīng)者﹑對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥者禁用。

  • 1.患者每次開始服用本品前,必須先進(jìn)行青霉素皮試。
    2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘﹑濕疹﹑枯草熱﹑蕁麻疹等過敏性疾病史者和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。
    3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)發(fā)生,則應(yīng)立即停用本品。
    4.本品與氨芐西林有完全交叉耐藥性,與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。
    5.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量和給藥間隔;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度,因此在血液透析過程中及結(jié)束時應(yīng)加服本品1次。
    6.對懷疑伴有梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查,并至少在4個月內(nèi)。每月接受血清試驗一次。
    7.長期或大劑量服用本品者,應(yīng)定期檢查肝﹑腎﹑造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。
    8.對實驗室檢查指標(biāo)的干擾:
    (1)硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗法不受影響。
    (2)可使血清丙氨酸轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。

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