阿莫西林克拉維酸鉀顆粒
- 英文名稱:
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Granules
- 批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字H20083802
- 產(chǎn)品類別:
化學(xué)藥品
- 規(guī)格:
0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g與C8H9NO5 0.03125g)
- 生產(chǎn)地址:
山東省滕州市益康大道3288號
- 批準(zhǔn)日期:
2018-06-28
- 藥品本位碼:
86904193000758
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Granules
國藥準(zhǔn)字H20083802
化學(xué)藥品
0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g與C8H9NO5 0.03125g)
山東省滕州市益康大道3288號
2018-06-28
86904193000758
處方藥
醫(yī)保乙類
否
24個月
國產(chǎn)
1.本品可通過胎盤,臍帶血中濃度為母體的1/4~1/3,故孕婦禁用。2.本品可分泌入母乳中,可使嬰兒致敏并引起皮疹﹑念珠菌屬感染等,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童,建議的劑量如下:1.對于7-12歲的兒童,每次1袋半(每袋含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次?;蜃襻t(yī)囑。2.對于2-7歲的兒童,每次1袋(每袋含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次?;蜃襻t(yī)囑。3.對于9個月-2歲的兒童,每次1/2袋(每袋含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每12小時一次?;蜃襻t(yī)囑。
老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或給藥間隔。
1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄,因而可使本品的血藥濃度升高,而且維持較久,血清半衰期延長,毒性也可能增加。
2.本品與別嘌醇合用時,皮疹發(fā)生率顯著增高,故應(yīng)避免合用。
3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
4.本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時,遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。
5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán),因此,可降低口服避孕藥的效果。
6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺類藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性,因此不宜與本品合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時。
7.本品可加強(qiáng)華法令的作用。
8.氨基糖甙類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強(qiáng)本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。
9.由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響,故可在空腹或餐后服用,并可與牛奶等食物同服;與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。
尚不明確。
阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素,克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性,但具有強(qiáng)大的廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制作用,兩者合用,可保護(hù)阿莫西林免遭β內(nèi)酰胺酶水解。本品的抗菌譜與阿莫西林相同,且有所擴(kuò)大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用,對某些產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)I型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無作用。
本品對胃酸穩(wěn)定,口服吸收良好,食物對本品的吸收無明顯影響。空腹口服本品375mg(阿莫西林250mg,和克拉維酸125mg),阿莫西林于1.5小時達(dá)血藥峰濃度(Cmax),約為5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2)約為1小時。8小時尿排出率為50%~78%??死S酸的藥動學(xué)參數(shù)與單用時相同,正常人口服克拉維酸125g后1小時達(dá)血藥峰濃度(Cmax),約為3.4mg/L。蛋白結(jié)合率為22%~30%。血消除半衰期(t1/2)為0.76~1.4小時,8小時尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。
本品適用于產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染,中耳炎、鼻竇炎;產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和產(chǎn)酶腸桿菌科細(xì)菌如大腸桿菌,克雷伯菌屬所致的呼吸道,尿路和皮膚軟組織感染等;亦可用于腸球菌所致的輕中度感染。本品也可用于敏感不產(chǎn)酶菌所致的上述各種感染。
1.常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉﹑惡心和嘔吐等。
2.皮疹,尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者。
3.可見過敏性休克﹑藥物熱和哮喘等。
4.偶見血清轉(zhuǎn)氨酶升高﹑嗜酸性粒細(xì)胞增多﹑白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
下呼吸道感染,中耳炎,鼻竇炎,尿路感染,皮膚軟組織感染,腸球菌所致的輕中度感染,中耳炎
青霉素皮試陽性反應(yīng)者﹑對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥者禁用。
1.患者每次開始服用本品前,必須先進(jìn)行青霉素皮試。
2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘﹑濕疹﹑枯草熱﹑蕁麻疹等過敏性疾病史者和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。
3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)發(fā)生,則應(yīng)立即停用本品。
4.本品與氨芐西林有完全交叉耐藥性,與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。
5.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量和給藥間隔;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度,因此在血液透析過程中及結(jié)束時應(yīng)加服本品1次。
6.對懷疑伴有梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查,并至少在4個月內(nèi)。每月接受血清試驗一次。
7.長期或大劑量服用本品者,應(yīng)定期檢查肝﹑腎﹑造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。
8.對實驗室檢查指標(biāo)的干擾:
(1)硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗法不受影響。
(2)可使血清丙氨酸轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。
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