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復(fù)方環(huán)磷酰胺片

  • 英文名稱:

    Compound Cyclophosphamide Tablets

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H12021006

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    環(huán)磷酰胺50mg;人參莖葉總皂苷50mg

  • 生產(chǎn)地址:

    天津市西青經(jīng)濟開發(fā)區(qū)興華九支路6號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-06-18

  • 藥品本位碼:

    86900873000551

  • 【品牌】

    金世

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月,由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天性畸形.本品在乳汁中排出,在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時必須終止哺乳。

    【兒童用藥】

    兒童必須在成人監(jiān)護下使用,遵醫(yī)囑。

    【老人用藥】

    老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.環(huán)磷酰胺可增加血清尿酸水平,與抗痛風(fēng)藥如別嘌醇,秋水仙堿,丙磺舒等同用,應(yīng)調(diào)整抗痛風(fēng)藥的劑量,使能控制高尿酸血癥與痛風(fēng)疾病;別嘌醇可增加環(huán)磷酰胺的骨髓毒性,如必需同用應(yīng)密切觀察其毒性作用。
    2.與大劑量巴比妥﹑皮質(zhì)激素或氯霉素同用,可增加急性毒性。
    3.與阿霉素同用時,可增加心臟毒性,阿霉素的總劑量按體表面積不宜超過400mg/m2。
    4.可抑制膽堿酯酶延緩可卡因的代謝,延長可卡因的作用并增加毒性。
    5.環(huán)磷酰胺可降低血漿中假膽堿酯酶的濃度,加強琥珀膽堿的神經(jīng)肌肉阻滯作用,可使呼吸暫停延長。

    【藥物過量】

    常規(guī)劑量環(huán)磷酰胺不產(chǎn)生心臟毒性,但當(dāng)高劑量時可產(chǎn)生心肌壞死,偶有發(fā)生肺纖維化。

    【藥物毒理】

    1.本品在體外無抗腫瘤活性,進入體內(nèi)后先在肝臟中經(jīng)微粒體功能氧化酶轉(zhuǎn)化成醛磷酰胺,而醛磷酰胺不穩(wěn)定,在腫瘤細胞內(nèi)分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛,磷酰胺氮芥對腫瘤細胞有細胞毒作用。
    2.環(huán)磷酰胺是雙功能烷化劑及細胞周期非特異性藥物,可干擾DNA及RNA功能,尤其對前者的影響更大,它與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié),抑制DNA合成,對S期作用最明顯。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    口服后吸收完全,迅速分布到全身,約1小時后血漿濃度達最高峰,少量可通過血腦屏障。環(huán)磷酰胺本身不與白蛋白結(jié)合,其代謝物約50%與蛋白結(jié)合。

  • 抗腫瘤藥。本品適用于惡性淋巴瘤﹑多發(fā)性骨髓瘤﹑淋巴細胞白血病﹑神母細胞瘤,骨外骨肉瘤,橫紋肌肉瘤,小兒橫紋肌肉瘤,卵巢癌,肺癌,乳癌以及各種惡性淋巴瘤。

  • 1.骨髓抑制為最常見的毒性,白細胞往往在給藥后10~14天最低,多在第21天恢復(fù)正常,血小板減少比其他烷化劑少見;常見的副反應(yīng)還有惡心﹑嘔吐。嚴重程度與劑量有關(guān)。
    2.環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴重的出血性膀胱炎,大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。
    3.當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺(按體重50mg/kg)與大量液體同時給予時,可產(chǎn)生水中毒,可同時給予呋塞米以防止。
    4.環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性,如停經(jīng)或精子缺乏,妊娠初期給藥可致畸胎。
    5.長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。
    6.復(fù)方環(huán)磷酰胺可減輕嚴重免疫抑制。
    7.用于白血病或淋巴瘤治療時,易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。
    8.少見的副作用有發(fā)熱﹑過敏﹑皮膚及指甲色素沉著﹑粘膜潰瘍﹑谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高﹑蕁麻疹﹑口咽部感覺異?;蛞暳δ:?。

  • 惡性淋巴瘤,多發(fā)性骨髓瘤,淋巴細胞白血病,神母細胞瘤,骨外骨肉瘤,橫紋肌肉瘤,小兒橫紋肌肉瘤,白血病

  • 孕婦及哺乳期婦女禁用。

  • 1.下列情況應(yīng)慎用:骨髓抑制﹑有痛風(fēng)病史﹑肝功能損害﹑感染﹑腎功能損害﹑腫瘤細胞浸潤骨髓﹑有泌尿素結(jié)石史﹑以前曾接受過化療或放射治療。
    2.用藥期間須定期檢查白細胞計數(shù)及分類﹑血小板計數(shù),腎功能(尿素氮肌酐消除率),肝功能(血清膽紅素﹑谷丙轉(zhuǎn)氨酶)及血清尿酸水平。
    3.腎功能損害時,環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2~1/3。
    4.白血病﹑淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時,可采用以下的方法預(yù)防:大量補液﹑堿化尿液及(或)給予別嘌醇。
    5.當(dāng)腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制,環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2~1/3。
    6.如有明顯的白細胞減少(特別是粒細胞減少)或血小板減少,應(yīng)停用復(fù)方環(huán)磷酰胺片。
    7.對診斷的干擾:本品可使血清膽堿酯酶減少,血及尿中尿酸水平增加。

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