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注射用鹽酸雷尼替丁

  • 英文名稱:

    Ranitidine Hydrochloride for Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20060457

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    50mg

  • 生產(chǎn)地址:

    湖北省武漢市江岸區(qū)江岸路12號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2016-03-02

  • 藥品本位碼:

    86901929000198

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品可通過胎盤,并從母乳中排出,鑒于目前尚無有妊娠婦女的充分和嚴(yán)格控制的研究,故孕婦及哺乳婦女慎用,只有確實必要時才可用本品。

    【兒童用藥】

    8歲以下兒童禁用。嬰兒僅限于必要的病例才用。

    【老人用藥】

    臨床研究中并不包括足夠的病例來測定是否65歲以上老人的反應(yīng)與年輕組有何不同。然而,在國外進行的對照性研究中,對4197例65歲以上病人(其中是75歲以上899人)所作的群體分析表明,有關(guān)本品的安全性與有效性方面與年輕組并未發(fā)現(xiàn)有何不同,但這不排除部分老年人對其敏感性更高。本品主要由腎臟排泄,其毒性反應(yīng)對腎功能損害者較大。由于老年病人通常腎功能都有所減退,應(yīng)謹(jǐn)慎選擇劑量,最好同時對腎功能進行監(jiān)測。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品能減少肝血流量,當(dāng)與某些經(jīng)肝代謝,受肝血流影響較大的藥物伍用時,如華法林,利多卡因,環(huán)孢素,地西泮,普萘洛爾(心得安)等,可增加上述藥物的血濃度,延長其作用時間和強度,有可能增加某些藥物的毒性,值得注意。2.與抗凝藥或抗癲癇藥伍用時,要比西咪替丁安全。3.雖有報道與華法林合用可以降低或增加凝血酶原時間,然而人體藥動學(xué)研究表明,即使雷尼替丁的劑量達到每日400mg,也無相互作用發(fā)生,雷尼替丁對華法林的清除率與凝血酶原時間均無影響。雷尼替丁的給藥劑量超過每日400mg時是否會與華法林發(fā)生藥物相互作用則沒有做過研究。4.與普魯卡因合用,可使普魯卡因胺的消除率降低。5.雷尼替丁減少胃酸分泌可能導(dǎo)致三唑侖的生物利用度增加,二者之間這種相互作用的臨床意義不明。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

  • 本品為抑酸藥。主要用于:1.消化性潰瘍出血﹑彌漫性胃粘膜病變出血﹑吻合口潰瘍出血﹑胃手術(shù)后預(yù)防再出血等。2.應(yīng)激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃粘膜損害和阿司匹林引起的急性胃粘膜損傷。亦常用于預(yù)防重癥疾?。ㄈ缒X出血﹑嚴(yán)重創(chuàng)傷等)應(yīng)激狀態(tài)下應(yīng)激性潰瘍大出血的發(fā)生。3.全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

  • 本品的不良反應(yīng)包括:1.消化系統(tǒng):可有惡心/嘔吐、便秘、腹瀉、腹部不適/疼痛,偶有胰腺炎的報道。本品可引起ALT可逆性升高,停藥后癥狀即消失,肝功能也恢復(fù)正常。偶有報道會導(dǎo)致肝細(xì)胞性、膽汁郁積性或混合型肝炎(伴有黃膽或無黃膽),由上述癥狀應(yīng)立即停用本品。這些不良反應(yīng)通常是可逆的,但偶有致死的情況發(fā)生。罕有導(dǎo)致肝衰竭的報道。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶有頭痛、眩暈、失眠、嗜睡。重癥老年病人中偶出現(xiàn)可逆性精神混亂、興奮、抑郁、幻覺和偶有眼睛適應(yīng)性調(diào)節(jié)變化導(dǎo)致的視覺混亂的報道。3.心血管系統(tǒng):與其他H2-受體阻滯劑一樣,偶有心律失常,例如心動過速、心動過緩、心博停止、心室阻滯及心室早博。4.血液系統(tǒng):少數(shù)病人血液中各成分?jǐn)?shù)量會發(fā)生變化(白細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞減少、血小板減少),這些變化通??赡?。偶有粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少癥(有時候伴有骨髓發(fā)育不全)、再生障礙性貧血癥的報道。5.肌肉骨骼:偶見關(guān)節(jié)痛與肌痛。6.內(nèi)分泌系統(tǒng):動物與人的對照性研究顯示本品不會刺激任何垂體激素,也無抗雄性激素作用。高胃酸分泌病人使用時不會出現(xiàn)象西咪替丁導(dǎo)致的男子乳房女性化與陽痿的情況,只是偶有使用本品的男性患者出現(xiàn)乳房女性化、陽痿與性欲降低的狀況,一般病人不會發(fā)生。7.其他:靜注時局部可有灼燒感與瘙癢感。偶有超敏反應(yīng)(如支氣管痙攣、發(fā)燒、皮疹、多種紅斑)、過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)水腫和血清肌酐的少量增加。偶有脫發(fā)和脈管炎。

  • 消化性潰瘍,上消化道出血,腦出血,創(chuàng)傷,肺炎

  • 對本品及成份過敏者禁用。

  • 1.本品可掩蓋胃癌癥狀,用藥前首先要排除癌性潰瘍。2.嚴(yán)重肝、腎功能不全患者慎用,必須使用時應(yīng)減少劑量和進行血藥濃度監(jiān)測。肝功能不全者偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。3.血清肌酐及轉(zhuǎn)氨酶可輕度升高,容易干擾診斷,治療后期可恢復(fù)到原來水平。4.長期使用可持續(xù)降低胃液酸度,有利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖,從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽,形成N-亞硝基化合物。5.男性乳房女性化少見,發(fā)生率隨年齡的增加而升高。6.出血停止后可改用口服制劑維持治療。7.偶有報道本品會加重急性卟啉癥患者的病情,患過該癥者應(yīng)避免使用。

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