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鹽酸多西環(huán)素片

  • 英文名稱:

    Doxycycline Hyclate Tablets

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H36021046

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.1g (按C22H24N2O8計(jì))

  • 生產(chǎn)地址:

    江西省萍鄉(xiāng)市高新技術(shù)工業(yè)園北區(qū)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-12-25

  • 藥品本位碼:

    86905372000545

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品可透過胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi),沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi),引起胎兒牙齒變色、牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長(zhǎng),該類藥物在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用,因此孕婦不宜應(yīng)用。
    2.本品可自乳汁分泌,乳汁中濃度較高,哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    8歲以下兒童禁用。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品可抑制血漿凝血酶原的活性,所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。
    2.巴比妥類、苯妥英或卡馬西平與本品同用時(shí),上述藥物可由于誘導(dǎo)微粒體酶的活性致多西環(huán)素血藥濃度降低,因此須調(diào)整多西環(huán)素的劑量。

    【藥物過量】

    該品無特異性拮抗藥,藥物過量時(shí)應(yīng)給予催吐、洗胃及大量飲水及補(bǔ)液等對(duì)癥治療及支持治療。

    【藥物毒理】

    1.四環(huán)素類抗生素,本品為廣譜抑菌劑,高濃度時(shí)具殺菌作用:
    (1)許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體也對(duì)本品敏感。
    (2)本品對(duì)革蘭陽性菌作用優(yōu)于革蘭陰性菌,但腸球菌屬對(duì)其耐藥。
    (3)其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌對(duì)本品敏感。
    (4)本品對(duì)淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋病奈瑟菌對(duì)多西環(huán)素也耐藥。
    2.由于四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用,臨床常見病原菌對(duì)本品耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌。
    3.本品與四環(huán)素類抗生素不同品種之間存在交叉耐藥。
    4.本品作用機(jī)制為藥物能特異性與細(xì)菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合,抑制肽鏈的增長(zhǎng)和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。
    5.動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)本品有致畸性。體外試驗(yàn)表明本品在一定濃度時(shí)有致突變的可能。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.本品口服吸收完全,約可吸收給藥量的90%以上,進(jìn)食對(duì)本品吸收的影響小。
    2.單劑口服本品100mg后,血藥高峰濃度為1.8~2.9mg/L。
    3.吸收后廣泛分布于體內(nèi)組織和體液,多西環(huán)素有較高的脂溶性,對(duì)組織穿透力較強(qiáng),在胸導(dǎo)管淋巴液、腹水、腸組織、眼和前列腺組織中均有較高濃度,約為血藥濃度的60%~75%,在膽汁中濃度可達(dá)同期血藥濃度的10~20倍,表觀分布容積(Vd)為0.7L/kg。
    4.蛋白結(jié)合率為80%~93%,血消除半衰期(t1/2)為12~22小時(shí),腎功能減退者t1/2延長(zhǎng)不明顯。
    5.本品部分在肝內(nèi)代謝滅活,主要自腎小球?yàn)V過排泄,給藥后24小時(shí)內(nèi)可排出約35%~40%。
    6.腎功能損害患者應(yīng)用本品時(shí),藥物自胃腸道的排泄量增加,成為主要排泄途徑,因此本品是四環(huán)素類中可安全用于腎功能損害患者的藥物。
    7.血液或腹膜透析不能清除本品。

  • 1.本品作為首選或選用藥物可用于下列疾?。?br/> (1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。
    (2)支原體屬感染。
    (3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。
    (4)回歸熱、布魯菌病、霍亂、兔熱病、鼠疫、軟下疳。
    2.治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。
    3.由于目前常見致病菌對(duì)四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,僅在病原菌對(duì)此類藥物敏感時(shí),方有指征選用該類藥物,本品不宜用于溶血性鏈球菌感染及葡萄球菌感染。
    4.本品可用于對(duì)青霉素類過敏患者的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宮頸炎和鉤端螺旋體病以及放線菌屬和李斯特菌感染。
    5.可用于中、重度痤瘡的輔助治療。

  • 1.消化系統(tǒng):本品口服可引起惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。偶有食管炎和食管潰瘍的報(bào)道,多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。
    2.肝毒性:脂肪肝變性患者和妊娠期婦女容易發(fā)生,亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。偶可發(fā)生胰腺炎,本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時(shí)發(fā)生,患者并不伴有原發(fā)肝病。
    3.過敏反應(yīng):
    (1)多為斑丘疹和紅斑,少數(shù)病人可有蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮損加重,表皮剝脫性皮炎并不常見。
    (2)偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬可有光敏現(xiàn)象。所以,建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽光或紫外線下,一旦皮膚有紅斑應(yīng)立即停藥。
    4.血液系統(tǒng):偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少。
    5.中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶可致良性顱內(nèi)壓增高,可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等,停藥后可緩解。
    6.二重感染:長(zhǎng)期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染,嚴(yán)重者可致敗血癥。
    7.四環(huán)素類的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少,并致維生素缺乏、真菌繁殖,出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎和舌炎等。

  • 立克次體病,流行性斑疹傷寒,地方性斑疹傷寒,洛磯山熱,恙蟲病,Q熱,支原體屬感染,輸卵管炎

  • 有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。

  • 1.應(yīng)用本品時(shí)可能發(fā)生耐藥菌的過度繁殖,一旦發(fā)生二重感染,即停用本品并予以相應(yīng)治療。
    2.治療性病時(shí),如懷疑同時(shí)合并梅毒螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查,后者每月1次,至少4次。
    3.長(zhǎng)期用藥時(shí)應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝功能。
    4.腎功能減退患者可應(yīng)用本品,不必調(diào)整劑量,應(yīng)用本品時(shí)通常亦不引起血尿素氮的升高。
    5.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。

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