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托西酸舒他西林分散片

  • 英文名稱:

    Sultamicillin Tosilate Dispersible Tablets

  • 商品名:

    貝隆

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20050958

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.375g

  • 生產(chǎn)地址:

    沈陽(yáng)市鐵西區(qū)重工北街32號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-15

  • 藥品本位碼:

    86901317000038

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品可透過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒體內(nèi)。但在人類尚缺乏足夠的對(duì)照研究,因此孕婦一般避免使用,僅在有明確指征時(shí)應(yīng)用本品。
    2.本品可分泌入母乳中,可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    參照用量用法。

    【老人用藥】

    老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄,因而使本品的血藥濃度升高,血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng),毒性也可能增加。
    2.本品與別嘌醇合用時(shí),皮疹發(fā)生率顯著增高,故應(yīng)避免合用。
    3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
    4.本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時(shí),遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)高。
    5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán),因此可降低口服避孕藥的效果。
    6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性,因此不宜與本品合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時(shí)。
    7.本品可加強(qiáng)華法林的作用。

    【藥物過(guò)量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

    【藥物毒理】

    1.本品口服后,經(jīng)腸內(nèi)酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林。
    2.舒巴坦和氨芐西林同時(shí)存在時(shí),不僅保護(hù)氨芐西林免受β內(nèi)酰胺酶的水解破壞,而且還擴(kuò)大了氨芐西林的抗菌譜,對(duì)葡萄球菌產(chǎn)酶株、不動(dòng)桿菌屬和脆弱擬桿菌等細(xì)菌也具有良好的抗菌活性。
    3.本品對(duì)包括產(chǎn)霉菌株在內(nèi)的葡萄球菌、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、淋病奈瑟菌、梭桿菌屬、消化球菌屬、消化鏈球菌屬及包括脆弱擬桿菌在內(nèi)的擬桿菌屬均具抗菌活性。
    4.氨芐西林為青霉素類抗生素,作用于細(xì)胞活性繁殖階段,通過(guò)對(duì)細(xì)胞壁粘肽生物合成的抑制,而起殺菌作用。
    5.舒巴坦本身抑菌作用較弱,是一種競(jìng)爭(zhēng)性、不可逆的β內(nèi)酰胺酶抑制劑,與β內(nèi)酰胺類抗生素聯(lián)合應(yīng)用后,能獲得良好的協(xié)同作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.本品口服后,在腸壁經(jīng)腸內(nèi)酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林,克分子比為1:1。
    2.生物利用度相當(dāng)于等量的舒巴坦、氨芐西林靜脈注射劑的80%,飯后服用不影響其吸收。
    3.服用本品后,氨芐西林的血藥峰濃度約相當(dāng)于口服等量氨芐西林的2倍。
    4.舒巴坦、氨芐西林在正常人的血消除半衰期(T1/2β)分別約為0.75小時(shí)和1小時(shí);蛋白結(jié)合率分別約為38%和28%;兩者在組織體液中分布良好,均可通過(guò)有炎癥的腦脊髓膜。
    5.氨芐西林、舒巴坦有50%~75%以原形經(jīng)尿液排泄。

  • 本品適用于敏感菌引起的:
    1.上呼吸道感染:鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等。
    2.下呼吸道感染:支氣管炎、肺炎等。
    3.泌尿系統(tǒng)感染。
    4.皮膚軟組織感染。
    5.淋病。

  • 1.過(guò)敏反應(yīng):斑丘疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢、偶可發(fā)生剝脫性皮炎及嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)(過(guò)敏性休克)等。
    2.消化道反應(yīng):腹瀉、稀便、惡心、腹痛、痙攣、上腹痛及嘔吐等。
    3.思睡、鎮(zhèn)靜、疲勞,不適及頭痛等。
    4.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等血液系統(tǒng)異常。
    5.肝功能異常:如血清氨基轉(zhuǎn)移酶和血清膽紅素增高。
    6.偶見(jiàn)間質(zhì)性腎炎。
    7.二重感染:長(zhǎng)期或大量應(yīng)用本品可致耐青霉素金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染。

  • 上呼吸道感染,鼻竇炎,中耳炎,扁桃體炎,下呼吸道感染,支氣管炎,肺炎,鼻竇炎

  • 1.青霉素皮試陽(yáng)性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過(guò)敏者禁用。
    2.傳染性單核細(xì)胞增多癥、巨細(xì)胞病毒感染、淋巴細(xì)胞白血病、淋巴瘤患者禁用。

  • 1.患者每次開(kāi)始服用本品前,必須先進(jìn)行青霉素皮試。
    2.對(duì)頭孢菌素類藥物過(guò)敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者慎用。
    3.本品與其他青霉素類藥物之間有交叉過(guò)敏性。若有過(guò)敏反應(yīng)產(chǎn)生,則應(yīng)立即停用本品,并采取相應(yīng)措施。
    4.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期。
    5.對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查,并至少在4個(gè)月內(nèi),每月接受血清試驗(yàn)一次。
    6.長(zhǎng)期或大劑量服用本品者,應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。
    7.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:
    (1)硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響;
    (2)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高。

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