注射用氯膦酸二鈉
- 英文名稱:
Disodium Clodronate for Injection
- 商品名:
雅坤宇
- 批準文號:
國藥準字H20060945
- 產品類別:
化學藥品
- 規(guī)格:
0.3g(按CH2Cl2Na2O6P2計)
- 生產地址:
海南省??趪腋咝录夹g產業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園藥谷二橫路16號
- 批準日期:
2016-03-01
- 藥品本位碼:
86905793000865
Disodium Clodronate for Injection
雅坤宇
國藥準字H20060945
化學藥品
0.3g(按CH2Cl2Na2O6P2計)
海南省??趪腋咝录夹g產業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園藥谷二橫路16號
2016-03-01
86905793000865
處方藥
醫(yī)保乙類
否
24個月
國產
安全性尚不明確,不宜使用。
小兒長期用藥可能影響骨代謝,應慎用。
尚未明確。
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
本品是骨代謝調節(jié)劑,能進入骨基質羥磷灰石晶體中,當破骨細胞溶解晶體,藥物被釋放,能抑制破骨細胞活性,并通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。
本品注射后作用迅速,給藥后很快從血中清除,其清除由骨轉化率所控制,血清半衰期為2小時,30%被骨吸收,70%以原形在24小時內隨尿排出,在動物(大鼠)骨內半衰期至少三個月。
內分泌科,骨科,高鈣血癥,骨質疏松
1.最常報告的與氯膦酸鹽有關的不良反應為胃腸道反應,如惡心、嘔吐和腹瀉。有至多10%的患者發(fā)生。
2.但這些反應通常很輕微,且多發(fā)生于大劑量時。
3.氯磷酸二鈉治療曾偶爾引起甲狀旁腺素和轉氨酶血清濃度升高。
4.這些變化通常是一過性的且極少超過實驗室參考范圍的二倍。
5.亦曾報告有堿性磷酸酶血清濃度的改變及無癥狀的低鈣血癥。
6.此外,有報告?zhèn)€別病例還發(fā)生了類似于過敏反應的呼吸功能損害或已有阿司匹林過敏哮喘的患者的呼吸功能損害,以及皮膚反應。
7.曾有可逆性蛋白尿、血清肌酐升高和腎功能障礙的報告。
但是,因為大多數患者都已到了疾病晚期,所以尚不能確定氯膦酸鹽治療導致腎功能障礙的作用。
內分泌科,骨科,高鈣血癥,骨質疏松,內分泌科
氯膦酸二鈉不應與其它雙膦酸鹽同時使用,或用于已知對雙膦酸鹽過敏的患者。
1.在氯膦酸二鈉治療期間,必須保持足量的液體攝入。靜脈內輸注氯膦酸二鈉,或高鈣血癥患者或腎衰患者采用氯膦酸二鈉治療時,這一點尤其重要。
2.氯膦酸鹽主要經腎消除。因此,腎功能衰竭患者應慎用氯膦酸二鈉(參見【用法用量】)。
3.氯膦酸鹽靜脈給藥可能會引起腎功能障礙,尤其當輸注速度太快或所用劑量明顯高于推薦劑量時。
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