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注射用頭孢替唑鈉

  • 英文名稱:

    Ceftezole Sodium for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20084105

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    按C13H12N8O4S3計1.5g

  • 生產(chǎn)地址:

    深圳市福田區(qū)上梅林工業(yè)區(qū)凱豐路2號

  • 批準日期:

    2018-02-27

  • 藥品本位碼:

    86900507000605

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    關于妊娠中用藥的安全性尚未確定。對于孕婦或有妊娠可能性的婦女,要權(quán)衡利弊,只有在利大于弊的情況下才能用藥。因此孕婦及哺乳期婦女慎用。

    【兒童用藥】

    小兒按每公斤體重一次10~40mg,一日2次靜脈給藥或肌注(注射液的調(diào)配見【用法用量】)。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品在體內(nèi)分布廣泛,其中以腎臟最高,依次為血清、肝臟、肺、心、脾。腦脊液中也有少量分布,但腦膜炎癥時分布明顯增加。在炎性滲出液中的分布,與頭孢唑林、頭孢噻啶和頭孢噻吩相比,頭孢替唑為最高,用藥后5小時,在滲出液中仍還有相當量的頭孢替唑,明顯比血中濃度維持時間長。本品健康成年人肌注0.5g,15-30分鐘時血清濃度達峰值,血藥峰濃度為24.9μg/ml,維持至4小時約2.6μg/ml,半衰期為56分鐘,24小時尿中回收率為86.6%。健康成人一次靜滴1g(加500ml生理鹽水),1小時滴完。在開始靜滴后15分鐘血藥濃度達峰值(38.75μg/ml),點滴過程中維持此濃度,點滴結(jié)束后15分鐘血藥濃度降至25μg/ml,30分鐘為6.25μg/ml,半衰期為0.33小時。

  • 本品主要用于敗血癥、肺炎、支氣管炎、支氣管擴張癥(感染時)、慢性呼吸系統(tǒng)感染的繼發(fā)性感染、肺膿腫、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎。

  • 1.休克:極少有休克發(fā)生,需進行嚴密觀察。當有任何與本品使用有關的癥狀,如:不適感﹑口內(nèi)異常感﹑哮喘﹑眩暈﹑突然排便異常﹑耳鳴﹑出汗等癥狀,應立即停止用藥,并予必要處理。2.少數(shù)有過敏反應,如皮疹﹑蕁麻疹﹑皮膚發(fā)紅﹑瘙癢﹑發(fā)熱等,出現(xiàn)時停藥即消失。3.罕見嚴重腎功能異常,偶見血肌酐升高,如發(fā)現(xiàn)異常應立即停藥,進行必要處理。4.罕見粒細胞減少﹑白細胞減少﹑嗜酸粒細胞增多﹑血小板減少等,當發(fā)現(xiàn)有上述異常時,應停止用藥。5.罕見GOT﹑GPT﹑堿性磷酸酶增加,有上述異常時,應立即停止用藥。6.偶見胃腸道反應,如惡心﹑嘔吐﹑腹瀉等,罕見偽膜性腸炎,當有腹痛﹑腹瀉出現(xiàn)時,應立即停藥。7.菌群失調(diào):罕見發(fā)生念珠菌癥。8.維生素缺乏癥:罕見發(fā)生維生素K缺乏癥和B組維生素缺乏癥。9.罕見間質(zhì)性肺炎﹑毒理性發(fā)熱﹑咳嗽﹑呼吸困難﹑胸部X線異常﹑嗜酸粒細胞增多,當出現(xiàn)上述癥狀時,應停止用藥,并給予相應的治療。10.其它:罕見頭痛﹑全身不適感﹑發(fā)熱﹑淺表性舌炎。

  • 敗血癥,支氣管炎,腹膜炎,腎盂腎炎,尿道炎,支氣管擴張,肺膿腫

  • 1.對本品或其它頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。2.對利多卡因或酰基苯胺類局部麻醉劑有過敏史者禁用本品肌注。

  • 1.有下列情況的患者要慎用本品:(1)對青霉素類有過敏史者。(2)本人或直系親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等體質(zhì)者。(3)本制劑可持續(xù)在血中保持高的濃度,故嚴重腎功能障礙患者應視腎功損害的程度,相應調(diào)整劑量及用藥時間。(4)對不能很好進食或需接受靜脈營養(yǎng)的患者、年老患者、體弱者(因為有出現(xiàn)維生素K缺乏癥的可能)要進行嚴密的臨床觀察。2.為防止耐藥菌的產(chǎn)生,用藥前應進行細菌的敏感性試驗,在能達到治療效果的前提下,治療時間應盡量短。3.為預防休克過敏反應的發(fā)生,用藥前要詳細詢問病人過敏史并建議進行皮膚過敏試驗。對頭孢類過敏者禁用本品,對青霉素類過敏者應慎用本品。4.病人用藥后應保持安靜及接受觀察,應做好搶救休克的各種準備。5.靜脈內(nèi)大量注射,偶爾可引起血管注射部位疼痛、血栓性靜脈炎,故要注意調(diào)整注射部位和注射方法。注射速度要盡量緩慢。6.肌內(nèi)注射時可發(fā)生注射部位疼痛、硬結(jié),故不可在同一部位反復注射。7.肌內(nèi)注射時使用的溶劑不能用于靜脈注射和靜脈點滴。8.對診斷的干擾(1)應注意,在檢測尿糖時,除試紙法外,用Benedict試劑、Fehling試劑及Clinitest試劑檢驗尿糖時,曾出現(xiàn)過假陽性現(xiàn)象。(2)有可能出現(xiàn)直接Coombs試驗陽性。

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