蔗糖鐵注射液
- 英文名稱:
Iron Sucrose Injection
- 批準(zhǔn)文號(hào):
國(guó)藥準(zhǔn)字H20064471
- 產(chǎn)品類別:
化學(xué)藥品
- 規(guī)格:
5ml:100mg(以Fe計(jì))
- 生產(chǎn)地址:
廣州市天河區(qū)天河高唐科技產(chǎn)業(yè)園高普路89號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:
2016-07-05
- 藥品本位碼:
86900344000011
Iron Sucrose Injection
國(guó)藥準(zhǔn)字H20064471
化學(xué)藥品
5ml:100mg(以Fe計(jì))
廣州市天河區(qū)天河高唐科技產(chǎn)業(yè)園高普路89號(hào)
2016-07-05
86900344000011
處方藥
醫(yī)保乙類
否
36個(gè)月
國(guó)產(chǎn)
暫不明確
根據(jù)血紅蛋白水平每周用藥二至三次,每次每公斤體重0.15ml本品(=3mg鐵/公斤體重)。根據(jù)血紅蛋白水平每周用藥二至三次,每次5-10ml(100-200mg鐵),給藥頻率應(yīng)不超過(guò)每周3次。
注射時(shí):用至少10分鐘注射給予本品10ml(200mg鐵)。
輸液時(shí):如果臨床需要,給藥單劑量可增加到0.35ml本品/公斤體重(=7mg鐵/公斤體重),最多不可超過(guò)250ml本品(500mg鐵),應(yīng)稀釋到500ml0.9%w/v生理鹽水中,至少滴住3.5小時(shí),每周一次。根據(jù)血紅蛋白水平每周用藥二至三次,每次5-10ml(100-200mg鐵),給藥頻率應(yīng)不超過(guò)每周3次。
本品會(huì)減少口服鐵劑的吸收,因此口服鐵劑的治療應(yīng)在注射完本品的5天之后開始服用。
暫不明確
多核氫氧化鐵(111)核心表面被大量非共價(jià)結(jié)合的蔗糖分子所包圍,從而形成一個(gè)平均分子量為43kDa的復(fù)合物。這種大分子結(jié)構(gòu)可以避免從腎臟被消除。這種復(fù)合物結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,在生理?xiàng)l件下不會(huì)釋放出鐵離子。多核核心的鐵被環(huán)繞的結(jié)構(gòu)與生理狀態(tài)下的鐵蛋白結(jié)構(gòu)相似。使用本品會(huì)引起人體生理的改變,其中包括對(duì)鐵的攝入。本品毒性很低。白色小鼠靜脈給予本品后的Dsa>200毫克鐵/公斤體重,因此治療指數(shù)約為30(200/7)。
給健康志愿者單劑量靜脈注射含100mg鐵的本品,10分鐘后鐵的水平達(dá)到最高,平均為538mmol/l。中央室分布容積與血漿容積相等(大約3L)。注射的鐵在血漿中快速被清除,半衰期約為6h。穩(wěn)態(tài)分布容積約為8L,說(shuō)明鐵在體液中分布量少。由于本品比轉(zhuǎn)鐵蛋白穩(wěn)定性低,可以看到鐵到轉(zhuǎn)鐵蛋白的競(jìng)爭(zhēng)性交換。結(jié)果鐵的轉(zhuǎn)運(yùn)速率為31mg鐵/24h。注射本品后的前4h鐵的腎清除量不到全部清除量的5%。在24h后,血漿中鐵的水平下降到注射前鐵的水平,約75%的蔗糖被排泄。
本品適用于口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的缺鐵性貧血病人,如口服鐵劑不能耐受或吸收不好者。
罕見過(guò)敏性反應(yīng)。偶爾出現(xiàn)金屬味,頭痛,惡心,嘔吐,低血壓。極少出現(xiàn)副交感神經(jīng)興奮,胃腸功能障礙,肌肉痛,發(fā)熱,在輸液部位發(fā)生靜脈曲張或痙攣。
缺鐵性貧血,貧血,貧血
禁用非缺鐵性貧血;鐵過(guò)量或鐵利用障礙;已知對(duì)單糖或二糖鐵復(fù)合物過(guò)敏者。
有支氣管哮喘,鐵結(jié)合率低和/或葉酸缺乏癥的病人,應(yīng)特別注意過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生。有嚴(yán)重肝功能不良,感染,過(guò)敏史的病人慎用。如注射速度太快,會(huì)引發(fā)低血壓。謹(jǐn)防靜脈外滲漏。妊娠頭3個(gè)月不建議使用,妊娠中,晚期慎用。
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