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注射用重組人干擾素γ

  • 商品名:

    伽瑪

  • 批準文號:

    國藥準字S20020040

  • 產(chǎn)品類別:

    生物制品

  • 規(guī)格:

    200萬IU

  • 生產(chǎn)地址:

    上海市金山區(qū)工業(yè)區(qū)月工路1098號

  • 批準日期:

    2015-07-06

  • 藥品本位碼:

    86900713000130

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)保】

    【外用藥】

    【有效期】

    36個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品在孕婦及哺乳期婦女中使用經(jīng)驗不多,在孕婦及哺乳期婦女使用中應(yīng)十分謹慎,應(yīng)在醫(yī)師嚴密觀察下應(yīng)用。

    【兒童用藥】

    本品在兒童中使用經(jīng)驗不多,在兒童中特別幼齡兒童中使用應(yīng)十分謹慎,并在兒科醫(yī)師嚴密觀察下應(yīng)用。

    【老人用藥】

    本品可在老年患者中應(yīng)用,但患有禁忌癥項所列疾病者除外。對年老體衰者應(yīng)慎重考慮是否能耐受本品可能發(fā)生的不良反應(yīng),應(yīng)在醫(yī)師嚴密觀察下應(yīng)和。必要時可先用小劑量,然后逐漸加大劑量可減少不良反應(yīng)。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    來系統(tǒng)研究過重組人干擾素γ與其他藥物的相互作用。本制品存在臨床應(yīng)用中,應(yīng)注意不要與抑制骨髓造血功能的藥物同時使用。

    【藥物過量】

    根據(jù)臨床試驗的研究結(jié)果,受試者可耐受400萬Iu/天以下的不同劑量。藥物過量未做系統(tǒng)研究。

    【藥物毒理】

    干擾素γ具有較強的免疫調(diào)節(jié)功能,能增強抗原遞呈細胞功能,加快免疫復(fù)合物的清除和提高吞噬異物功能,對淋巴細胞具有雙向調(diào)節(jié)功能,提高抗體依賴的細胞毒反應(yīng),增強某些免疫活性細胞HLA—II類抗原表達。對肝星狀細胞(HSc)的活化、增生和分泌細胞外基質(zhì)具有很強的抑制作用,并能抑制膠原合成,促進膠原降解。本品對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的滑膜纖維母細胞有抑制作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    本品肌肉或皮下注射后被緩慢吸收達89%以上,皮下注射的消除半衰期為9.35小時,皮下注射后的濃度最高峰出現(xiàn)在3.4小時以后,最高峰濃度達37.4Iu/mg。

  • 本品批準用于治療肝纖維化、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

  • 常見的不良反應(yīng)是發(fā)熱,常在注射后數(shù)小時出現(xiàn),持續(xù)數(shù)小時自行消退,多數(shù)為低熱(38℃以下),但也有少數(shù)發(fā)熱較高,發(fā)熱時患者有頭痛,肌肉痛,關(guān)節(jié)痛等流感樣癥狀。一般用藥3~5天后即不再有發(fā)熱反應(yīng)。其他不良反應(yīng)有疲勞,食欲不振,惡心等。常見的化驗異常有白細胞、血小板減少和ALT升高,一般為一過性,能自行恢復(fù)。如出現(xiàn)上述患者不能耐受的嚴重不良反應(yīng),應(yīng)減少劑量或停藥,并給予必要的對癥治療。

  • 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

  • 1、已知對干擾素制品、大腸桿菌來源的制品過敏者。2、有心絞痛、心肌梗塞病史以及其他嚴重心血管病史者。3、有其他嚴重疾病,不能耐受本品可能有的不良反應(yīng)者。4、癲癇和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂者。

  • 1、凡有明顯過敏體質(zhì),特別是對抗生素有過敏史者,本品應(yīng)慎用,必須使用時應(yīng)先用本品做皮膚試驗(5000IU皮內(nèi)注射),陰性者方可使用。在使用過程中如發(fā)生過敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥,并給予相應(yīng)治療。2、使用前應(yīng)仔細檢查瓶子,如瓶或瓶塞有裂縫、破損不可使用。在加入火菌注射用水后稍加震搖,制品應(yīng)溶解良好,如有不能溶解的塊狀或絮狀物,不可使用。3、制品溶解后應(yīng)一次用完,不得分次使用。

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