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注射用頭孢噻吩鈉

  • 英文名稱:

    Cefalotin Sodium for Injectiion

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20055395

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    1.0g(按C16H16N2O6S2計)

  • 生產(chǎn)地址:

    菏澤市牡丹工業(yè)園區(qū)昆明路北段(西廠區(qū))

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-06-23

  • 藥品本位碼:

    86900609000121

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    36個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦用藥需有確切適應(yīng)證。本品可經(jīng)乳汁排出,哺乳期婦女應(yīng)用時雖尚無發(fā)生問題的報告,但應(yīng)用本品時宜暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    1周內(nèi)的新生兒為每12小時按體重20mg/kg;1周以上者每8小時按體重20mg/kg。

    【老人用藥】

    根據(jù)腎功能適當(dāng)減量或延長給藥間期。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與下列藥物有配伍禁忌:硫酸阿米卡星﹑慶大霉素﹑卡那霉素﹑妥布霉素﹑新霉素﹑鹽酸金霉素﹑鹽酸四環(huán)素﹑鹽酸土霉素﹑粘菌素甲磺酸鈉﹑硫酸多粘菌素B﹑葡萄糖酸紅霉素﹑乳糖酸紅霉素﹑林可霉素﹑磺胺異?f唑﹑氨茶堿﹑可溶性巴比妥類﹑氯化鈣﹑葡萄糖酸鈣﹑鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥﹑利多卡因﹑去甲腎上腺素﹑間羥胺﹑哌甲酯﹑琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥品發(fā)生配伍禁忌:青霉素﹑甲氧西林﹑氫化可的松琥珀酸鈉﹑苯妥英鈉﹑丙氯拉嗪﹑維生素B族和維生素C﹑水解蛋白。2.呋塞米﹑依他尼酸﹑布美他尼等強利尿藥,卡氮芥﹑鏈佐星(streptozocin)等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與本品合用有增加腎毒性的可能。3.克拉維酸可增強本品對某些因產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶而對之耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。

    【藥物過量】

    本品無特效拮抗藥,藥物過量時主要給予對癥治療和大量飲水及補液等。本品可為血液透析和腹膜透析清除。

    【藥物毒理】

    本品為第一代頭孢菌素,抗菌譜廣,對革蘭陽性菌的活性較強,產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶金葡菌、凝固酶陰性葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、B組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、表皮葡萄球菌、白喉桿菌、炭疽桿菌對本品皆相當(dāng)敏感。腸球菌屬、耐甲氧西林葡萄球菌、李斯特菌和奴卡菌耐藥。流感嗜血桿菌、腦膜炎奈瑟菌、卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌對本品高度敏感,部分大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、變形桿菌屬菌株對本品多中度敏感,其余革蘭陰性桿菌則多數(shù)耐藥。革蘭陽性厭氧菌對本品敏感,脆弱擬桿菌對本品耐藥。本品主要通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成產(chǎn)生抗菌作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    肌內(nèi)注射本品0.5g和1g后,血藥峰濃度(Cmax)于30分鐘后到達(dá),分別為10mg/L和20mg/L,4小時后血藥濃度迅速下降。同時口服丙磺舒可使本品血藥峰濃度提高近3倍,血藥濃度維持時間亦較久。靜脈注射1g后15分鐘血藥濃度為30~60mg/L,24小時內(nèi)連續(xù)靜脈滴注12g,血藥濃度波動于10~30mg/L。

    本品廣泛分布于各種組織和體液中,在腎皮質(zhì)、胸水、心肌、橫紋肌、皮膚和胃中濃度較高,腎組織中濃度接近血藥濃度,其余組織中的濃度僅為血藥濃度的1/3左右,在支氣管分泌物、前列腺可達(dá)血藥濃度的25%。頭孢噻吩甚易進(jìn)入炎性腹水中。本品在肝和腦組織中的濃度甚低,亦很難滲透至正常腦脊液。在細(xì)菌性腦膜炎病人的腦脊液中藥物濃度為血藥濃度的1%~10%。膽汁中藥物濃度低于同期血藥濃度。在骨組織中濃度甚低。本品可透過胎盤,胎兒血循環(huán)中藥物濃度約為母體血濃度的10%~15%。乳汁中濃度約為血中濃度的30%。本品蛋白結(jié)合率50%~65%,血消除相半衰期(t1/2)為0.5~0.8小時,腎功能減退時可延長至3~8小時,出生1周內(nèi)新生兒的消除相半衰期(t1/2)為1~2小時。約60%~70%的給藥量于給藥后6小時內(nèi)自尿中排出,其中70%為原形,30%為其代謝產(chǎn)物。頭孢噻吩可為血液透析和腹膜透析清除,兩者的清除率分別為50%~70%和50%。

  • 本品適用于耐青霉素金葡菌(甲氧西林耐藥者除外)和敏感革蘭陰性桿菌所致的呼吸道感染﹑軟組織感染﹑尿路感染﹑敗血癥等,病情嚴(yán)重者可與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用,但應(yīng)警惕可能加重腎毒性。本品不宜用于細(xì)菌性腦膜炎病人。

  • 1.肌內(nèi)注射局部疼痛較為多見,可有硬塊﹑壓痛和溫度升高。大劑量或長時間靜脈滴注頭孢噻吩后血栓性靜脈炎的發(fā)生率可高達(dá)20%。2.較常見的不良反應(yīng)為皮疹,嗜酸粒細(xì)胞增多﹑藥物熱﹑血清病樣反應(yīng)等過敏反應(yīng)。過敏性休克極少發(fā)生。3.粒細(xì)胞減少和溶血性貧血偶可發(fā)生。4.高劑量時可發(fā)生驚厥和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,腎功能減退患者尤易發(fā)生。..惡心﹑嘔吐等胃腸道不良反應(yīng)少見。6.可發(fā)生由艱難梭菌所致的腹瀉和假膜性腸炎。7.大劑量使用本品可發(fā)生腦病。

  • 小兒變應(yīng)性亞敗血癥綜合征,小兒Wissler-Fanconi綜合征,小兒Wissler綜合征,小兒變應(yīng)性亞敗血癥,小兒變應(yīng)性亞敗血癥綜合癥,小兒亞敗,小兒亞急性變應(yīng)性熱

  • 有頭孢菌素過敏和青霉素過敏性休克史者禁用。

  • 1.交叉過敏反應(yīng):對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素類或頭霉素類也可能過敏。對青霉素類或青霉胺過敏者也可能對本品過敏。2.對診斷的干擾:應(yīng)用本品的病人抗球蛋白(Coombs)試驗可出現(xiàn)陽性;孕婦產(chǎn)前應(yīng)用本品,此陽性反應(yīng)可出現(xiàn)于新生兒?;颊吣蛑蓄^孢噻吩含量超過10μg/ml時,以磺基水楊酸進(jìn)行尿蛋白測定可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。用硫酸銅法測定尿糖可呈假陽性反應(yīng)。血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶﹑門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶﹑堿性磷酸酶和血尿素氮在應(yīng)用本品過程中皆可升高。3.本品與氨基糖苷類不可同瓶滴注。4.對腎功能減退病人應(yīng)在減少劑量情況下謹(jǐn)慎使用;因本品部分在肝臟代謝,因此肝功能損害病人也應(yīng)慎用。胃腸道疾病史者慎用。5.下列情況應(yīng)用頭孢噻吩可能發(fā)生腎毒性:(1)每日劑量超過12g。(2)腎功能減退或疑有腎功能減退應(yīng)用本品時未適當(dāng)減量。(3)50歲以上的老年患者。(4)感染性心內(nèi)膜炎﹑敗血癥﹑肺部感染等嚴(yán)重感染患者。(5)創(chuàng)傷所致的腎清除功能降低。(6)對青霉素或頭孢噻吩過敏者。6.與強利尿藥﹑氨基糖苷類和其他具腎毒性藥物聯(lián)合應(yīng)用可增加腎毒性。

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