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硝苯地平緩釋片(I)

  • 英文名稱:

    Nifedipine Sustained-release Tablets

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20113545

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    10mg

  • 生產(chǎn)地址:

    武漢市洪山區(qū)獅子山街51號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2016-12-29

  • 藥品本位碼:

    86901858000207

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦禁用。

    【兒童用藥】

    兒童禁用。

    【老人用藥】

    服用本品后,其半衰期延長(zhǎng),Cmax與AUC提高,注意從最低劑量開(kāi)始服用,以減少不良反應(yīng)的發(fā)生率。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與硝酸酯類合用,控制心絞痛發(fā)作,有較好的耐受性.
    2.與β-受體阻滯劑合用,絕大多數(shù)患者對(duì)本品有較好的耐受性和療效,但個(gè)別患者可誘發(fā)和加重低血壓﹑心力衰竭和心絞痛.
    3.與洋地黃合用,可能增加血地高辛濃度,提示在初次使用﹑調(diào)整劑量或停用本品時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)地高辛的血藥濃度.
    4.與蛋白結(jié)合率高的藥物合用,如雙香豆素類﹑苯妥英鈉﹑奎尼丁﹑奎寧﹑華法林等,這些藥的游離濃度常發(fā)生改變.
    5.與西米替丁合用,本品的血漿峰濃度增加,注意調(diào)整劑量.
    6.葡萄柚汁與本品同服時(shí),本品的Cmax及AUC增加.

    【藥物過(guò)量】

    過(guò)量服用時(shí)可出現(xiàn)低血壓,此時(shí)應(yīng)停藥觀察,必要時(shí)用血管收縮藥。

    【藥物毒理】

    1.硝苯地平(以下簡(jiǎn)稱NF)通過(guò)阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉(zhuǎn)運(yùn),抑制鈣離子向細(xì)胞內(nèi)的流入,引起心肌的收縮性降低和血管擴(kuò)張。
    2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,通過(guò)降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量減少;通過(guò)冠狀血管的擴(kuò)張和側(cè)支循環(huán)的發(fā)達(dá),增加心肌缺血部位的氧供給;通過(guò)抑制高能量磷酸化合物的消耗,增強(qiáng)抗缺氧能力。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    口服后約6小時(shí)達(dá)平臺(tái),波動(dòng)小,作用可持續(xù)24小時(shí)。在禁食情況下,緩釋制劑可減少血藥濃度的波動(dòng)??诜?0mg,其平均血藥濃度為115ng/ml。高脂餐時(shí)其血藥濃度可提高60%,達(dá)峰濃度時(shí)間延長(zhǎng),AUC無(wú)明顯變化。與普通制劑相比緩釋制劑的相對(duì)生物利用度為86%。劑量在30-180mg范圍內(nèi),血藥濃度與劑量成正比。藥物在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)換為無(wú)活性的代謝產(chǎn)物,60-80%經(jīng)腎排泄,20%隨糞便排出。消除半衰期約2小時(shí)。硝苯地平與血漿蛋白高度結(jié)合,約為92-98%。肝腎功能不全患者,消除半衰期延長(zhǎng),生物利用度提高。

  • 本品用于各種類型的高血壓及心絞痛。

  • 1.肝臟:偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
    2.循環(huán)系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。
    3.過(guò)敏癥:偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過(guò)敏癥狀。
    4.消化系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。
    5.口腔:可能出現(xiàn)齒齦肥厚。
    6.代謝異常:偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。

  • 高血壓,心絞痛,高血壓

  • 1.對(duì)本品過(guò)敏患者禁用。
    2.兒童、孕婦禁用。

  • 1.中止服用鈣拮抗劑時(shí)應(yīng)逐漸減量,沒(méi)有醫(yī)生指示,不要中止服藥。
    2.低血壓患者慎用。
    3.嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。
    4.整片吞服,勿嚼碎。

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