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妥布霉素地塞米松滴眼液

  • 英文名稱:

    Tobramycin Dexamethasone Eye Drops

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20093842

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    5ml:妥布霉素15mg與地塞米松5mg

  • 生產(chǎn)地址:

    成都高新區(qū)西部園區(qū)百草路18號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2014-08-13

  • 藥品本位碼:

    86902031000335

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.孕婦:動(dòng)物試驗(yàn)顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗(yàn)中,眼部使用0.1%地塞米松導(dǎo)致15.6%和32.3%的畸胎發(fā)生率。在大鼠的長(zhǎng)期使用地塞米松的試驗(yàn)中,也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中,未發(fā)現(xiàn)胃腸外應(yīng)用劑量高達(dá)每天100mg/kg體重的妥布霉素對(duì)生育力和胎兒發(fā)育產(chǎn)生不利影響的證據(jù)。在孕婦中沒(méi)有足夠或很好對(duì)照的相關(guān)研究。本品僅在潛在益處超過(guò)對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)性時(shí)方可在孕期使用;
    2.哺乳期婦女:全身使用的腎上腺皮質(zhì)激素可存在于人乳中并可抑制生長(zhǎng),影響內(nèi)源性腎上腺皮質(zhì)激素的產(chǎn)生或?qū)е缕渌母弊饔?。尚不清楚本品局部?yīng)用是否從乳汁中排泌。因?yàn)樵S多藥物可以從人乳汁中排泌,所以本品應(yīng)慎用哺乳期婦女。

    【兒童用藥】

    2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。

    【老人用藥】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物過(guò)量】

    如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物毒理】

    糖皮質(zhì)激素可抑制各種因素引起的炎癥反應(yīng),同時(shí)也可能延緩愈合。糖皮質(zhì)激素會(huì)抑制人體對(duì)抗感染的防衛(wèi)機(jī)能,若此抑制能力具有臨床意義,則應(yīng)考慮合用抗生素。妥布霉素的抗菌活性與慶大霉素相似,對(duì)多數(shù)革蘭陰性桿菌及綠膿桿菌有良好作用,對(duì)葡萄球菌屬不產(chǎn)酶株的MIC<0.25mg/L,但對(duì)產(chǎn)青霉素酶的菌株則作用較差。本品對(duì)綠膿桿菌的作用較慶大霉素強(qiáng)。腸球菌屬和鏈球菌屬對(duì)本品耐藥。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。

  • 1.對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細(xì)菌感染或有感染危險(xiǎn)的情況。
    2.眼用激素用于眼瞼﹑球結(jié)膜﹑角膜﹑眼球前段組織及一些可按受激素潛在危險(xiǎn)性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎﹑化學(xué)性﹑放射性﹑灼傷性及異物穿透性角膜損傷。
    3.有抗感染成分的復(fù)方制劑可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險(xiǎn)大的部位和預(yù)計(jì)有大量細(xì)菌存在于眼部的潛在危險(xiǎn)時(shí)。本品中特有的抗感染藥物對(duì)一些常見的眼部細(xì)菌和病原菌有效:
    (1)葡萄球菌:金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽(yáng)性及陰性),包括耐青霉素株。
    (2)鏈球菌:A組β溶血性鏈球菌﹑一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌﹑大腸桿菌﹑肺炎克雷伯氏菌﹑產(chǎn)氣腸桿菌﹑奇異變形桿菌﹑摩氏摩根氏菌﹑多數(shù)普通變形桿菌株﹑流感嗜血桿菌﹑腔隙莫拉氏菌﹑埃氏嗜血菌﹑醋酸鈣不動(dòng)桿菌以及一些奈瑟菌屬。

  • 1.少數(shù)病人(低于4%)偶有發(fā)癢、紅腫、結(jié)膜充血現(xiàn)象發(fā)生。
    2.使用糖皮質(zhì)激素與抗生素混合制劑有可能發(fā)生二重感染,尤其長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素,可導(dǎo)致眼壓升高,角膜可發(fā)生真菌感染。

  • 眼球穿通傷,少年兒童葡萄膜炎,少年兒童色素層炎,缺血性視神經(jīng)病變,前段/后段缺血性視神經(jīng)病變,缺血性視神經(jīng)乳頭病變,結(jié)膜病

  • 1.樹枝狀角膜炎,牛痘、水痘及其它病毒引起的角膜炎、結(jié)膜炎,眼部分枝桿菌感染,眼部真菌感染。
    2.對(duì)本品任何成分過(guò)敏者及角膜上異物未完全去除者。

  • 1.長(zhǎng)期使用眼用糖皮質(zhì)激素可能會(huì)發(fā)生以下現(xiàn)象:眼壓增高、視神經(jīng)受損、再度感染與角膜穿孔。
    2.長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致角膜真菌感染或產(chǎn)生耐藥菌種,如果發(fā)生二重感染,應(yīng)給予適當(dāng)治療。
    3.與其它氨基糖苷類可能會(huì)發(fā)生交叉過(guò)敏;如發(fā)生過(guò)敏應(yīng)中斷使用并進(jìn)行適當(dāng)治療;
    4.本品僅供滴眼應(yīng)用。

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