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痛風舒片

  • 批準文號:

    國藥準字Z20090484

  • 產(chǎn)品類別:

    中藥

  • 規(guī)格:

    每片重0.34g

  • 生產(chǎn)地址:

    貴陽市金關(guān)

  • 批準日期:

    2014-03-14

  • 藥品本位碼:

    86905459000055

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚不明確。

    【兒童用藥】

    尚不明確。

    【老人用藥】

    尚不明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    重組人干擾素α2a可能會通過降低肝內(nèi)微粒體細胞色素酶P450的活性影響氧化代謝過程.有報告證實,開始使用重組人干擾素α2a后,體內(nèi)茶堿的清除率降低.在以前或近期服用過的藥物所產(chǎn)生的神經(jīng)毒性﹑血液毒性及心臟毒性,都會由于使用重組人干擾素α2a而使毒性增加.與具有中樞作用的藥物合并使用時會產(chǎn)生相互作用。

    【藥物過量】

    尚未有藥物過量的報道,但嗜睡、乏力、虛脫和昏迷等可能與重復(fù)使用大劑量重組人干擾素α2a有關(guān)。這類病人必須住院觀察并給予適當?shù)闹С种委煛?/p>

    【藥物毒理】

    藥理:重組人干擾素α2a具有廣譜抗病毒、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)功能。干擾素與細胞表面受體結(jié)合,誘導細胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細胞內(nèi)繁殖,提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能,增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。毒理:急性毒性試驗:最大劑量靜脈或肌內(nèi)注射小鼠,全部健存,無死亡,未測出LD50。長期毒性試驗:大白鼠連續(xù)給藥一個月,全部動物健存,未見異常反應(yīng)。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.吸收:文獻報道肌內(nèi)注射或皮下注射重組人干擾素α2a后的吸收劑量顯示分數(shù)大于80%,肌內(nèi)注射3600萬國際單位重組人干擾素α2a后,平均達峰時間3.8小時,血藥峰濃度為1500到2580pg/ml(平均:2020pg/ml)。皮下注射3600萬國際單位重組人干擾素α2a后,平均達峰時間7.3小時,血藥峰濃度范圍為1250到2320pg/ml(平均:1730pg/ml)。
    2.分布:文獻報道重組人干擾素α2a人體藥代動力學在300萬到1億9800萬國際單位的劑量范圍內(nèi),呈線形表現(xiàn),在健康人中靜脈滴注重組人干擾素α2a3600萬國際單位后,穩(wěn)態(tài)分布量為0.22~0.75L/kg(平均:0.4L/kg)。健康志愿者和患有轉(zhuǎn)移性癌癥病人的血清重組人干擾素α2a反映出各體的差異。
    3.代謝及清除:文獻報道腎臟分解代謝為重組人干擾素α2a的主要清除途徑,而膽汁分泌與肝臟代謝的清除是次要途徑。在健康人靜脈滴注重組人干擾素α2a后,重組人干擾素α2a呈現(xiàn)3.7~8.5小時(平均5.1小時)的消除半衰期??傮w清除率為2.14~3.62ml/分鐘/kg(平均為2.79ml/分鐘/kg)。

  • 1.病毒性疾病:伴有HBV-DNA、DNA多聚酶陽性或HBeAg陽性等病毒復(fù)制標志的成年慢性活動性乙型肝炎病人、伴有HCV抗體陽性和谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)增高,但不伴有肝功能代償失調(diào)(Child分類A)的成年急慢性丙型肝炎病人、尖銳濕疣、帶狀皰疹、小兒病毒性肺炎及上呼吸道感染、慢性宮頸炎、丁型肝炎等。
    2.腫瘤:毛細胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性白血病以及卡波濟氏肉瘤、腎癌、喉乳頭狀瘤、黑色素瘤、蕈樣肉芽腫、膀胱癌、基底細胞癌,多發(fā)性骨髓瘤等。

  • 1.使用本品后少數(shù)病人可有發(fā)燒﹑寒戰(zhàn)﹑乏力﹑肌痛﹑厭食等反應(yīng)。不良反應(yīng)多在注射48小時后消失。
    2.其他可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)有頭痛﹑關(guān)節(jié)痛﹑食欲不振﹑惡心等,個別病人可能出現(xiàn)粒性白細胞減少﹑血小板減少等,停藥后可恢復(fù)。
    3.如出現(xiàn)不能忍受的嚴重不良反應(yīng)時,應(yīng)減少劑量或停藥,并給予必要的對癥治療。

  • 乙型肝炎,丙型肝炎,濕疣,皰疹,小兒病毒性肺炎,慢性宮頸炎,丁型肝炎,痛風病,痛風病

  • 1.對重組人干擾素α2a或該制劑的任何成分有過敏史者。
    2.患有嚴重心臟疾病或有心臟病史者。
    3.嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者。
    4.癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者。
    5.伴有晚期失代償性肝病或肝硬化的肝炎患者。
    6.正在接受或近期內(nèi)接受免疫抑制劑治療的慢性肝炎患者,短期"去激素"治療者除外。
    7.即將接受同種異體骨髓移植的HLA抗體識別相關(guān)的慢性髓性白血病病人。

  • 1.以重組人干擾素α2a治療已有嚴重骨髓抑制病人時,應(yīng)極為謹慎,因為重組人干擾素α2a有骨髓抑制作用,使白細胞,特別是粒細胞﹑血小板減少,其次是血紅蛋白的降低,從而增加感染及出血的危險。
    2.本品凍干制劑為白色疏松體,溶解后為無色透明液體,如遇有渾濁﹑沉淀等異?,F(xiàn)象,則不得使用。
    3.以注射用水溶解時應(yīng)沿瓶壁注入,以免產(chǎn)生氣泡,溶解后宜于當日用完,不得放置保存。

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