鹽酸特比萘芬片
- 英文名稱:
Terbinafine Hydrochlocride Tablets
- 商品名:
------
- 批準文號:
國藥準字H20094133
- 產品類別:
化學藥品
- 規(guī)格:
0.25g
- 生產地址:
邛崍市羊安鎮(zhèn)羊安工業(yè)園區(qū)羊橫四路22號
- 批準日期:
2014-07-08
- 藥品本位碼:
86902118000630
Terbinafine Hydrochlocride Tablets
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國藥準字H20094133
化學藥品
0.25g
邛崍市羊安鎮(zhèn)羊安工業(yè)園區(qū)羊橫四路22號
2014-07-08
86902118000630
邦可欣
處方藥
醫(yī)保乙類
否
24個月
國產
參見【注意事項】相關內容。
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
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未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。本品能選擇性抑制真菌角鯊烯環(huán)氧化酶,使真菌細胞膜的形成過程中角鯊烯環(huán)氧化反應受阻,從而達到殺滅或抑制真菌的作用。
據(jù)文獻報道單次口服特比萘芬250mg,用藥后2小時內,血漿濃度峰值達0.97μg/ml。本品的吸收半衰期為0.8小時,分布半衰期為4.6小時,其生物利用度略受進食影響,但不必作劑量調整。藥物與血漿蛋白的結合率為99%,并能迅速經真皮層彌散并集中在親脂的角質層。特比萘芬也可分泌于皮膚中,因此,在毛囊、頭發(fā)與多皮脂的皮膚中可達相當高的濃度。在治療的最初幾周,特比萘芬即可進入甲板中。本品生物轉化后的代謝物無抗真菌活性,它們主要從尿中排出。其消除半衰期為17小時,在體內無蓄積作用。其穩(wěn)態(tài)血藥濃度不受年齡影響。但肝、腎功能不全者的特比萘芬清除率可能降低,從而導致血藥濃度升高。
本品適用于
1.由毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)癬菌和紫色毛癬菌等)、狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發(fā)和甲的感染。
2.各種癬病(體癬、股癬、手足癬和頭癬等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮膚酵母菌感染。
3.由皮霉菌引起的甲癬(甲真菌感染)。
本品耐受性好,副作用輕至中度,且常為一過性。最常見的有胃腸道癥狀(脹滿感、食欲不振、惡心、輕度腹痛及腹瀉)或輕型的皮膚反應(皮疹、蕁麻疹等)。個別嚴重的皮膚反應病例(如stevens-Johnson綜合征,中毒性表皮壞死松解癥)曾見報道,若發(fā)生進行性皮疹,則應停藥。罕見味覺改變,包括味覺缺失,后者于停藥后幾周內可恢復。極個別病例發(fā)生肝膽功能不全,究竟是否由本品引起的尚未肯定,不過若發(fā)生上述情況,則應停用本品。曾報道,極個別患者發(fā)生中性白細胞減少。
甲內型甲真菌病,全身性念珠菌病,肺球孢子菌病,灰指甲,甲癬,甲真菌病,體癬
對鹽酸特比萘芬及本品其它成份過敏者禁用。
1、肝或腎功能不全(肌酐清除率<50ml/分,或血清肌酐>300umol/升)者,劑量應減少50%。本品應置于兒童觸不到的地方
2、妊娠與哺乳動物研究顯示,本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經驗極有限,因此,除非可能的益處超過任何可能的危險,原則上孕婦不應使用。特比萘芬可經乳汁排泄,故接受本品口服治療的母親不應哺乳。
3、相互作用研究證明,特比萘芬?guī)缀醪挥绊懡浻杉毎豍450酶系代謝的藥物(如環(huán)孢菌素、D860或口服避孕藥)的清除。然而,使用口服避孕藥的婦女應慎用本品,因為極少數(shù)人可能月經失調。此外,肝藥酶誘導藥(如利福平等)可加快特比萘芬的血漿清除,肝藥酶抑制藥(如西咪替丁等)則可抑制其清除。故如果需要合用這些藥物,則需將本品的劑量作適當調整。
4、口服本品對花斑癬無效。
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