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依那普利氫氯噻嗪分散片

  • 英文名稱:

    Enalapril Maleate and Hydrochlorothiazide Dispersible Tablets

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20080070

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    馬來酸依那普利5mg,氫氯噻嗪12.5mg

  • 生產(chǎn)地址:

    赤峰市紅山區(qū)東城大街818號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2013-03-07

  • 藥品本位碼:

    86903870000838

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品能通過胎盤。在妊娠中、后期用依那普利有報(bào)告新生兒低血壓、腎功能衰竭、顱骨發(fā)育不良、或死亡者,羊水過少亦有發(fā)生,故孕婦禁用。
    2.本品可排入乳汁,哺乳期婦女不推薦使用本品。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    在依那普利和氫氯噻嗪合用的臨床研究中,老年和青年高血壓病人的療效和耐受性相似,但老年患者應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察血壓變化,初始劑量宜小,應(yīng)根據(jù)病情調(diào)整劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與非去極化型骨骼肌松弛劑(如筒箭毒堿)并用,可能增強(qiáng)對(duì)肌松劑作用。
    2.馬來酸依那普利與保鉀利尿藥、鉀補(bǔ)充劑或含鉀鹽代用品并用時(shí),可導(dǎo)致血鉀升高,而氫氯噻嗪則使血鉀減低。
    3.馬來酸依那普利與鋰制劑合用時(shí),增加血清鋰的濃度;氫氯噻嗪降低鋰的腎清除率,高度增加鋰中毒危險(xiǎn)性,故本品與鋰制劑合用需檢查血鋰濃度,以免發(fā)生高血鋰癥。
    4.非甾體類消炎藥可降低利尿劑的降壓作用,與本品合用時(shí),應(yīng)觀察血壓變化。
    5.氫氯噻嗪與降糖藥物合用時(shí),應(yīng)調(diào)整降糖藥物劑量。

    【藥物過量】

    1.逾量可致低血壓,應(yīng)立即停藥。
    2.品過量時(shí)建議采取措施包括導(dǎo)吐或灌胃,通過確定步驟糾正脫水,電解質(zhì)失衡和低血壓。

    【藥物毒理】

    1.本品在肝內(nèi)水解為具有活性作用的依那普利拉(Enalaprilat),成為一種競(jìng)爭(zhēng)性血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,阻斷了血管緊張素Ⅰ到血管緊張素Ⅱ的轉(zhuǎn)化,從而起到降低血壓的作用。
    2.另一方面,依那普利拉還能減慢緩激肽的分解,使血管阻力降低,因而血壓下降。
    3.氫氯噻嗪是一種利尿藥,有溫和持久的降壓作用。
    4.研究證明,兩種藥物合并應(yīng)用時(shí)有協(xié)同作用,能明顯增強(qiáng)降壓作用,且劑量比單用時(shí)減少,可以減輕單用利尿劑可能引起的某些血液生化參數(shù)的改變。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.馬來酸依那普利口服吸收不受胃腸道內(nèi)食物的影響,口服后吸收約60%,吸收后在肝內(nèi)水解生成二羧酸型的依那普利拉。
    2.口服馬來酸依那普利后約1小時(shí)血藥濃度達(dá)到高峰,而依那普利拉血藥濃度峰值出現(xiàn)在服藥后3-4小時(shí)。
    3.馬來酸依那普利給藥后依那普利拉的有效半衰期(T1/2)為11小時(shí),按推薦劑量給藥,降壓作用可維持24小時(shí)以上。
    4.藥物經(jīng)腎排泄,口服劑量的94%左右以馬來酸依那普利或依那普利拉出現(xiàn)于尿和糞便中,無其他代謝產(chǎn)物。
    5.腎小球?yàn)V過率減至每分鐘30ml以下時(shí),達(dá)峰時(shí)間和達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)間均延遲。依那普利拉可經(jīng)透析清除,其速率為每分鐘62ml。
    6.依那普利和依那普利拉不易通過血腦屏障。
    7.氫氯噻嗪口服吸收迅速而完全,2小時(shí)即出現(xiàn)作用,約4小時(shí)達(dá)到作用的高峰,其作用持續(xù)時(shí)間為6-12小時(shí),有效半衰期(T1/2)為15小時(shí),腎功能受損者延長(zhǎng)。
    8.氫氯噻嗪不產(chǎn)生代謝,但它通過腎臟迅速排泄。

  • 依那普利氫氯噻嗪分散片僅適用于單一藥物治療不能有效控制血壓,需要聯(lián)合用藥治療的患者。依那普利氫氯噻嗪分散片不適合初始治療。

  • 1.較常見的有:眩暈、頭痛、疲乏、咳嗽,均輕微、短暫。
    2.較少見的有:肌肉痙攣、惡心、乏力、直立性不適、陽痿、腹瀉。
    3.少見的有:昏厥、低血壓、直立性低血壓、心悸、心動(dòng)過速;嘔吐、消化不良、口干、便秘、失眠、神經(jīng)過敏、感覺異常;皮疹、瘙癢;罕有血管神經(jīng)性水腫,如發(fā)生在喉部則可以致命,血管神經(jīng)性水腫出現(xiàn)應(yīng)立即停用本品,并迅速加以處理,皮下注射1:1000的腎上腺素注射液0.3-0.5ml。

  • 高血壓,高血壓

  • 1.對(duì)本品任何成份過敏和以前用某種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫的病人,遺傳性和特發(fā)性血管神經(jīng)性水腫病史者禁用本品。
    2.由于含氫氯噻嗪組分,本品禁用于無尿癥或?qū)前奉愃幬镞^敏的病人。
    3.嚴(yán)重腎功能不全者禁用本品。

  • 1.對(duì)于心臟供血不足或有心臟血管疾病的病人,因強(qiáng)力利尿致嚴(yán)重血容量不足的病人應(yīng)慎用,以防發(fā)生過度低血壓,引起心肌梗塞,腦血管意外等。
    2.對(duì)雙、單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的病人有增加血尿和血清肌酐的可能。
    3.肝功能不全或進(jìn)行性肝疾病者慎用。
    4.糖尿病、痛風(fēng)、系統(tǒng)性紅班狼瘡患者慎用。
    5.預(yù)先使用利尿劑引起體液或鈉鹽缺少的病人在初用本品時(shí)易致癥狀性低血壓。在開始使用本品時(shí)應(yīng)停用利尿劑2-3天。
    6.本品不適合初治病人。

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