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人凝血酶原復合物

  • 英文名稱:

    Human Prothrombin Complex

  • 商品名:

    康舒寧

  • 批準文號:

    國藥準字S20083058

  • 產(chǎn)品類別:

    生物制品

  • 規(guī)格:

    300IU/20ml/瓶 每瓶含Ⅸ因子300IU、Ⅱ因子300IU、Ⅶ因子75IU、Ⅹ因子300IU,復溶后體積20ml

  • 生產(chǎn)地址:

    河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號

  • 批準日期:

    2015-05-26

  • 藥品本位碼:

    86903115000364

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    應慎重。如有必要應用時應在醫(yī)師指導和嚴密觀察下使用。

    【兒童用藥】

    未專門進行該項針對性試驗研究,且無系統(tǒng)可靠的參考文獻。

    【老人用藥】

    一般老年人的生理機能降低,故應視患者狀態(tài)慎重用藥。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    不可與其他藥物合用。

    【藥物過量】

    有引起血栓的危險性。

    【藥物毒理】

    本品含有維生素K依賴的在肝臟合成的四種凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。維生素K缺乏和嚴重肝臟疾患均可造成這四個因子的缺乏。而上述任何一個因子的缺乏都可導致凝血障礙。輸注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的濃度。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    未專門進行該項針對性試驗研究,且無系統(tǒng)可靠的參考文獻。

  • 先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥(單獨或聯(lián)合缺乏)包括:1.凝血因子Ⅸ缺乏癥(乙型血友病),以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏癥;2.抗凝劑過量、維生素K缺乏癥;3.肝病導致的出血患者需要糾正凝血功能障礙時;4.各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術(shù)患者;但對凝血因子V缺乏者可能無效;5.治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀;6.逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導的出血;

  • 1.尚無系統(tǒng)規(guī)范的不良反應觀察資料??焖俚巫r可引起發(fā)熱、潮紅、頭疼等副反應,減緩或停止滴注,上述癥狀即可消失。2.偶有報道因大量輸注導致彌散性血管內(nèi)凝血(DIC),深靜脈血栓(DVT),肺栓塞(PE)等。有血栓形成史患者接受外科手術(shù)時應權(quán)衡利弊,慎用本品。

  • 鼻咽血管纖維瘤,血友病,凝血功能障礙性疾病,血友病甲

  • 須嚴格控制適應癥,對本品過敏者禁用。

  • 1.除肝病出血患者外,在用藥前應確診患者存在凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥。冠心病、心肌梗死、嚴重肝病、外科手術(shù)等患者如有血栓形成或彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)傾向時,應慎用本品。2.本品不得用于靜脈外的注射途徑。3.瓶子破裂、產(chǎn)品過有效期或溶解后出現(xiàn)搖不散沉淀等情況不可使用。如發(fā)現(xiàn)制劑瓶內(nèi)已失去真空度,請勿使用。4.靜脈滴注時,醫(yī)師要隨時注意使用情況,若發(fā)現(xiàn)彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)或血栓的臨床癥狀和體征,要立即終止使用。并用肝素拮抗。本品含有凝血因子Ⅸ的一半效價的肝素,可降低血栓形成的危險性。但是,一旦發(fā)現(xiàn)任何可疑情況,即使患者病情不允許完全停用,也要大幅度減低用量。5.制品一旦開瓶應立即使用(一般不得超過3小時),未用完部分不能保留再用。

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