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凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)

  • 英文名稱:

    Lyophilized Human Immunoglobulin for Intravenous Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字S20003021

  • 產(chǎn)品類別:

    生物制品

  • 規(guī)格:

    1.0g

  • 生產(chǎn)地址:

    汕頭市濠江區(qū)珠浦工業(yè)區(qū)內(nèi)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-12

  • 藥品本位碼:

    86900348000222

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)?!?/span>

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    與抗生素合并使用,可提高對某些嚴(yán)重細(xì)菌及病毒性感染的療效。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    本品含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體,具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中IgG水平,增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和調(diào)理功能。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    IVIG是從人血漿中分離、純化制成,經(jīng)靜脈注射后,血漿中IgG水平迅速達(dá)到峰值(15分鐘),半衰期3-4周。

  • 1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
    2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染、新生兒敗血癥等。
    3.自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病。

  • 1.一般無不良反應(yīng),極個(gè)別病人在輸注時(shí)出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng),可能與輸注速度過快或個(gè)體差異有關(guān)。
    2.上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時(shí)內(nèi),因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征,必要時(shí)減慢或暫停輸注,一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個(gè)別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng),一般在24小時(shí)內(nèi)均可自行恢復(fù)。

  • 原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病,繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,新生兒敗血癥,自身免疫性疾病,原發(fā)性血小板減少性紫癜

  • 1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者禁用。
    2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者禁用。

  • 1.本品專供靜脈輸注用。
    2.本品應(yīng)單獨(dú)輸注,不得與其他藥物混合輸用。
    3.本品應(yīng)為澄清液體,如有混濁、沉淀、異物或瓶子裂紋、過期失效,不可使用。
    4.本品開啟后應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
    5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。
    6.輸注過程中若出現(xiàn)寒顫、發(fā)熱,應(yīng)暫?;驕p緩滴注速度。

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