凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)
- 英文名稱:
Lyophilized Human Immunoglobulin for Intravenous Injection
- 批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字S20003021
- 產(chǎn)品類別:
生物制品
- 規(guī)格:
1.0g
- 生產(chǎn)地址:
汕頭市濠江區(qū)珠浦工業(yè)區(qū)內(nèi)
- 批準(zhǔn)日期:
2015-08-12
- 藥品本位碼:
86900348000222
Lyophilized Human Immunoglobulin for Intravenous Injection
國藥準(zhǔn)字S20003021
生物制品
1.0g
汕頭市濠江區(qū)珠浦工業(yè)區(qū)內(nèi)
2015-08-12
86900348000222
否
24個(gè)月
國產(chǎn)
與抗生素合并使用,可提高對某些嚴(yán)重細(xì)菌及病毒性感染的療效。
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
本品含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體,具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中IgG水平,增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和調(diào)理功能。
IVIG是從人血漿中分離、純化制成,經(jīng)靜脈注射后,血漿中IgG水平迅速達(dá)到峰值(15分鐘),半衰期3-4周。
1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染、新生兒敗血癥等。
3.自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病。
1.一般無不良反應(yīng),極個(gè)別病人在輸注時(shí)出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng),可能與輸注速度過快或個(gè)體差異有關(guān)。
2.上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時(shí)內(nèi),因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征,必要時(shí)減慢或暫停輸注,一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個(gè)別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng),一般在24小時(shí)內(nèi)均可自行恢復(fù)。
原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病,繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,新生兒敗血癥,自身免疫性疾病,原發(fā)性血小板減少性紫癜
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者禁用。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者禁用。
1.本品專供靜脈輸注用。
2.本品應(yīng)單獨(dú)輸注,不得與其他藥物混合輸用。
3.本品應(yīng)為澄清液體,如有混濁、沉淀、異物或瓶子裂紋、過期失效,不可使用。
4.本品開啟后應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。
6.輸注過程中若出現(xiàn)寒顫、發(fā)熱,應(yīng)暫?;驕p緩滴注速度。
相關(guān)文章
相關(guān)問答
相關(guān)視頻