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雙環(huán)醇片

  • 英文名稱(chēng):

    Bicyclol Tablets

  • 商品名:

    百賽諾

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20051712

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    50mg

  • 生產(chǎn)地址:

    北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路37號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-09-01

  • 藥品本位碼:

    86900190000388

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類(lèi)

    【外用藥】

    【有效期】

    36個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚無(wú)本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的研究資料,同其它藥物一樣,應(yīng)權(quán)衡利弊,謹(jǐn)慎使用。

    【兒童用藥】

    12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。

    【老人用藥】

    70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如需換藥請(qǐng)先咨詢(xún)相關(guān)醫(yī)師。

    【藥物過(guò)量】

    本品動(dòng)物毒性試驗(yàn)提示給藥相當(dāng)于人用量150倍和400倍,未出現(xiàn)毒性反應(yīng),如誤服大量藥物出現(xiàn)不良反應(yīng),可對(duì)癥處理。

    【藥物毒理】

    雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn):雙環(huán)醇對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用,肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對(duì)肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    健康志愿者口服雙環(huán)醇片劑(25mg/次)的藥代動(dòng)力學(xué)特征符合一房室模型及一級(jí)動(dòng)力學(xué)消除規(guī)律。吸收半衰期為0.84小時(shí),消除半衰期為6.26小時(shí),藥峰時(shí)間為1.8小時(shí),藥峰濃度為50ng/ml。峰濃度(Cmax)和濃度-時(shí)間曲線(xiàn)下面積(AUC)與劑量成正比,而其它藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)如吸收半衰期(T1/2Ka)、消除半衰期(T1/2Ke)、分布容積(Vd/F)、清除率(CL/F)及達(dá)峰時(shí)間(Tpeak)均不隨劑量明顯改變,符合線(xiàn)性動(dòng)力學(xué)特征。

  • 本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

  • 服用本藥后,個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度,一般無(wú)需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。1416例臨床研究中未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),偶見(jiàn)(發(fā)生率<0.5%)頭暈、皮疹、腹脹、睡眠障礙以及血紅蛋白和白細(xì)胞計(jì)數(shù)異常、總膽紅素和轉(zhuǎn)氨酶升高、血小板下降,另有極個(gè)別(發(fā)生率<0.1%)患者出現(xiàn)頭痛、惡心、胃部不適、一過(guò)性血糖血肌酐升高??梢暰唧w臨床情況而采取相應(yīng)措施。

  • 慢性肝炎

  • 對(duì)本品和本品中其它成份過(guò)敏者禁用。

  • 1、在用藥期間應(yīng)密切觀(guān)察病人臨床癥狀,體征和肝功能變化,療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪(fǎng)。
    2、有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。

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