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阿法骨化醇軟膠囊

  • 英文名稱:

    Alfacalcidol Soft Capsules

  • 商品名:

    法能

  • 批準文號:

    國藥準字H20000066

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    0.5μg

  • 生產(chǎn)地址:

    江蘇省南通市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)通盛大道78號

  • 批準日期:

    2015-08-17

  • 藥品本位碼:

    86901620000022

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚無足夠的證據(jù),雖然動物試驗表明其無害,但同其它藥物一樣,只有在妊娠期需要用藥而又無其它替代品,則可以使用阿法骨化醇。
    2.哺乳期用藥的安全性尚未最后確定,但服用阿法骨化醇時,母乳中1,25-二羥基維生素D3的含量可能有所增加,由于這會影響嬰兒的鈣代謝,故哺乳期應考慮停藥。

    【兒童用藥】

    請遵醫(yī)囑。

    【老人用藥】

    請遵醫(yī)囑。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.鈣劑:與鈣合用可能會引起血鈣升高,應監(jiān)測血鈣。
    2.噻嗪類利尿劑:此類利尿劑可促進腎臟對鈣的吸收,合用時有發(fā)生高鈣血癥的危險。
    3.洋地黃糖苷類:應用洋地黃類藥物的患者若出現(xiàn)高鈣血癥易誘發(fā)心律失常,若與本藥合用應嚴密監(jiān)測血鈣。
    4.巴比妥類、抗驚厥藥:這些藥可加速活性維生素D代謝物在肝內(nèi)代謝,降低藥效、故應適當加大藥劑量。
    5.胃腸吸收抑制劑:消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收,兩者不宜同服,應間隔2小時,先后服藥。
    6.磷劑:本品與大劑量磷劑合用,可誘發(fā)高磷血癥。

    【藥物過量】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

    【藥物毒理】

    1.增加小腸和腎小管對鈣的重吸收,抑制甲狀旁腺增生,減少甲狀旁腺激素合成與釋放,抑制骨吸收;
    2.增加轉(zhuǎn)化生長因子-β(TGF-β)和胰島素樣生長因子-I(IGF-I)合成,促進膠原和骨基質(zhì)蛋白合成;
    3.調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝,促進肌細胞分化,增強肌力,增加神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性,減少跌倒傾向。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉(zhuǎn)化為1,25-(OH)2D3?,F(xiàn)知成骨細胞也表達25羥化酶mRNA,也可將1α-OH-D3轉(zhuǎn)化為活性形式。轉(zhuǎn)化后的血1,25-(OH)2D3高峰出現(xiàn)于用藥后8~12小時,半衰期(t1/2)17.6小時。

  • 1.骨質(zhì)疏松癥。
    2.維生素D缺乏性佝僂病和軟骨病,跖骨頭骨軟骨病。
    3.腎性骨病。
    4.甲狀旁腺功能減退癥。

  • 1.小劑量單獨使用(<1.0μg/d)一般無不良反應,長期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會引起高鈣血癥和高鈣尿癥。
    2.偶見食欲不振﹑惡心﹑嘔吐及皮膚瘙癢感等。

  • 骨質(zhì)疏松癥,維生素D缺乏性佝僂病,軟骨病,跖骨頭骨軟骨病,腎性骨病,甲狀旁腺功能減退癥

  • 對維生素D及其類似物過敏﹑具有高鈣血癥﹑有維生素D中毒征象者禁用。

  • 1.青年患者只限用于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過多引起的骨質(zhì)疏松癥。
    2.用藥過程中應注意監(jiān)測血鈣、血尿素氮、肌酐,以及尿鈣、尿肌酐。
    3.出現(xiàn)高鈣血癥時須停藥,并予有關處理,待血鈣恢復正常,按末次劑量減半給藥。
    4.超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟方面、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。

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