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注射用鹽酸米托蒽醌

  • 英文名稱：

    Mitoxantrone Hydrochloride for Injection

  • 批準文號：

    國藥準字H20093281

  • 產(chǎn)品類別：

    化學藥品

  • 規(guī)格：

    5mg(以米托蒽醌計)

  • 生產(chǎn)地址：

    上海市金山工業(yè)區(qū)月工路1098號

  • 批準日期：

    2015-08-14

  • 藥品本位碼：

    86900713000260

  • 說明書
  • 功效主治
  • 適應癥
  • 主要成份
  • 不良反應
  • 相關疾病
  • 禁忌
  • 注意事項
  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    否

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【兒童用藥】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻.

    【老人用藥】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    通過和DNA分子結(jié)合，抑制核酸合成而導致細胞死亡。本品為細胞周期非特異性藥物。與蒽環(huán)類藥物沒有完全交叉耐藥性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本藥在體內(nèi)廣泛分布于各器官，分布容積為522L/㎡，血漿蛋白結(jié)合率為78%。半衰期為40~120小時，有腹水者半衰期可進一步延長。主要在肝臟代謝（通過氧化或與葡萄糖醛酸或硫酸鹽結(jié)合），故肝功能不全者藥物排出緩慢。代謝物主要由糞便排出，6%~11%經(jīng)腎臟排泄（其中65%為原形藥），可分泌入乳汁。

  • 本品主要用于惡性淋巴瘤﹑乳腺癌和急性白血病.對肺癌﹑黑色素瘤﹑軟組織肉瘤﹑多發(fā)性骨髓瘤﹑肝癌﹑大腸癌﹑腎癌﹑前列腺癌﹑子宮內(nèi)膜癌﹑睪丸腫瘤﹑膽囊癌、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效.

  • 1.骨髓抑制,引起白細胞和血小板減少,為劑量限制性毒性。
    2.少數(shù)患者可能有心悸﹑早搏及心電圖異常。
    3.可有惡心﹑嘔吐﹑食欲減退﹑腹瀉等消化道反應。
    4.偶見乏力﹑脫發(fā)﹑皮疹﹑口腔炎等。

  • 惡性淋巴瘤,乳腺癌,急性白血病,肺癌,黑色素瘤,軟組織肉瘤,多發(fā)性骨髓瘤,大腸癌

  • 1.對本品過敏者禁用。
    2.有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。
    3.一般情況差，有并發(fā)病及心、肺功能不全的病人應慎用。

  • 1.用藥期間應嚴格檢查血象.
    2.有心臟疾病,用過蒽環(huán)類藥物或胸部照射的患者,應密切注意心臟毒性的發(fā)生。
    3.用藥時應注意避免藥液外溢,如發(fā)現(xiàn)外溢應立即停止,再從另一靜脈重新進行.
    4.本品不宜與其他藥物混合注射.
    5.本品遇低溫可能析出晶體,可將安瓿置熱水中加溫,晶體溶解后使用.

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