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對乙酰氨基酚注射液

  • 英文名稱:

    Paracetamol Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H51021286

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    2ml:0.25g

  • 生產(chǎn)地址:

    成都市海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園柳臺大道222號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-12-31

  • 藥品本位碼:

    86902068001800

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品可通過胎盤,故應(yīng)考慮到孕婦用本品后可能對胎兒造成的不良影響。雖然哺乳期婦女用本品后在乳汁中可達(dá)一定濃度,但在哺乳嬰兒尿中尚未發(fā)現(xiàn)本品或本品代謝產(chǎn)物排出。孕婦及哺乳期婦女用藥不推薦使用。

    【兒童用藥】

    2歲以下兒童因肝﹑腎功能發(fā)育不全,應(yīng)避免使用.

    【老人用藥】

    老年患者由于肝﹑腎功能發(fā)生減退,本品半衰期有所延長,易發(fā)生不良反應(yīng),應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.在長期飲酒或應(yīng)用其他肝酶誘導(dǎo)劑,尤其是應(yīng)用巴比妥類或抗驚厥藥的患者,長期使用本品時,更有發(fā)生肝臟毒性的危險。
    2.本品與氯霉素合用,可延長后者的半衰期,增強(qiáng)其毒性。
    3.與抗凝血藥合用,可增強(qiáng)抗凝血作用,故要調(diào)整抗凝血藥的用量。
    4.長期大量與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥合用時,有明顯增加腎毒性的危險。
    5.本品與抗病毒藥齊多夫定(Zidovudine)合用時,可增加其毒性,應(yīng)避免同時應(yīng)用。

    【藥物過量】

    1.藥物過量,包括中毒量時,可很快出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉、厭食、多汗等癥狀,且可持續(xù)24小時。
    2.2~4天內(nèi)出現(xiàn)肝功能損害,表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、肝腫大、黃疸,或腎功能損害,如少尿、血肌酐升高。
    3.第3~5天肝功能異常可達(dá)高峰,第4~6天可出現(xiàn)明顯的肝功能衰竭,腎小管壞死,甚至腎功能衰竭。
    4.解救應(yīng)及時給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸(開始時按體重給予140mg/kg口服,然后70mg/kg每4小時1次,共17次;病情嚴(yán)重時可靜脈給藥,將藥物溶于5%葡萄糖溶液200ml中靜滴)或口服蛋氨酸,對肝臟有保護(hù)作用。
    5.拮抗劑宜盡早應(yīng)用,12小時內(nèi)給藥療效滿意,超過24小時則療效較差。
    6.同時還應(yīng)給予其他療法,如靜脈輸液和/或利尿以促排泄,以及血液透析。

    【藥物毒理】

    本品為乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥。通過抑制下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞前列腺素合成酶,減少前列腺素PGE1的合成和釋放,導(dǎo)致外周血管擴(kuò)張、出汗而達(dá)到解熱的作用,其解熱作用強(qiáng)度與阿司匹林相似;通過抑制前列腺素PGE1、緩激肽和組胺等的合成和釋放,提高痛閾而起到鎮(zhèn)痛作用,屬于外周性鎮(zhèn)痛藥,作用較阿司匹林弱,僅對輕、中度疼痛有效。本品無明顯抗炎作用。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:小鼠經(jīng)口LD50為338mg/kg,腹腔注射LD50為500mg/kg。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.藥理作用:
    (1)血漿蛋白結(jié)合率為25%。90%~95%在肝臟代謝,主要與葡萄糖醛酸、硫酸及半胱氨酸結(jié)合。中間代謝產(chǎn)物對肝臟有毒性作用。t1/2一般為1~4小時(平均為2小時),腎功能不全時不變,但在某些肝病患者可能延長,老年人和新生兒可有所延長,而小兒則有所縮短。
    (2)本品主要以葡萄糖醛酸結(jié)合的形式從腎臟排泄,24小時內(nèi)約有3%以原形隨尿排出。
    2.毒理作用:
    急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:小鼠經(jīng)口LD50為338mg/kg,腹腔注射LD50為500mg/kg。

  • 1.本品用于發(fā)熱,也可用于緩解輕中度疼痛,如頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛以及神經(jīng)痛、痛經(jīng)、癌性痛和手術(shù)后止痛等。
    2.可用于對阿司匹林過敏或不能耐受的患者。
    3.對各種劇痛及內(nèi)臟平滑肌絞痛無效。

  • 常規(guī)劑量下,對乙酰氨基酚的不良反應(yīng)很少,偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等,少數(shù)病例可發(fā)生過敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、粒細(xì)胞缺乏、血小板減少、貧血、肝功能損害等,很少引起胃腸道出血。

  • 頭痛,關(guān)節(jié)痛,神經(jīng)痛,痛經(jīng),癌性痛,神經(jīng)痛

  • 對本品過敏及嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

  • 1.交叉過敏反應(yīng):對阿司匹林過敏者對本品一般不發(fā)生過敏反應(yīng),但有報告在因阿司匹林過敏發(fā)生喘息的病人中,少數(shù)(<;5%)可于應(yīng)用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng)。
    2.下列情況應(yīng)慎用:
    (1)乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時,有增加肝臟毒性作用的危險;
    (2)腎功能不全,雖可偶用,但如長期應(yīng)用,有增加腎臟毒性的危險。
    3.在長期治療期間應(yīng)定期檢查血象及肝功能。
    4.對實(shí)驗(yàn)室檢查的干擾:
    (1)血糖測定,應(yīng)用葡萄糖氧化酶法測定時可得假性低值,而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響;
    (2)血清尿酸測定,應(yīng)用磷鎢酸法測定時可得假性高值;
    (3)尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)測定,應(yīng)用亞硝基萘酚試劑作定性過篩試驗(yàn)時可得假陽性結(jié)果,定量試驗(yàn)不受影響。
    5.本品可通過胎盤,故應(yīng)考慮到孕婦用本品后可能對胎兒造成的不良影響。雖然哺乳期婦女用本品后在乳汁中可達(dá)一定濃度,但在哺乳嬰兒尿中尚未發(fā)現(xiàn)本品或本品代謝產(chǎn)物排出。孕婦及哺乳期婦女用藥不推薦使用。
    6.3歲以下兒童因肝、腎功能發(fā)育不全,應(yīng)避免使用。
    7.老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退,本品半衰期有所延長,易發(fā)生不良反應(yīng),應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。

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