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乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液

  • 英文名稱:

    Levofloxacin Lactate and Glucose Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20061243

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    100ml:乳酸左氧氟沙星0.3g(按左氧氟沙星計(jì))與葡萄糖5.0g

  • 生產(chǎn)地址:

    青島市市北區(qū)大沙路27號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2013-10-16

  • 藥品本位碼:

    86904051000364

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    18個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦、哺乳期婦女患者禁用。

    【兒童用藥】

    18歲以下兒童﹑青少年患者禁用。

    【老人用藥】

    乳酸左氧氟沙星靜脈給藥后主要以原形由尿液排出。老年患者常有腎功能減退,需減量應(yīng)用。高齡患者宜減量為100mg,每12小時(shí)1次。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品不能與多價(jià)金屬離子如鎂﹑鈣等溶液在同一輸液管中使用。
    2.避免與茶堿同時(shí)使用,如需同時(shí)應(yīng)用,應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度,據(jù)以調(diào)整劑量。
    3.與華法令或其衍生物同時(shí)應(yīng)用時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗(yàn)。
    4.與非甾體類抗炎藥物同時(shí)應(yīng)用,有引發(fā)抽搐的可能。
    5.與口服降血糖藥同時(shí)使用可能引起低血糖,因此用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖濃度,一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品,并給予適當(dāng)處理。

    【藥物過量】

    目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。

    【藥物毒理】

    1.本品為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍,主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性,抑制細(xì)菌DNA復(fù)制達(dá)到抗菌作用。
    2.本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn),對(duì)大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細(xì)菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用,但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.據(jù)國(guó)外資料報(bào)道,單次靜注左氧氟沙星0.3g和相同劑量口服給藥的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)相似
    2.多劑量研究中(0.3g每日兩次靜脈滴注共6天)其血藥濃度于24-48小時(shí)達(dá)穩(wěn)態(tài)。首次及末次劑量后的血藥峰濃度分別為5.35和6.12μg/ml,表明無(wú)明顯蓄積。
    3.左氧氟沙星在體內(nèi)組織中分布廣泛,主要以原形藥由尿中排出,口服給藥后48小時(shí)內(nèi),尿中原形藥排出量約占給藥量的87%;72小時(shí)內(nèi)糞便中的排出藥量少于給藥量的4%;約5%的藥物以無(wú)活性代謝物的形式由尿中排出。
    4.腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降,消除半衰期延長(zhǎng),為避免藥物蓄積,應(yīng)進(jìn)行劑量調(diào)整。血液透析和連續(xù)腹膜透析不影響左氧氟沙星從體內(nèi)排出。

  • 本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列中、重度感染:
    1.呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周膿腫)。
    2.泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等。
    3.生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑)。
    4.皮膚軟組織感染:傳染性膿包病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛周膿腫等。
    5.腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。
    6.其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。

  • 1.用藥期間可能出現(xiàn)惡心﹑嘔吐﹑腹部不適﹑腹瀉﹑食欲不振﹑腹痛﹑腹脹﹑失眠﹑頭暈﹑頭痛等癥狀;皮疹﹑搔癢﹑紅斑及注射部位發(fā)紅﹑發(fā)癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常,如血清轉(zhuǎn)氨酶增高﹑血清總膽紅素增加等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1-5%之間。
    2.偶見血中尿素氮升高﹑倦怠﹑發(fā)熱﹑心悸﹑味覺異常及注射后血管刺激痛等。
    3.一般均能耐受,療程結(jié)束后癥狀可消失。

  • 急性支氣管炎,慢性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,彌漫性細(xì)支氣管炎,支氣管擴(kuò)張合并感染,肺炎,咽喉炎,咽喉炎,扁桃體炎

  • 對(duì)喹諾酮類藥物過敏者,妊娠﹑哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。

  • 1.本制劑專供靜脈滴注,滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴,或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。
    2.腎功能減退者應(yīng)減量或慎用。肌酐清除率50-80ml/min正常劑量20-49ml/min首劑0.4g,以后每24小時(shí)0.2g;10-19ml/min首劑0.4g,以后每48小時(shí)0.2g。
    3.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。
    4.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)(發(fā)生率<0.1%),在接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過度陽(yáng)光暴曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷時(shí)應(yīng)停用本品。此外偶有用藥后發(fā)生跟腱炎或跟腱斷裂的報(bào)告,故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息,嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng),直至癥狀消失。

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