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單硝酸異山梨酯片

  • 英文名稱:

    Isosorbide Mononitrate Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H20083718

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    20mg

  • 生產(chǎn)地址:

    山東省滕州市益康大道3288號

  • 批準日期:

    2018-06-19

  • 藥品本位碼:

    86904193000741

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    18個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應(yīng),也不清楚ISMN是否經(jīng)乳汁排泌,但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗,故需慎用。

    【兒童用藥】

    這類藥物的研究均在成人中進行,無比較兒童與成人用藥情況的資料,故不推薦用于兒童。

    【老人用藥】

    老年患者對本類藥物的敏感性可能更高,更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    與其他血管擴張劑﹑鈣拮抗劑﹑β受體阻滯劑﹑抗高血壓藥﹑三環(huán)抗抑郁藥及酒精合用,可強化本類藥物的降血壓效應(yīng)。

    【藥物過量】

    1.與血管過度擴張有關(guān)的反應(yīng)有顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡,無特異的拮抗劑可對抗ISMN的血管擴張作用,用腎上腺素和其他動脈收縮劑可能弊大于利,處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。
    2.可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥,治療方法是靜注亞甲藍1~2mg/kg。

    【藥物毒理】

    硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物。可通過擴張外周血管,特別是增加靜脈血容量,減少回心血量,降低心臟前后負荷,而減少心肌耗氧量,同時還可通過促進心肌血流重新分布而改善缺血區(qū)血流供應(yīng),可能通過這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.口服普通片劑在胃腸道完全吸收,無肝臟首過效應(yīng),生物利用度近100%,血清濃度達峰時間在服藥后30~60分鐘。片劑的作用時間6小時,平均清除半衰期為4~5小時。
    2.老年人、肝功能或腎功能損害及心功能不全患者的清除率與健康年輕人無區(qū)別。ISMN在血清中脫硝基后形成異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%),由尿中排出,此外25%以葡糖醛酸形式排出,2%以原型排出,糞便中排出。

  • 1.冠心病的長期治療。
    2.心絞痛的預防。
    3.心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療。
    4.與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭。

  • 1.用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴張性頭痛,通常連續(xù)服用數(shù)日后,癥狀可消失。
    2.還可能出現(xiàn)面部潮紅﹑眩暈﹑直立性低血壓和反射性心動過速。
    3.偶見血壓明顯降低﹑心動過緩﹑心絞痛加重和暈厥。

  • 冠心病,心絞痛,心肌梗,死后持續(xù)心絞痛,慢性充血性心力衰竭,心絞痛

  • 1.急性循環(huán)衰竭(休克﹑循環(huán)性虛脫);
    2.嚴重低血壓。

  • 1.低充盈壓的急性心肌梗死患者,應(yīng)避免收縮壓低于90mmHg。
    2.主動脈或二尖瓣狹窄﹑體位性低血壓及腎功能不全者慎用。

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