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處方藥

否

兩年

國(guó)產(chǎn)

孕婦、哺乳期婦女慎用。若必須使用，應(yīng)權(quán)衡得失。

不推薦兒童使用。

重組人干擾素α2a可能會(huì)通過降低肝內(nèi)微粒體細(xì)胞色素酶P450的活性影響氧化代謝過程。有報(bào)告證實(shí)，開始使用重組人干擾素α2a后，體內(nèi)茶堿的清除率降低。在以前或近期服用過的藥物所產(chǎn)生的神經(jīng)毒性、血液毒性及心臟毒性，都會(huì)由于使用重組人干擾素α2a而使毒性增加。與具有中樞作用的藥物合并使用時(shí)會(huì)產(chǎn)生相互作用。

藥理：重組人干擾素α2a具有廣譜抗病毒、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)功能。干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合，誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖，提高免疫功能包括增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能，增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷性細(xì)胞的功能。毒理：急性毒性試驗(yàn)：最大劑量靜脈或肌內(nèi)注射小鼠，全部健存，無死亡，未測(cè)出LD50。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：大白鼠連續(xù)給藥一個(gè)月，全部動(dòng)物健存，未見異常反應(yīng)。

吸收?文獻(xiàn)報(bào)道肌肉注射或皮下注射重組人干擾素α-2a后的吸收劑量顯示分?jǐn)?shù)大于80%，肌肉注射3600萬國(guó)際單位重組人干擾素α-2a后，平均達(dá)峰時(shí)間3.8小時(shí)，血藥藥峰濃度范圍為1500到2580微微克/毫升(平均：2020微微克/毫升)。皮下注射3600萬國(guó)際單位重組人干擾素α-2a后，平均達(dá)峰時(shí)間7.3小時(shí)，血藥藥峰濃度范圍為1250到2320微微克/毫升(平均：1780微微克/毫升)。
分布?文獻(xiàn)報(bào)道重組人干擾素α-2a人體藥代動(dòng)力學(xué)在300萬到19800萬國(guó)際單位的劑量范圍內(nèi)，呈線形表現(xiàn)，在人健康人中靜脈滴注重組人干擾毒素α-2a3600萬單位國(guó)際單位后，穩(wěn)態(tài)分布量為0.22-0.75升/公斤(平均？0.4升/公斤)。健康志愿者和患有轉(zhuǎn)移性癌癥病人的血清重組人干擾毒素?α-2a濃度反映出個(gè)體的差異。
代謝及清除?文獻(xiàn)報(bào)道腎臟分解代謝為重組人干擾素α-2a的主要清除途徑，而膽汁分泌與肝臟代謝的清除是次要途徑。在健康人靜脈滴注α-2a干擾素后，α-2a干擾素呈現(xiàn)3.7-8.5小時(shí)(平均5.1小時(shí))的清除半衰期?？傮w清除率為?2.14-3.62毫升/分鐘/公斤(平均2.79毫升/分鐘/公斤?)。

1.病毒性疾病：伴有HBV-DNA、DNA多聚酶陽性或HBeAg陽性等病毒復(fù)制標(biāo)志的成年慢性活動(dòng)性乙型肝炎病人、伴有HCV抗體陽性和谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）增高，但不伴有肝功能代償失調(diào)（Child分類A）的成年急慢性丙型肝炎病人、尖銳濕疣、帶狀皰疹、小兒病毒性肺炎及上呼吸道感染、慢性宮頸炎、丁型肝炎等。
2.腫瘤：毛狀細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性白血病以及卡波濟(jì)氏肉瘤、腎癌、喉乳頭狀瘤、黑色素瘤、蕈樣肉芽腫、膀胱癌、基底細(xì)胞癌等。

使用本品后少數(shù)病人可有發(fā)燒、寒戰(zhàn)、乏力、肌痛、厭食等反應(yīng)。不良反應(yīng)多在注射48小時(shí)后消失。其他可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)有頭痛、關(guān)節(jié)痛、食欲不振、惡心等，個(gè)別病人可能出現(xiàn)粒性白細(xì)胞減少、血小板減少等，停藥后可恢復(fù)。如出現(xiàn)不能忍受的嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)減少劑量或停藥，并給予必要的對(duì)癥治療。

毛細(xì)胞白血病,毛細(xì)胞性白血病,白血病樣網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞增生,多毛細(xì)胞白血病,慢性髓細(xì)胞白血病,慢粒,慢性粒細(xì)胞白血病,濕疣

重組人干擾素α-2a禁用于以下病人：
1．?對(duì)重組人干擾素α-2a或該制劑其它成分有過敏史。.2。
2．?患有嚴(yán)重心臟疾病或有心臟病史者，盡管尚未發(fā)現(xiàn)重組人干擾素α-2a對(duì)心臟產(chǎn)生直接毒性作用，但似乎使用重組人干擾素α-2a經(jīng)常相關(guān)的急性、自限制毒性(如發(fā)燒、發(fā)冷等)，可能會(huì)加重已存在的心臟疾病。
3．?嚴(yán)重的肝、腎及骨髓功能不正常者。
4．?癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者。
5．?伴有晚期失代償性肝病或肝硬化的肝炎患者。
6．?正在接受或近期內(nèi)接

重組人干擾素α-2a必須在經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)師指導(dǎo)下使用，只有具備良好的診斷和治療設(shè)施才可能進(jìn)行恰當(dāng)?shù)闹委熞约昂侠淼奶幚砗喜Y。
不盡要告訴病人治療的益處，也應(yīng)告訴病人可能的不良反應(yīng)。
如有輕到中度腎臟、肝臟或骨髓功能低下時(shí)，需要密切監(jiān)測(cè)這些功能。
以重組人干擾素α-2a治療已有嚴(yán)重骨髓抑制病人時(shí)，應(yīng)極為謹(jǐn)慎，因?yàn)橹亟M人干擾素α-2a有骨髓抑制作用，使白細(xì)胞、特別是粒細(xì)胞、血小板減少，其次是血紅蛋白的降低，從而增加感染及出血