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重組人血小板生成素注射液

  • 英文名稱:

    Recombinant Human Thrombopoietin Injection

  • 商品名:

    特比澳

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字S20050049

  • 產(chǎn)品類別:

    生物制品

  • 規(guī)格:

    7500U/1ml

  • 生產(chǎn)地址:

    沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)十號(hào)路1甲3號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-15

  • 藥品本位碼:

    86901313000162

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    限工傷保險(xiǎn)

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    對(duì)孕婦及哺乳期婦女的用藥安全性尚未確立﹐故原則上不宜應(yīng)用。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    尚不清楚。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

  • 本品適用于治療實(shí)體瘤化療后所致的血小板減少癥﹐適用對(duì)象為血小板低于50×109/L且醫(yī)生認(rèn)為有必要升高血小板治療的患者。

  • 較少發(fā)生不良反應(yīng)﹐偶有發(fā)熱、肌肉酸痛、頭暈等﹐一般不需處理﹐多可自行成恢復(fù)。個(gè)別患者癥狀明顯可對(duì)癥處理。本品在III期臨床試驗(yàn)中未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。在311例受試者中有12例(3.86%)共18例次出現(xiàn)與rhTPO用藥有關(guān)的輕微不良反應(yīng)﹐其中發(fā)熱4例﹐寒戰(zhàn)2例﹐全身不適1列﹐乏力2例﹐膝關(guān)節(jié)痛2例﹐頭痛2例﹐頭暈3例﹐血壓升高2例﹐癥狀大多輕微﹐無需特殊處理。實(shí)驗(yàn)室檢查rhTPO對(duì)化療后血紅蛋白和白細(xì)胞計(jì)數(shù)的恢復(fù)無影響﹐對(duì)血小板形態(tài)、血小板聚集功能、凝血功能、肝腎等臟器功能無顯著影響。74例患者在治療周期接受了抗體動(dòng)態(tài)檢測﹐3例患者(4%)于給藥后第21天和第28天的血清中檢測低滴度(1:5)非中和性抗rhTPO抗體﹐未發(fā)現(xiàn)對(duì)rhTPO升高血小板的作用造成影響。與rhTPO相關(guān)的不良反應(yīng)(311例受試考):發(fā)熱﹐寒戰(zhàn)﹐全身不適﹐乏力﹐膝關(guān)節(jié)痛﹐頭痛﹐頭暈﹐血壓升高。

  • 繼發(fā)性血小板減少性紫癜,繼發(fā)性血小板減少性紫癜,繼發(fā)性血小板減少性紫癜

  • 1.對(duì)本品成份過敏者。2.嚴(yán)重心﹑腦血管疾病者。3.患有其它血液高凝狀疾病者,近期發(fā)生血栓病者。4.合并嚴(yán)重感染者,宜控制感染后再使用本品。

  • 1.本品過量應(yīng)用或常規(guī)應(yīng)用于特異體質(zhì)者可造成血小板過度升高,必須在三甲醫(yī)院并在有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。2.本品適用對(duì)象為血小板低于50

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